Controllo del glucosio mediante test 1,5-AG (GLUCAR)

A quasi la metà della popolazione adulta, 114 milioni di americani, viene diagnosticato il diabete o pre-diabete, che ne fa uno dei più importanti problemi di salute pubblica e personale. Il diabete è la settima principale causa di morte in America e un fattore che contribuisce a molti più decessi e giorni di produttività persi. Le sue complicanze includono malattie vascolari, malattie cardiovascolari, ictus e demenza. Il costo della cura del diabete e delle sue complicanze porta a 176 miliardi di dollari di costi medici diretti ea 69 miliardi di dollari di riduzione della produttività. Con un aumento di oltre 2 volte della prevalenza del diabete negli ultimi due decenni e una stima di 1,5 milioni di nuovi casi previsti ogni anno, è clinicamente ed economicamente fondamentale che questa condizione sia gestita in modo appropriato.

I programmi di trattamento del diabete si concentrano sul controllo dell'iperglicemia (glicemia casuale > 200 mg/dL) senza causare ipoglicemia (glucosio < 70 mg/dL). Il controllo del glucosio è determinato in diversi modi nella pratica clinica corrente. Gli zuccheri nel sangue immediati ea digiuno sono determinati nei test chimici di routine. La misura standard del controllo del diabete a lungo termine, il test HbA1c, fornisce una lettura affidabile dei livelli medi di glucosio nel sangue su un periodo di 2-3 mesi. Nei pazienti con livelli elevati di HbA1c, la misurazione dell'HbA1c guida le decisioni di gestione e aiuta il medico a tenere sotto controllo i livelli di glucosio a lungo termine nei pazienti diabetici scarsamente controllati. La glicemia casuale e l'HbA1c sono limitate in quanto non riflettono il controllo glicemico in intervalli maggiori rispetto alle ultime ore e 2-3 mesi. In particolare, non forniscono un'indicazione di aumenti frequenti e temporanei della glicemia, chiamati escursioni glicemiche, che sono stati associati in modo indipendente a diverse complicazioni di salute. Poiché occorrono mesi perché i livelli di HbA1c si stabilizzino, i livelli di HbA1c non sono utili nemmeno per i pazienti che iniziano il trattamento o cambiano terapia farmacologica.

L'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG) è una molecola presente nel sangue ed è un indicatore convalidato delle escursioni glicemiche e dell'iperglicemia a breve termine (1-2 settimane). Nei pazienti sani senza diabete o in quelli con diabete ben controllato, l'1,5-AG è mantenuto a uno stato stazionario nel sangue. Tuttavia, durante le escursioni glicemiche, la molecola viene attivamente eliminata dal corpo attraverso l'urina. Approvato dalla FDA nel 2003, il test GlycoMark misura i livelli di 1,5-AG nel sangue. Bassi livelli di 1,5-AG indicano la presenza di un'escursione glicemica potenzialmente dannosa nelle ultime 1 o 2 settimane, che potrebbe essere stata persa durante i test casuali della glicemia e non rilevata in modo sensibile dall'HbA1c.

Il test GlycoMark fornisce dettagli clinici sui livelli massimi di glucosio, sui picchi giornalieri e sulla risposta ai farmaci, compresi gli effetti a breve termine, degli agenti ipoglicemizzanti che altrimenti non sarebbero disponibili, offrendo ai medici una comprensione più completa del controllo glicemico del loro paziente. Queste informazioni possono essere clinicamente utili per aiutare i medici a prendere decisioni di gestione migliori, migliorare i risultati del diabete, evitare complicazioni e ridurre le spese inutili.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato pre-post, a due cicli, su un campione rappresentativo a livello nazionale di medici di base assegnati in modo casuale a un braccio di controllo o di intervento. Ai partecipanti iscritti verrà chiesto di prendersi cura di un campione di pazienti simulati con CPV®. I pazienti simulati sono adulti di età compresa tra 18 e 75 anni che presentano diabete, diversi livelli di controllo glicemico e varie comorbilità. I partecipanti randomizzati in un braccio di intervento riceveranno materiali educativi e risultati del test 1,5-AG durante la cura dei loro pazienti nel round 2. Gli investigatori valuteranno la capacità dei partecipanti di identificare e affrontare la variabilità glicemica e l'iperglicemia e valuteranno se i medici che hanno accesso a GlycoMark adottare misure per ottimizzare il controllo glicemico e ridurre l'utilizzo non necessario delle risorse.