1,5-AG テストを使用したグルコース制御 (GLUCAR)

成人人口のほぼ半分である 1 億 1,400 万人のアメリカ人は、糖尿病または糖尿病予備軍と診断されており、最も重要な公衆および個人の健康問題の 1 つとなっています。 糖尿病は、アメリカで 7 番目に多い死因であり、さらに多くの死亡者や生産性の損失の原因となっています。 その合併症には、血管疾患、心血管疾患、脳卒中、認知症などがあります。 糖尿病治療とその合併症の費用は、1,760 億ドルの直接医療費と 690 億ドルの生産性の低下につながります。 過去 20 年間で糖尿病の有病率が 2 倍以上に増加し、年間推定 150 万件の新規症例が予想されるため、この状態を適切に管理することは臨床的および経済的に重要です。

糖尿病治療プログラムは、低血糖 (グルコース < 70 mg/dL) を引き起こさずに高血糖 (ランダム グルコース > 200 mg/dL) を制御することに重点を置いています。 グルコース制御は、現在の臨床診療において多くの方法で決定されます。 即時および空腹時血糖値は、定期的な化学検査で決定されます。 長期的な糖尿病管理の標準的な測定法である HbA1c テストでは、2 ～ 3 か月間の平均血糖値の信頼できる測定値が得られます。 HbA1cレベルが高い患者では、HbA1c測定が管理上の決定を導き、臨床医がコントロール不良の糖尿病患者の長期的なグルコースレベルをコントロールするのに役立ちます. ランダムな血糖値と HbA1c は、過去数時間および 2 ～ 3 か月より長い間隔での血糖コントロールを反映しないという点で制限されています。 特に、それらは、いくつかの健康上の合併症と独立して関連している血糖エクスカーションと呼ばれる頻繁な一時的な血糖値の上昇を示すものではありません. HbA1c レベルが安定するまでに数か月かかるため、HbA1c レベルは、投薬を開始したり薬物療法を変更したりする患者にも役立ちません。

1,5-アンヒドログルシトール (1,5-AG) は、血液中に見られる分子であり、グルコース変動および短期 (1 ～ 2 週間) の高血糖の有効な指標です。 糖尿病のない健康な患者、または糖尿病が十分に管理されている患者では、1,5-AG は血中で安定した状態に保たれます。 しかし、グリセミック エクスカーションの間、この分子は尿を介して体内から積極的に排出されます。 2003 年に FDA によって承認された GlycoMark アッセイは、血中の 1,5-AG レベルを測定します。 低レベルの 1,5-AG は、過去 1 ～ 2 週間に潜在的に有害な血糖変動が存在することを示します。これは、ランダムな血糖検査中に見逃され、HbA1c によって敏感に検出されなかった可能性があります。

GlycoMark テストは、他の方法では利用できない血糖降下薬のピーク グルコース レベル、毎日のスパイク、および短期的な効果を含む薬物への反応に関する臨床的詳細を提供し、医師が患者の血糖コントロールをより完全に理解できるようにします。 この情報は、医師がより適切な管理決定を下し、糖尿病の転帰を改善し、合併症を回避し、不要な支出を削減するのに役立つ可能性があります。

この研究は、対照群または介入群に無作為に割り当てられたプライマリケア医の全国的に代表的なサンプルの、事前事後の2ラウンドの無作為化対照研究です。 登録された参加者は、CPV® シミュレートされた患者のサンプルの世話をするよう求められます。 シミュレートされた患者は、糖尿病、さまざまなレベルの血糖コントロール、およびさまざまな合併症を呈する 18 ～ 75 歳の成人です。 介入群に無作為に割り付けられた参加者は、第 2 ラウンドで患者の世話をする際に教材と 1,5-AG テスト結果を受け取ります。 GlycoMark は、血糖コントロールを最適化し、不要なリソースの使用を減らすための措置を講じます。