脳卒中後の上肢回復のためのニューロフィードバック (NeuroFB-AVC)
脳卒中後の上肢回復に対するユニモーダル (EEG) およびバイモーダル (EEG-fMRI) ニューロフィードバックの効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ニューロフィードバック (NF) は、参加者の脳機能に関するリアルタイムの情報を提供することにより、脳活動の自己調節をトレーニングすることで構成されます。脳卒中における NF アプローチは、通常、EEG-NF を使用した脳活動のリアルタイム監視に基づいており、慢性脳卒中を伴います。 最近の研究では、EEG と fMRI を組み合わせて、より効率的で具体的な自己調節を実現できる可能性が明らかになりました。これは、臨床応用において重要となる可能性があります。
この研究の目的は、健康な被験者の EEG と fMRI を組み合わせたニューロフィードバック法を最適化し、脳卒中後の初期および慢性期の回復に対する EEG-NF とニューロフィードバック結合 EEG と fMRI 対運動イメージの効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後早期の患者：虚血性または出血性の片側性脳卒中。 80 歳未満の成人 (18 歳以上) で、男女とも ;生後1ヶ月未満の脳卒中;脳卒中の D3 で SAFE スコア <8 (SAFE Stinear プロトコル) によって定義される上肢欠損;参加を制限する理解困難がない。同名側方半盲の有無にかかわらず;視空間ヘネグリジェンスの有無にかかわらず;患者または彼の側近のメンバーによって署名された自由な情報に基づいた書面による同意 (患者が情報を理解し、同意を表明できるが、無効な署名につながる運動障害を示す場合)。
- 脳卒中後の慢性期の患者：虚血性または片側性のテント上片側性脳出血; 80 歳未満の成人 (18 歳以上) で、男女とも ; 6ヶ月以上の脳卒中;上肢の運動能力は、Fugl-Meyer 上肢尺度で、66 点中 22 ～ 53 点の範囲で、Hoonhorst によると「悪い」から「目立つ」と定義されます。参加を制限する理解困難がない。同名側方半盲の有無にかかわらず;視空間ヘネグリジェンスの有無にかかわらず;患者または彼の側近のメンバーによって署名された自由な情報に基づいた書面による同意 (患者が情報を理解し、同意を表明できるが、無効な署名につながる運動障害を示す場合)。
- 健康なボランティア : 80 歳未満の成人 (18 歳以上) で、男女とも ;ボランティアによって署名された無料の、情報に基づいた、書面による同意。
除外基準:
- 脳卒中後の初期段階の患者：脳幹の虚血性または出血性の関与。複数のストローク;主要な理解障害を伴う失語症;法的保護を受ける主要な人物、自由を剥奪された人物。
- 脳卒中後の慢性期の患者：脳幹の虚血性または出血性の関与。複数のストローク;主要な理解障害を伴う失語症; MRIの解釈を妨げないようにするために、MRIにとって重要な血管性白質症（Fazekas 3）; MRIの禁忌;法的保護を受ける主要な人物、自由を剥奪された人物。
- 健康なボランティア : MRI の禁忌。妊娠;母乳育児;法的保護を受ける主要な者、自由を奪われた者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア
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1回の訪問：実際の時間での脳波と機能的MRIを結合したニューロフィードバック
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他の：脳卒中後の初期段階の患者
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介入群 (脳電図-ニューロフィードバック プログラム) : 従来のリハビリテーション プログラムに加えて、24 分、週 3 回、12 週間。 Controle グループ (ニューロフィードバックのないメンタル イメージング) : 従来の参照リハビリテーション プログラムに加えて、週 3 回、24 分、12 週間。 |
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他の：脳卒中後の慢性期の患者
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介入群 (5 週間) : ニューロフィードバック結合脳波と機能的 MRI を実際の時間で 5 セッション、脳波-ニューロフィードバック プログラムを 9 セッション コントロール グループ (5 週間) : ニューロフィードバックのないメンタル イメージング プログラムの 14 セッション |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CXa: 肘と手首のアクティブな可動域 (タルデュー スケールから)
時間枠：ベースラインと研究終了の間のCxaの変化
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ベースラインと研究終了の間のCxaの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Simon Butet、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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