Glucosecontrole met behulp van 1,5-AG-testen (GLUCAR)

Bijna de helft van de volwassen bevolking, 114 miljoen Amerikanen, wordt gediagnosticeerd met diabetes of pre-diabetes, waardoor het een van de belangrijkste openbare en persoonlijke gezondheidsproblemen is. Diabetes is de 7e belangrijkste doodsoorzaak in Amerika en een bijdragende factor in veel meer sterfgevallen en verloren dagen van productiviteit. De complicaties omvatten vaatziekten, hart- en vaatziekten, beroerte en dementie. De kosten van diabeteszorg en de complicaties ervan leiden tot 176 miljard dollar aan directe medische kosten en 69 miljard dollar aan verminderde productiviteit. Met een meer dan tweevoudige toename van de prevalentie van diabetes in de afgelopen twee decennia en naar schatting 1,5 miljoen nieuwe gevallen per jaar, is het klinisch en economisch van cruciaal belang dat deze aandoening op de juiste manier wordt behandeld.

Diabetesbehandelingsprogramma's richten zich op het beheersen van hyperglykemie (willekeurige glucose > 200 mg/dl) zonder hypoglykemie te veroorzaken (glucose < 70 mg/dl). Glucoseregulatie wordt in de huidige klinische praktijk op een aantal manieren bepaald. Onmiddellijke en nuchtere bloedsuikers worden bepaald in routinematige chemietests. De standaardmaatstaf voor langdurige diabetescontrole, HbA1c-testen, geeft een betrouwbare meting van de gemiddelde bloedglucosewaarden over een periode van 2-3 maanden. Bij patiënten met hoge HbA1c-waarden leidt HbA1c-meting als leidraad voor managementbeslissingen en helpt het de arts om de glucosespiegels op de lange termijn onder controle te krijgen bij slecht gecontroleerde diabetespatiënten. Willekeurige bloedsuikers en HbA1c zijn beperkt omdat ze geen weerspiegeling zijn van glykemische controle in intervallen die langer zijn dan de afgelopen paar uur en 2-3 maanden. Ze geven met name geen indicatie van frequente, tijdelijke verhogingen van de bloedglucose, glycemische excursies genoemd, die onafhankelijk van elkaar in verband zijn gebracht met verschillende gezondheidscomplicaties. Aangezien het maanden duurt voordat de HbA1c-waarden zich stabiliseren, zijn de HbA1c-waarden ook niet nuttig voor patiënten die met medicatie beginnen of van medicatie veranderen.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) is een molecuul dat in het bloed wordt aangetroffen en is een gevalideerde indicator van glucoseschommelingen en kortdurende (1-2 weken) hyperglykemie. Bij gezonde patiënten zonder diabetes, of bij patiënten met goed onder controle gehouden diabetes, wordt 1,5-AG in een constante toestand in het bloed gehouden. Tijdens glycemische excursies wordt het molecuul echter actief uit het lichaam verwijderd via de urine. Goedgekeurd door de FDA in 2003, meet de GlycoMark-test 1,5-AG-waarden in het bloed. Lage niveaus van 1,5-AG duiden op de aanwezigheid van potentieel schadelijke glykemische excursies gedurende de laatste 1 tot 2 weken, die gemist kunnen zijn tijdens willekeurige bloedglucosetesten en niet gevoelig zijn gedetecteerd door HbA1c.

GlycoMark-testen bieden klinische details over piekglucosewaarden, dagelijkse pieken en reactie op medicijnen, inclusief kortetermijneffecten, van hypoglycemische middelen die anders niet beschikbaar zijn, waardoor artsen een vollediger inzicht krijgen in de glykemische controle van hun patiënt. Deze informatie kan klinisch nuttig zijn om artsen te helpen betere managementbeslissingen te nemen, diabetesresultaten te verbeteren, complicaties te voorkomen en onnodige uitgaven te verminderen.

Deze studie is een pre-post, twee ronden gerandomiseerde gecontroleerde studie van een landelijk representatieve steekproef van huisartsen die willekeurig zijn toegewezen aan een controle- of interventie-arm. Ingeschreven deelnemers wordt gevraagd om voor een steekproef van CPV®-gesimuleerde patiënten te zorgen. De gesimuleerde patiënten zijn volwassenen in de leeftijd van 18-75 jaar met diabetes, verschillende niveaus van glykemische controle en verschillende comorbiditeiten. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in een interventie-arm zullen educatief materiaal en 1,5-AG testresultaten ontvangen bij de zorg voor hun patiënten in ronde 2. Onderzoekers zullen het vermogen van de deelnemers beoordelen om glycemische variabiliteit en hyperglycemie te identificeren en aan te pakken en evalueren of artsen die toegang hebben naar GlycoMark stappen ondernemen om de glykemische controle te optimaliseren en onnodig gebruik van hulpbronnen te verminderen.