Control de glucosa mediante pruebas de 1,5-AG (GLUCAR)

Casi la mitad de la población adulta, 114 millones de estadounidenses, son diagnosticados con diabetes o prediabetes, lo que la convierte en uno de los problemas de salud pública y personal más importantes. La diabetes es la séptima causa principal de muerte en los Estados Unidos y un factor que contribuye a muchas más muertes y días de productividad perdidos. Sus complicaciones incluyen enfermedad vascular, enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular y demencia. El costo del cuidado de la diabetes y sus complicaciones generan $176 mil millones en costos médicos directos y $69 mil millones en productividad reducida. Con un aumento de más del doble en la prevalencia de la diabetes en las últimas dos décadas y un estimado de 1,5 millones de nuevos casos esperados anualmente, es crítico desde el punto de vista clínico y económico que esta condición se maneje adecuadamente.

Los programas de tratamiento de la diabetes se enfocan en controlar la hiperglucemia (glucosa aleatoria > 200 mg/dL) sin causar hipoglucemia (glucosa < 70 mg/dL). El control de la glucosa se determina de varias formas en la práctica clínica actual. Los niveles de azúcar en sangre inmediatos y en ayunas se determinan en pruebas químicas de rutina. La medida estándar del control de la diabetes a largo plazo, la prueba de HbA1c, brinda una lectura confiable de los niveles promedio de glucosa en sangre durante un período de 2 a 3 meses. En pacientes con niveles altos de HbA1c, la medición de HbA1c guía las decisiones de manejo y ayuda al médico a controlar los niveles de glucosa a largo plazo en pacientes diabéticos mal controlados. Los niveles aleatorios de azúcar en sangre y HbA1c están limitados porque no reflejan el control glucémico en intervalos mayores que las últimas horas y 2-3 meses. En particular, no proporcionan una indicación de aumentos frecuentes y temporales de la glucosa en sangre, denominados excursiones glucémicas, que se han asociado de forma independiente con varias complicaciones de salud. Dado que los niveles de HbA1c tardan meses en estabilizarse, los niveles de HbA1c tampoco son útiles para los pacientes que comienzan a tomar medicamentos o cambian de tratamiento farmacológico.

El 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) es una molécula que se encuentra en la sangre y es un indicador validado de las excursiones de glucosa y de la hiperglucemia a corto plazo (1-2 semanas). En pacientes sanos sin diabetes, o aquellos con diabetes bien controlada, el 1,5-AG se mantiene en un estado estable en la sangre. Sin embargo, durante las excursiones glucémicas, la molécula se elimina activamente del cuerpo a través de la orina. Aprobado por la FDA en 2003, el ensayo GlycoMark mide los niveles de 1,5-AG en la sangre. Los niveles bajos de 1,5-AG indican la presencia de una excursión glucémica potencialmente dañina durante las últimas 1 a 2 semanas, que puede haberse pasado por alto durante las pruebas aleatorias de glucosa en sangre y no detectada con sensibilidad por HbA1c.

La prueba GlycoMark brinda detalles clínicos sobre los niveles máximos de glucosa, los picos diarios y la respuesta a los medicamentos, incluidos los efectos a corto plazo de los agentes hipoglucemiantes que de otro modo no estarían disponibles, lo que brinda a los médicos una comprensión más completa del control glucémico de sus pacientes. Esta información puede ser clínicamente útil para ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de manejo, mejorar los resultados de la diabetes, evitar complicaciones y reducir gastos innecesarios.

Este estudio es un estudio controlado aleatorio de dos rondas previo y posterior de una muestra representativa a nivel nacional de médicos de atención primaria asignados al azar a un brazo de control o de intervención. A los participantes inscritos se les pedirá que cuiden una muestra de pacientes simulados de CPV®. Los pacientes simulados son adultos de 18 a 75 años que presentan diabetes, diferentes niveles de control glucémico y diversas comorbilidades. Los participantes aleatorizados en un brazo de intervención recibirán materiales educativos y resultados de pruebas de 1,5-AG cuando atiendan a sus pacientes en la ronda 2. Los investigadores evaluarán la capacidad de los participantes para identificar y abordar la variabilidad glucémica y la hiperglucemia y evaluarán si los médicos que tienen acceso a GlycoMark tomar medidas para optimizar el control glucémico y reducir la utilización innecesaria de recursos.