Contrôle du glucose à l'aide du test 1,5-AG (GLUCAR)

Près de la moitié de la population adulte, 114 millions d'Américains, sont diagnostiqués avec le diabète ou le pré-diabète, ce qui en fait l'un des problèmes de santé publique et personnelle les plus importants. Le diabète est la 7e cause de décès en Amérique et un facteur contributif à de nombreux autres décès et jours de productivité perdus. Ses complications comprennent les maladies vasculaires, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et la démence. Le coût des soins du diabète et de ses complications entraîne 176 milliards de dollars de coûts médicaux directs et 69 milliards de dollars de baisse de productivité. Avec une augmentation de plus de 2 fois de la prévalence du diabète au cours des deux dernières décennies et environ 1,5 million de nouveaux cas attendus chaque année, il est cliniquement et économiquement essentiel que cette condition soit gérée de manière appropriée.

Les programmes de traitement du diabète se concentrent sur le contrôle de l'hyperglycémie (glycémie aléatoire > 200 mg/dL) sans provoquer d'hypoglycémie (glucose < 70 mg/dL). Le contrôle de la glycémie est déterminé de plusieurs façons dans la pratique clinique actuelle. Les glycémies immédiates et à jeun sont déterminées lors de tests chimiques de routine. La mesure standard du contrôle du diabète à long terme, le test HbA1c, fournit une lecture fiable de la glycémie moyenne sur une période de 2 à 3 mois. Chez les patients présentant des taux élevés d'HbA1c, la mesure de l'HbA1c guide les décisions de prise en charge et aide le clinicien à maîtriser la glycémie à long terme chez les patients diabétiques mal contrôlés. Les glycémies aléatoires et l'HbA1c sont limitées en ce sens qu'elles ne reflètent pas le contrôle glycémique à des intervalles supérieurs aux dernières heures et 2-3 mois. En particulier, ils ne fournissent pas d'indication d'augmentations fréquentes et temporaires de la glycémie, appelées excursions glycémiques, qui ont été indépendamment associées à plusieurs complications de santé. Comme il faut des mois pour que les niveaux d'HbA1c se stabilisent, les niveaux d'HbA1c ne sont pas non plus utiles pour les patients qui commencent un traitement médicamenteux ou qui changent de traitement médicamenteux.

Le 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) est une molécule présente dans le sang et est un indicateur validé des excursions de glucose et de l'hyperglycémie à court terme (1 à 2 semaines). Chez les patients en bonne santé sans diabète ou chez ceux dont le diabète est bien contrôlé, le 1,5-AG est maintenu à un état stable dans le sang. Cependant, lors des excursions glycémiques, la molécule est activement purgée du corps par l'urine. Autorisé par la FDA en 2003, le test GlycoMark mesure les niveaux de 1,5-AG dans le sang. De faibles niveaux de 1,5-AG indiquent la présence d'une excursion glycémique potentiellement nocive au cours des 1 à 2 dernières semaines, qui peut avoir été manquée lors d'un test de glycémie aléatoire et non détectée avec sensibilité par l'HbA1c.

Le test GlycoMark fournit des détails cliniques sur les pics de glycémie, les pics quotidiens et la réponse aux médicaments, y compris les effets à court terme, des agents hypoglycémiants qui ne sont pas disponibles autrement, donnant aux médecins une compréhension plus complète du contrôle glycémique de leur patient. Ces informations peuvent être cliniquement utiles pour aider les médecins à prendre de meilleures décisions de gestion, à améliorer les résultats du diabète, à éviter les complications et à réduire les dépenses inutiles.

Cette étude est une étude contrôlée randomisée pré-post à deux cycles d'un échantillon représentatif à l'échelle nationale de médecins de soins primaires assignés au hasard à un bras de contrôle ou d'intervention. Les participants inscrits seront invités à s'occuper d'un échantillon de patients simulés CPV®. Les patients simulés sont des adultes âgés de 18 à 75 ans qui présentent un diabète, différents niveaux de contrôle glycémique et diverses comorbidités. Les participants randomisés dans un bras d'intervention recevront du matériel éducatif et les résultats du test 1,5-AG lors de la prise en charge de leurs patients au cours du deuxième tour. Les enquêteurs évalueront la capacité des participants à identifier et à traiter la variabilité glycémique et l'hyperglycémie et évalueront si les médecins qui ont accès à GlycoMark prendre des mesures pour optimiser le contrôle glycémique et réduire l'utilisation inutile des ressources.