Controle de glicose usando teste de 1,5-AG (GLUCAR)

Quase metade da população adulta, 114 milhões de americanos, são diagnosticados com diabetes ou pré-diabetes, tornando-se um dos mais importantes problemas de saúde pública e pessoal. O diabetes é a 7ª principal causa de morte nos Estados Unidos e um fator que contribui para muito mais mortes e perda de dias de produtividade. Suas complicações incluem doença vascular, doença cardiovascular, acidente vascular cerebral e demência. O custo do tratamento do diabetes e suas complicações levam a US$ 176 bilhões em custos médicos diretos e US$ 69 bilhões em produtividade reduzida. Com um aumento de mais de 2 vezes na prevalência de diabetes nas últimas duas décadas e uma estimativa de 1,5 milhão de novos casos esperados anualmente, é clínica e economicamente crítico que essa condição seja gerenciada adequadamente.

Os programas de tratamento do diabetes focam no controle da hiperglicemia (glicemia aleatória > 200 mg/dL) sem causar hipoglicemia (glicemia < 70 mg/dL). O controle da glicose é determinado de várias maneiras na prática clínica atual. A glicemia imediata e em jejum é determinada em testes químicos de rotina. A medida padrão do controle do diabetes a longo prazo, o teste de HbA1c, fornece uma leitura confiável dos níveis médios de glicose no sangue durante um período de 2 a 3 meses. Em pacientes com altos níveis de HbA1c, a medição de HbA1c orienta as decisões de gerenciamento e ajuda o clínico a controlar os níveis de glicose a longo prazo em pacientes diabéticos mal controlados. Os níveis aleatórios de açúcar no sangue e HbA1c são limitados porque não refletem o controle glicêmico em intervalos maiores do que as últimas horas e 2-3 meses. Em particular, eles não fornecem uma indicação de aumentos freqüentes e temporários da glicose no sangue, denominados excursões glicêmicas, que foram associados independentemente a várias complicações de saúde. Como leva meses para os níveis de HbA1c se estabilizarem, os níveis de HbA1c também não são úteis para pacientes que iniciam a medicação ou mudam a terapia medicamentosa.

O 1,5-anidroglucitol (1,5-AG) é uma molécula encontrada no sangue e é um indicador validado de excursões de glicose e hiperglicemia de curto prazo (1-2 semanas). Em pacientes saudáveis ​​sem diabetes, ou naqueles com diabetes bem controlado, o 1,5-AG é mantido em estado estacionário no sangue. No entanto, durante as excursões glicêmicas, a molécula é ativamente eliminada do corpo através da urina. Autorizado pela FDA em 2003, o ensaio GlycoMark mede os níveis de 1,5-AG no sangue. Níveis baixos de 1,5-AG indicam a presença de excursão glicêmica potencialmente prejudicial nas últimas 1 a 2 semanas, que pode ter sido perdida durante o teste aleatório de glicose no sangue e não detectada com sensibilidade pela HbA1c.

O teste GlycoMark fornece detalhes clínicos sobre níveis de pico de glicose, picos diários e resposta a medicamentos, incluindo efeitos de curto prazo, de agentes hipoglicemiantes que não estão disponíveis, dando aos médicos uma compreensão mais completa do controle glicêmico de seus pacientes. Esta informação pode ser clinicamente útil para ajudar os médicos a tomar melhores decisões de gestão, melhorar os resultados do diabetes, evitar complicações e reduzir gastos desnecessários.

Este estudo é um estudo controlado randomizado pré-pós de duas rodadas de uma amostra nacionalmente representativa de médicos de cuidados primários designados aleatoriamente para um braço de controle ou intervenção. Os participantes inscritos serão solicitados a cuidar de uma amostra de pacientes simulados de CPV®. Os pacientes simulados são adultos de 18 a 75 anos que apresentam diabetes, diferentes níveis de controle glicêmico e várias comorbidades. Os participantes randomizados em um braço de intervenção receberão materiais educativos e resultados do teste de 1,5-AG ao cuidar de seus pacientes na rodada 2. Os investigadores avaliarão a capacidade dos participantes de identificar e abordar a variabilidade glicêmica e a hiperglicemia e avaliar se os médicos que têm acesso ao GlycoMark tome medidas para otimizar o controle glicêmico e reduzir a utilização desnecessária de recursos.