Glukosekontrolle mit 1,5-AG-Tests (GLUCAR)

Bei fast der Hälfte der erwachsenen Bevölkerung, 114 Millionen Amerikaner, wird Diabetes oder Prädiabetes diagnostiziert, was ihn zu einem der wichtigsten Probleme der öffentlichen und persönlichen Gesundheit macht. Diabetes ist die siebthäufigste Todesursache in Amerika und ein Faktor, der zu vielen weiteren Todesfällen und verlorenen Produktivitätstagen beiträgt. Zu den Komplikationen gehören Gefäßerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und Demenz. Die Kosten für die Diabetesversorgung und ihre Komplikationen führen zu direkten medizinischen Kosten in Höhe von 176 Milliarden US-Dollar und einer verringerten Produktivität in Höhe von 69 Milliarden US-Dollar. Mit einem mehr als 2-fachen Anstieg der Diabetes-Prävalenz in den letzten zwei Jahrzehnten und geschätzten 1,5 Millionen neuen Fällen, die jährlich erwartet werden, ist es klinisch und wirtschaftlich entscheidend, dass diese Erkrankung angemessen behandelt wird.

Diabetes-Behandlungsprogramme konzentrieren sich auf die Kontrolle von Hyperglykämie (zufälliger Glukosewert > 200 mg/dL), ohne Hypoglykämie (Glukose < 70 mg/dL) zu verursachen. Die Glukosekontrolle wird in der gegenwärtigen klinischen Praxis auf verschiedene Weise bestimmt. Sofort- und Nüchternblutzucker werden in routinemäßigen chemischen Tests bestimmt. Die Standardmessung zur langfristigen Diabeteskontrolle, der HbA1c-Test, liefert eine zuverlässige Messung des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels über einen Zeitraum von 2-3 Monaten. Bei Patienten mit hohen HbA1c-Spiegeln leitet die HbA1c-Messung Managemententscheidungen und hilft dem Arzt, die langfristigen Glukosespiegel bei schlecht eingestellten Diabetikern unter Kontrolle zu bringen. Zufällige Blutzucker und HbA1c sind insofern begrenzt, als sie die glykämische Kontrolle nicht in Intervallen widerspiegeln, die länger als die letzten paar Stunden und 2-3 Monate sind. Insbesondere liefern sie keinen Hinweis auf häufige, vorübergehende Erhöhungen des Blutzuckerspiegels, sogenannte glykämische Exkursionen, die unabhängig voneinander mit mehreren gesundheitlichen Komplikationen in Verbindung gebracht wurden. Da es Monate dauert, bis sich der HbA1c-Spiegel stabilisiert, sind HbA1c-Spiegel auch nicht hilfreich für Patienten, die mit der Medikation beginnen oder die medikamentöse Therapie ändern.

1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG) ist ein Molekül, das im Blut vorkommt und ein validierter Indikator für Glukoseabweichungen und kurzfristige (1-2 Wochen) Hyperglykämie ist. Bei gesunden Patienten ohne Diabetes oder solchen mit gut kontrolliertem Diabetes wird 1,5-AG im Blut in einem stabilen Zustand gehalten. Während glykämischer Exkursionen wird das Molekül jedoch aktiv durch den Urin aus dem Körper ausgeschieden. Der GlycoMark-Assay wurde 2003 von der FDA zugelassen und misst die 1,5-AG-Spiegel im Blut. Niedrige 1,5-AG-Spiegel weisen auf das Vorhandensein einer möglicherweise schädlichen glykämischen Abweichung in den letzten 1 bis 2 Wochen hin, die möglicherweise bei zufälligen Blutzuckertests übersehen und durch HbA1c nicht sensitiv nachgewiesen wurde.

GlycoMark-Tests liefern klinische Details zu Spitzenglukosespiegeln, täglichen Spitzen und der Reaktion auf Medikamente, einschließlich kurzfristiger Wirkungen von hypoglykämischen Mitteln, die ansonsten nicht verfügbar sind, und geben Ärzten ein umfassenderes Verständnis der glykämischen Kontrolle ihrer Patienten. Diese Informationen können klinisch nützlich sein, um Ärzten dabei zu helfen, bessere Behandlungsentscheidungen zu treffen, die Diabetesergebnisse zu verbessern, Komplikationen zu vermeiden und unnötige Ausgaben zu reduzieren.

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Prä-Post-Studie mit zwei Runden an einer national repräsentativen Stichprobe von Hausärzten, die nach dem Zufallsprinzip einem Kontroll- oder Interventionsarm zugeordnet wurden. Eingeschriebene Teilnehmer werden gebeten, sich um eine Stichprobe von CPV®-simulierten Patienten zu kümmern. Bei den simulierten Patienten handelt es sich um Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, die sich mit Diabetes, unterschiedlicher glykämischer Kontrolle und verschiedenen Komorbiditäten vorstellen. Teilnehmer, die in einen Interventionsarm randomisiert werden, erhalten Schulungsmaterialien und 1,5-AG-Testergebnisse, wenn sie sich in Runde 2 um ihre Patienten kümmern. Die Ermittler werden die Fähigkeit der Teilnehmer bewerten, glykämische Variabilität und Hyperglykämie zu erkennen und anzugehen, und bewerten, ob Ärzte Zugang haben zu GlycoMark Schritte unternehmen, um die glykämische Kontrolle zu optimieren und unnötige Ressourcennutzung zu reduzieren.