Kontrola poziomu glukozy za pomocą testów 1,5-AG (GLUCAR)

U prawie połowy dorosłej populacji, czyli 114 milionów Amerykanów, zdiagnozowano cukrzycę lub stan przedcukrzycowy, co czyni ją jednym z najważniejszych problemów zdrowia publicznego i osobistego. Cukrzyca jest 7. najczęstszą przyczyną zgonów w Ameryce i przyczynia się do znacznie większej liczby zgonów i utraconych dni produktywności. Jej powikłania obejmują choroby naczyniowe, choroby sercowo-naczyniowe, udar i demencję. Koszt opieki nad cukrzycą i jej powikłaniami prowadzi do 176 miliardów dolarów bezpośrednich kosztów medycznych i 69 miliardów dolarów do zmniejszonej produktywności. Biorąc pod uwagę ponad 2-krotny wzrost częstości występowania cukrzycy w ciągu ostatnich dwóch dekad i szacunkową liczbę 1,5 miliona nowych przypadków rocznie, właściwe leczenie tej choroby ma kluczowe znaczenie kliniczne i ekonomiczne.

Programy leczenia cukrzycy koncentrują się na kontrolowaniu hiperglikemii (losowe stężenie glukozy > 200 mg/dl) bez powodowania hipoglikemii (glukoza < 70 mg/dl). W obecnej praktyce klinicznej kontrolę poziomu glukozy określa się na wiele sposobów. Natychmiastowe i na czczo stężenie cukru we krwi oznacza się w rutynowych badaniach chemicznych. Standardowa miara długoterminowej kontroli cukrzycy, badanie HbA1c, zapewnia wiarygodny odczyt średniego poziomu glukozy we krwi w okresie 2-3 miesięcy. U pacjentów z wysokim poziomem HbA1c pomiar HbA1c pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia i pomaga klinicyście w kontrolowaniu długoterminowego poziomu glukozy u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą. Losowe stężenia cukru we krwi i HbA1c są ograniczone, ponieważ nie odzwierciedlają kontroli glikemii w odstępach dłuższych niż kilka ostatnich godzin i 2-3 miesiące. W szczególności nie wskazują one na częste, przejściowe wzrosty poziomu glukozy we krwi, zwane wahaniami glikemii, które były niezależnie związane z kilkoma komplikacjami zdrowotnymi. Ponieważ stabilizacja poziomu HbA1c zajmuje miesiące, poziomy HbA1c nie są również pomocne dla pacjentów rozpoczynających leczenie lub zmieniających terapię lekową.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) jest cząsteczką występującą we krwi i jest potwierdzonym wskaźnikiem skoków poziomu glukozy i krótkotrwałej (1-2 tygodni) hiperglikemii. U zdrowych pacjentów bez cukrzycy lub z dobrze kontrolowaną cukrzycą 1,5-AG utrzymuje się we krwi na stałym poziomie. Jednak podczas skoków glikemii cząsteczka jest aktywnie usuwana z organizmu przez mocz. Zatwierdzony przez FDA w 2003 r. test GlycoMark mierzy poziom 1,5-AG we krwi. Niski poziom 1,5-AG wskazuje na obecność potencjalnie szkodliwego skoku glikemii w ciągu ostatnich 1 do 2 tygodni, który mógł zostać przeoczony podczas losowego badania poziomu glukozy we krwi i nie został wykryty z dużą czułością przez HbA1c.

Testy GlycoMark dostarczają szczegółowych informacji klinicznych na temat szczytowych poziomów glukozy, dziennych skoków i odpowiedzi na leki, w tym krótkoterminowe efekty, środków hipoglikemizujących, które w inny sposób nie są dostępne, dając lekarzom pełniejsze zrozumienie kontroli glikemii ich pacjentów. Informacje te mogą być przydatne klinicznie, aby pomóc lekarzom podejmować lepsze decyzje dotyczące leczenia, poprawiać wyniki leczenia cukrzycy, unikać powikłań i ograniczać niepotrzebne wydatki.

Niniejsze badanie jest dwuetapowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pre-post reprezentatywnej na poziomie krajowym próby lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o opiekę nad próbką symulowanych pacjentów CPV®. Symulowani pacjenci to osoby dorosłe w wieku 18-75 lat z cukrzycą, różnym poziomem kontroli glikemii i różnymi chorobami współistniejącymi. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają materiały edukacyjne i wyniki testu 1,5-AG podczas opieki nad swoimi pacjentami w rundzie 2. Badacze ocenią zdolność uczestników do identyfikacji i radzenia sobie z zmiennością glikemii i hiperglikemią oraz ocenią, czy lekarze mający dostęp do do GlycoMark podjąć kroki w celu optymalizacji kontroli glikemii i zmniejszenia niepotrzebnego wykorzystania zasobów.