Glukosekontroll ved hjelp av 1,5-AG-testing (GLUCAR)

Nesten halvparten av den voksne befolkningen, 114 millioner amerikanere, er diagnostisert med diabetes eller pre-diabetes, noe som gjør det til et av de viktigste offentlige og personlige helseproblemene. Diabetes er den syvende ledende dødsårsaken i Amerika og en medvirkende årsak til mange flere dødsfall og tapte dager med produktivitet. Komplikasjonene inkluderer vaskulær sykdom, hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og demens. Kostnadene for diabetesbehandling og dens komplikasjoner fører til 176 milliarder dollar i direkte medisinske kostnader og 69 milliarder dollar i redusert produktivitet. Med en over 2 ganger økning i diabetesprevalens de siste to tiårene og anslagsvis 1,5 millioner nye tilfeller forventet årlig, er det klinisk og økonomisk kritisk at denne tilstanden håndteres på riktig måte.

Diabetesbehandlingsprogrammer fokuserer på å kontrollere hyperglykemi (tilfeldig glukose > 200 mg/dL) uten å forårsake hypoglykemi (glukose < 70 mg/dL). Glukosekontroll bestemmes på en rekke måter i dagens kliniske praksis. Umiddelbare og fastende blodsukker bestemmes i rutinemessige kjemi-tester. Standardmålet for langsiktig diabeteskontroll, HbA1c-testing, gir en pålitelig avlesning av gjennomsnittlige blodsukkernivåer over en 2-3-måneders periode. Hos pasienter med høye HbA1c-nivåer, veileder HbA1c-måling ledelsesbeslutninger og hjelper klinikeren med å få kontroll på langsiktige glukosenivåer hos dårlig kontrollerte diabetespasienter. Tilfeldige blodsukker og HbA1c er begrenset ved at de ikke reflekterer glykemisk kontroll i intervaller større enn de siste timene og 2-3 måneder. Spesielt gir de ingen indikasjon på hyppige, midlertidige økninger i blodsukkeret, kalt glykemiske ekskursjoner, som uavhengig har vært assosiert med flere helsekomplikasjoner. Siden det tar måneder før HbA1c-nivåene stabiliserer seg, er HbA1c-nivåene heller ikke nyttige for pasienter som starter medisinering eller endrer medikamentell behandling.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) er et molekyl som finnes i blodet og er en validert indikator på glukoseekskursjoner og kortvarig (1-2 uker) hyperglykemi. Hos friske pasienter uten diabetes, eller de med velkontrollert diabetes, opprettholdes 1,5-AG i en steady state i blodet. Men under glykemiske ekskursjoner blir molekylet aktivt renset fra kroppen gjennom urinen. GlycoMark-analysen ble godkjent av FDA i 2003 og måler 1,5-AG-nivåer i blodet. Lave nivåer av 1,5-AG indikerer tilstedeværelsen av potensielt skadelig glykemisk ekskursjon i løpet av de siste 1 til 2 ukene, som kan ha blitt savnet under tilfeldig blodsukkertesting og ikke sensitivt oppdaget av HbA1c.

GlycoMark-testing gir kliniske detaljer om maksimale glukosenivåer, daglige topper og respons på legemidler, inkludert korttidseffekter, av hypoglykemiske midler som ellers ikke er tilgjengelige, og gir leger en mer fullstendig forståelse av pasientens glykemiske kontroll. Denne informasjonen kan være klinisk nyttig for å hjelpe leger med å ta bedre ledelsesbeslutninger, forbedre diabetesresultater, unngå komplikasjoner og redusere unødvendige utgifter.

Denne studien er en pre-post, to-runders randomisert kontrollert studie av et nasjonalt representativt utvalg av primærleger som er tilfeldig tildelt en kontroll- eller intervensjonsarm. Påmeldte deltakere vil bli bedt om å ta vare på en prøve av CPV®-simulerte pasienter. De simulerte pasientene er voksne i alderen 18-75 år som har diabetes, ulike nivåer av glykemisk kontroll og ulike komorbiditeter. Deltakere som er randomisert til en intervensjonsarm vil motta undervisningsmateriell og 1,5-AG-testresultater når de tar seg av pasientene sine i runde 2. Etterforskerne vil vurdere deltakernes evne til å identifisere og adressere glykemisk variasjon og hyperglykemi og vurdere om leger som har tilgang til GlycoMark ta skritt for å optimalisere glykemisk kontroll og redusere unødvendig ressursutnyttelse.