Контроль уровня глюкозы с помощью тестирования 1,5-AG (GLUCAR)

Почти у половины взрослого населения, 114 миллионов американцев, диагностирован диабет или преддиабет, что делает его одной из самых важных проблем общественного и личного здоровья. Диабет является 7-й по значимости причиной смерти в Америке и фактором, способствующим гораздо большему количеству смертей и потерянных дней продуктивности. Его осложнения включают сосудистые заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, инсульт и слабоумие. Стоимость лечения диабета и его осложнений приводит к прямым медицинским расходам на сумму 176 миллиардов долларов и снижению производительности на 69 миллиардов долларов. В связи с более чем двукратным увеличением распространенности диабета за последние два десятилетия и ожидаемым ежегодным появлением примерно 1,5 миллиона новых случаев, надлежащее лечение этого состояния имеет решающее значение с клинической и экономической точек зрения.

Программы лечения диабета сосредоточены на контроле гипергликемии (случайный уровень глюкозы > 200 мг/дл) без возникновения гипогликемии (глюкоза < 70 мг/дл). В современной клинической практике контроль уровня глюкозы определяется несколькими способами. Уровень сахара в крови сразу и натощак определяют в рутинных биохимических тестах. Стандартная мера долгосрочного контроля диабета, тестирование HbA1c, обеспечивает надежное считывание среднего уровня глюкозы в крови в течение 2-3-месячного периода. У пациентов с высоким уровнем HbA1c измерение HbA1c помогает принять решение о тактике лечения и помогает клиницисту установить долгосрочный контроль уровня глюкозы у пациентов с плохо контролируемым диабетом. Случайные уровни сахара в крови и HbA1c ограничены тем, что они не отражают гликемический контроль в интервалах, превышающих последние несколько часов и 2-3 месяца. В частности, они не указывают на частые временные повышения уровня глюкозы в крови, называемые гликемическими отклонениями, которые независимо связаны с рядом осложнений со здоровьем. Поскольку для стабилизации уровня HbA1c требуются месяцы, уровни HbA1c также не помогают пациентам, начинающим принимать лекарства или меняющим лекарственную терапию.

1,5-ангидроглюцитол (1,5-AG) представляет собой молекулу, обнаруженную в крови и являющуюся подтвержденным индикатором отклонений уровня глюкозы и кратковременной (1-2 недели) гипергликемии. У здоровых пациентов без диабета или у пациентов с хорошо контролируемым диабетом 1,5-АГ поддерживается в стабильном состоянии в крови. Однако во время гликемических отклонений молекула активно выводится из организма с мочой. Анализ GlycoMark, одобренный FDA в 2003 году, измеряет уровень 1,5-AG в крови. Низкие уровни 1,5-AG указывают на наличие потенциально опасного гликемического скачка за последние 1-2 недели, который мог быть пропущен при случайном тестировании уровня глюкозы в крови и не обнаружен с помощью HbA1c.

Тестирование GlycoMark предоставляет клинические данные о пиковых уровнях глюкозы, ежедневных всплесках и ответе на лекарства, включая краткосрочные эффекты гипогликемических средств, которые в противном случае недоступны, что дает врачам более полное представление о гликемическом контроле их пациентов. Эта информация может быть полезной с клинической точки зрения, чтобы помочь врачам принимать более эффективные решения по лечению, улучшать исходы диабета, избегать осложнений и сокращать ненужные расходы.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя раундами до и после репрезентативной выборки врачей первичной медико-санитарной помощи, случайным образом распределенных в контрольную группу или группу вмешательства. Зарегистрированных участников попросят позаботиться о выборке пациентов, имитирующих CPV®. Смоделированные пациенты — это взрослые в возрасте от 18 до 75 лет с диабетом, разным уровнем гликемического контроля и различными сопутствующими заболеваниями. Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат учебные материалы и результаты тестов на 1,5-АГ при уходе за своими пациентами во 2 раунде. Исследователи оценят способность участников выявлять и устранять вариабельность гликемии и гипергликемию, а также оценивают, в GlycoMark предпринять шаги для оптимизации гликемического контроля и сокращения ненужного использования ресурсов.