Glukoskontroll med 1,5-AG-testning (GLUCAR)

Nästan hälften av den vuxna befolkningen, 114 miljoner amerikaner, diagnostiseras med diabetes eller pre-diabetes, vilket gör det till ett av de viktigaste offentliga och personliga hälsoproblemen. Diabetes är den sjunde vanligaste dödsorsaken i Amerika och en bidragande faktor till många fler dödsfall och förlorade dagar av produktivitet. Dess komplikationer inkluderar kärlsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, stroke och demens. Kostnaden för diabetesvård och dess komplikationer leder till 176 miljarder dollar i direkta medicinska kostnader och 69 miljarder dollar i minskad produktivitet. Med en över tvåfaldig ökning av diabetesprevalensen under de senaste två decennierna och uppskattningsvis 1,5 miljoner nya fall som förväntas årligen, är det kliniskt och ekonomiskt kritiskt att detta tillstånd hanteras på lämpligt sätt.

Diabetesbehandlingsprogram fokuserar på att kontrollera hyperglykemi (slumpmässigt glukos > 200 mg/dL) utan att orsaka hypoglykemi (glukos < 70 mg/dL). Glukoskontroll bestäms på ett antal sätt i nuvarande klinisk praxis. Omedelbart och fastande blodsocker bestäms i rutinmässiga kemiska tester. Standardmåttet för långsiktig diabeteskontroll, HbA1c-testning, ger en tillförlitlig avläsning av genomsnittliga blodsockernivåer under en 2-3-månadersperiod. Hos patienter med höga HbA1c-nivåer vägleder HbA1c-mätning ledningsbeslut och hjälper läkaren att få kontroll över de långsiktiga glukosnivåerna hos dåligt kontrollerade diabetespatienter. Slumpmässiga blodsocker och HbA1c är begränsade genom att de inte återspeglar glykemisk kontroll i intervaller som är större än de senaste timmarna och 2-3 månaderna. I synnerhet ger de inte en indikation på frekventa, tillfälliga ökningar av blodsocker, kallade glykemiska exkursioner, som oberoende av varandra har associerats med flera hälsokomplikationer. Eftersom det tar månader för HbA1c-nivåerna att stabiliseras är HbA1c-nivåerna inte heller till hjälp för patienter som börjar medicinera eller byter läkemedelsbehandling.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) är en molekyl som finns i blodet och är en validerad indikator på glukosexkursioner och kortvarig (1-2 veckor) hyperglykemi. Hos friska patienter utan diabetes, eller de med välkontrollerad diabetes, bibehålls 1,5-AG i ett stabilt tillstånd i blodet. Men under glykemiska exkursioner rensas molekylen aktivt från kroppen genom urinen. Godkänd av FDA 2003, mäter GlycoMark-analysen 1,5-AG-nivåer i blodet. Låga nivåer av 1,5-AG indikerar närvaron av potentiellt skadliga glykemiska exkursioner under de senaste 1 till 2 veckorna, vilket kan ha missats under slumpmässiga blodsockertest och inte känsligt detekterats av HbA1c.

GlycoMark-testning ger kliniska detaljer om maximala glukosnivåer, dagliga toppar och svar på läkemedel, inklusive korttidseffekter, av hypoglykemiska medel som annars inte är tillgängliga, vilket ger läkare en mer fullständig förståelse för sin patients glykemiska kontroll. Denna information kan vara kliniskt användbar för att hjälpa läkare att fatta bättre ledningsbeslut, förbättra diabetesresultaten, undvika komplikationer och minska onödiga utgifter.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie i två omgångar före posten av ett nationellt representativt urval av primärvårdsläkare som slumpmässigt tilldelats en kontroll- eller interventionsarm. Inskrivna deltagare kommer att uppmanas att ta hand om ett urval av CPV®-simulerade patienter. De simulerade patienterna är vuxna i åldern 18-75 år som uppvisar diabetes, olika nivåer av glykemisk kontroll och olika komorbiditeter. Deltagare som randomiserats till en interventionsarm kommer att få utbildningsmaterial och 1,5-AG-testresultat när de tar hand om sina patienter i omgång 2. Utredarna kommer att bedöma deltagarnas förmåga att identifiera och ta itu med glykemisk variabilitet och hyperglykemi och utvärdera om läkare som har tillgång till GlycoMark vidta åtgärder för att optimera glykemisk kontroll och minska onödigt resursutnyttjande.