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危及生命的儿童及其父母的动物辅助互动

2023年1月19日 更新者:Maryjo Gilmer、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

动物辅助互动 (AAI) 对危及生命的儿童及其父母的生活质量的影响

本研究将评估动物辅助互动 (AAI) 对危及生命的儿童及其父母的压力、焦虑和生活质量的影响。 预计这将成为理解人与动物关系的里程碑。

研究概览

详细说明

目标:

  1. 检查动物辅助互动课程对危及生命的儿童和主要照顾者的可行性:

    • 确定并记录安全可行干预措施的修改,
    • 获得招聘估计并确定潜在的招聘障碍
    • 评估实施保真度的要素(设计、培训、治疗的交付/接收、制定)
    • 验证安全。

    H1-1:儿童和父母 (>60%) 将完成干预并提供积极的可接受性数据。 H1-2:使用提议的方法可以实现实现保真度

  2. 确定动物辅助互动会议的初步效果:

    • 患有危及生命疾病 (LTC) 的儿童的健康相关生活质量结果
    • 患有 LTC 的儿童及其主要照顾者的压力和焦虑结果

H2-1 与未接受动物辅助互动的患者相比,接受动物辅助互动的危及生命的儿童将体验到与健康相关的生活质量 (HRQOL) 的改善。

H2-2a 与未接受动物辅助互动的孩子的父母相比,接受动物辅助互动的危及生命的儿童会经历更多的压力和焦虑减轻。

H2-2b 与未接受动物辅助互动的儿童的父母相比,接受动物辅助互动的危及生命儿童的主要看护人会经历更多的压力和焦虑减轻。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-17岁儿童
  • 确诊复发或难治性癌症

排除标准:

  • 报告对狗(孩子或父母)的恐惧或焦虑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动物辅助互动
随机分配到干预组的儿童及其护理人员将在可能产生焦虑的医院就诊期间与注册犬及其主人共度大约 15 分钟。
随机分配到干预组的儿童和护理人员将在可能产生焦虑的医院就诊期间与注册犬及其主人共度大约 15 分钟。
其他名称:
  • 人工智能
有源比较器:日常护理
随机分配到常规护理组的儿童及其护理人员将接受常规护理,其中可能包括游戏治疗、音乐治疗或在他们就诊期间与社会工作者会面。
随机分配到干预组的儿童和护理人员将在可能产生焦虑的医院就诊期间与注册犬及其主人共度大约 15 分钟。
其他名称:
  • 人工智能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科生活质量
大体时间:长达 3 个月
Peds 生活质量测量将每月对儿童及其父母(代理人)进行一次
长达 3 个月
焦虑
大体时间:长达 3 个月
在每次干预或常规护理访问后,将对儿童及其父母进行状态特质焦虑量表
长达 3 个月
压力
大体时间:长达 3 个月
用于测量皮质醇水平的唾液样本将在动物辅助干预后或在常规护理组完成措施后给予儿童
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryjo Gilmer, PhD、Vanderbilt Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月21日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月19日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VICC PED 18166

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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