Glukosekontrol ved hjælp af 1,5-AG-testning (GLUCAR)

Næsten halvdelen af ​​den voksne befolkning, 114 millioner amerikanere, er diagnosticeret med diabetes eller præ-diabetes, hvilket gør det til et af de vigtigste offentlige og personlige sundhedsproblemer. Diabetes er den 7. hyppigste dødsårsag i Amerika og en medvirkende årsag til mange flere dødsfald og tabte dages produktivitet. Dens komplikationer omfatter karsygdomme, hjertekarsygdomme, slagtilfælde og demens. Omkostningerne til diabetesbehandling og dens komplikationer fører til $176 milliarder i direkte medicinske omkostninger og $69 milliarder i reduceret produktivitet. Med en over 2 gange stigning i diabetesprævalensen i de sidste to årtier og anslået 1,5 millioner nye tilfælde, der forventes årligt, er det klinisk og økonomisk kritisk, at denne tilstand håndteres korrekt.

Diabetesbehandlingsprogrammer fokuserer på at kontrollere hyperglykæmi (tilfældig glucose > 200 mg/dL) uden at forårsage hypoglykæmi (glucose < 70 mg/dL). Glukosekontrol bestemmes på en række måder i den nuværende kliniske praksis. Umiddelbart og fastende blodsukker bestemmes i rutinemæssige kemiske tests. Standardmålet for langvarig diabeteskontrol, HbA1c-test, giver en pålidelig aflæsning af gennemsnitlige blodsukkerniveauer over en 2-3-måneders periode. Hos patienter med høje HbA1c-niveauer styrer HbA1c-måling ledelsesbeslutninger og hjælper klinikeren med at bringe de langsigtede glukoseniveauer under kontrol hos dårligt kontrollerede diabetespatienter. Tilfældige blodsukker og HbA1c er begrænset ved, at de ikke afspejler glykæmisk kontrol i intervaller større end de seneste par timer og 2-3 måneder. De giver især ikke en indikation af hyppige, midlertidige stigninger i blodsukkeret, kaldet glykæmiske ekskursioner, som uafhængigt er blevet forbundet med adskillige helbredskomplikationer. Da det tager måneder for HbA1c-niveauer at stabilisere sig, er HbA1c-niveauer heller ikke nyttige for patienter, der starter med medicin eller skifter lægemiddelbehandling.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) er et molekyle, der findes i blodet og er en valideret indikator for glukoseudsving og kortvarig (1-2 uger) hyperglykæmi. Hos raske patienter uden diabetes, eller dem med velkontrolleret diabetes, opretholdes 1,5-AG i en steady state i blodet. Under glykæmiske ekskursioner bliver molekylet imidlertid aktivt renset fra kroppen gennem urinen. GlycoMark-analysen blev godkendt af FDA i 2003 og måler 1,5-AG-niveauer i blodet. Lave niveauer af 1,5-AG indikerer tilstedeværelsen af ​​potentielt skadelig glykæmisk ekskursion i løbet af de sidste 1 til 2 uger, som kan være gået glip af under tilfældig blodsukkermåling og ikke følsomt detekteret af HbA1c.

GlycoMark-test giver kliniske detaljer om maksimale glukoseniveauer, daglige stigninger og respons på lægemidler, herunder kortsigtede virkninger, af hypoglykæmiske midler, som ellers ikke er tilgængelige, hvilket giver læger en mere fuldstændig forståelse af deres patients glykæmiske kontrol. Disse oplysninger kan være klinisk nyttige til at hjælpe læger med at træffe bedre ledelsesbeslutninger, forbedre diabetesresultater, undgå komplikationer og reducere unødvendige udgifter.

Denne undersøgelse er en præ-post, to-runder randomiseret kontrolleret undersøgelse af et nationalt repræsentativt udvalg af primære læger, der er tilfældigt tildelt en kontrol- eller interventionsarm. Tilmeldte deltagere vil blive bedt om at tage sig af en prøve af CPV®-simulerede patienter. De simulerede patienter er voksne i alderen 18-75 år, som har diabetes, forskellige niveauer af glykæmisk kontrol og forskellige komorbiditeter. Deltagere, der er randomiseret i en interventionsarm, vil modtage undervisningsmateriale og 1,5-AG testresultater, når de tager sig af deres patienter i runde 2. Efterforskere vil vurdere deltagernes evne til at identificere og adressere glykæmisk variabilitet og hyperglykæmi og evaluere, om læger, der har adgang til GlycoMark tage skridt til at optimere den glykæmiske kontrol og reducere unødvendig ressourceudnyttelse.