Kontrola glukózy pomocí 1,5-AG testování (GLUCAR)

Téměř polovina dospělé populace, 114 milionů Američanů, má diagnostikovaný diabetes nebo prediabetes, což z něj činí jeden z nejdůležitějších veřejných a osobních zdravotních problémů. Diabetes je sedmou nejčastější příčinou úmrtí v Americe a přispívá k mnoha dalším úmrtím a ztrátám produktivity. Mezi jeho komplikace patří cévní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, mrtvice a demence. Náklady na péči o diabetes a jeho komplikace vedou k přímým lékařským nákladům ve výši 176 miliard USD a 69 miliardám USD ke snížení produktivity. Vzhledem k více než dvojnásobnému nárůstu prevalence diabetu v posledních dvou desetiletích a odhadovaných 1,5 milionu nových případů očekávaných ročně je klinicky a ekonomicky kritické, aby byl tento stav náležitě léčen.

Programy léčby diabetu se zaměřují na kontrolu hyperglykémie (náhodná hladina glukózy > 200 mg/dl), aniž by došlo k hypoglykémii (glukóza < 70 mg/dl). Kontrola glukózy je v současné klinické praxi stanovena řadou způsobů. Okamžité a nalačno se glykémie zjišťují běžnými chemickými testy. Standardní měření dlouhodobé kontroly diabetu, testování HbA1c, poskytuje spolehlivé odečítání průměrné hladiny glukózy v krvi po dobu 2-3 měsíců. U pacientů s vysokými hladinami HbA1c vede měření HbA1c manažerská rozhodnutí a pomáhá lékaři dostat dlouhodobé hladiny glukózy pod kontrolu u špatně kontrolovaných diabetických pacientů. Náhodné hladiny cukru v krvi a HbA1c jsou omezeny tím, že neodrážejí kontrolu glykémie v intervalech delších než posledních několik hodin a 2–3 měsíce. Zejména neposkytují indikaci častého, dočasného zvýšení hladiny glukózy v krvi, nazývané glykemické výkyvy, které byly nezávisle spojeny s několika zdravotními komplikacemi. Protože stabilizace hladin HbA1c trvá měsíce, hladiny HbA1c nejsou užitečné ani pro pacienty, kteří zahajují léčbu nebo mění lékovou terapii.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) je molekula nacházející se v krvi a je ověřeným indikátorem výkyvů glukózy a krátkodobé (1-2 týdny) hyperglykémie. U zdravých pacientů bez diabetu nebo pacientů s dobře kontrolovaným diabetem je 1,5-AG udržován v rovnovážném stavu v krvi. Během glykemických exkurzí je však molekula aktivně vylučována z těla močí. Test GlycoMark, schválený FDA v roce 2003, měří hladiny 1,5-AG v krvi. Nízké hladiny 1,5-AG naznačují přítomnost potenciálně škodlivých glykemických výkyvů za poslední 1 až 2 týdny, které mohly být vynechány během náhodného testování glukózy v krvi a nebyly citlivě detekovány HbA1c.

Testování GlycoMark poskytuje klinické podrobnosti o maximálních hladinách glukózy, denních špičkách a reakci na léky, včetně krátkodobých účinků, hypoglykemických látek, které jinak nejsou dostupné, což lékařům poskytuje úplnější pochopení glykemické kontroly jejich pacienta. Tyto informace mohou být klinicky užitečné, aby pomohly lékařům činit lepší rozhodnutí o řízení, zlepšit výsledky diabetu, vyhnout se komplikacím a snížit zbytečné výdaje.

Tato studie je pre-post, dvoukolová randomizovaná kontrolovaná studie celostátně reprezentativního vzorku lékařů primární péče náhodně zařazených do kontrolní nebo intervenční větve. Zapsaní účastníci budou požádáni, aby se postarali o vzorek pacientů simulovaných CPV®. Simulovaní pacienti jsou dospělí ve věku 18–75 let, kteří mají diabetes, různé úrovně glykemické kontroly a různé komorbidity. Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene obdrží vzdělávací materiály a výsledky 1,5-AG testu při péči o své pacienty v kole 2. Vyšetřovatelé posoudí schopnost účastníků identifikovat a řešit glykemickou variabilitu a hyperglykémii a vyhodnotí, zda lékaři, kteří mají přístup GlycoMark podnikne kroky k optimalizaci kontroly glykémie a snížení zbytečného využívání zdrojů.