Neurofeedback pour la récupération des membres supérieurs après un AVC (NeuroFB-AVC)
Effet du neurofeedback unimodal (EEG) et bimodal (EEG-fMRI) sur la récupération des membres supérieurs après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Neurofeedback couplant électroencéphalogramme et IRM fonctionnelle en temps réel
- Autre: Programme d'électroencéphalogramme-neurofeedback ou programme d'imagerie mentale sans neurofeedback avec enregistrement d'électroencéphalogramme
- Autre: Neurofeedback couplant électroencéphalogramme et IRM fonctionnelle en temps réel ou un programme d'imagerie mentale sans neurofeedback avec enregistrement d'électroencéphalogramme
Description détaillée
Le neurofeedback (NF) consiste à former l'autorégulation de l'activité cérébrale en fournissant des informations en temps réel sur la fonction cérébrale du participant. Les approches NF dans l'AVC sont généralement basées sur la surveillance en temps réel de l'activité cérébrale à l'aide de l'EEG-NF et impliquent un AVC chronique. Des études récentes ont révélé le potentiel de combiner l'EEG et l'IRMf pour obtenir une autorégulation plus efficace et spécifique, ce qui peut être critique dans les applications cliniques.
Le but de cette étude est d'optimiser la méthode de neurofeedback couplant EEG et IRMf chez des sujets sains puis d'évaluer l'effet d'un EEG-NF et d'un neurofeedback couplant EEG et IRMf versus imagerie motrice sur la récupération au stade précoce et chronique après AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients au stade précoce après un AVC : AVC unilatéral ischémique ou hémorragique ; adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) de moins de 80 ans, des deux sexes ; AVC de moins de 1 mois ; déficit du membre supérieur défini par un score SAFE <8 (protocole SAFE Stinear) à J3 de l'AVC ; absence de difficultés de compréhension limitant la participation ; avec ou sans hémianopsie latérale homonyme ; avec ou sans négligence visuo-spatiale ; consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient ou un membre de son entourage (dans le cas d'un patient capable de comprendre l'information et d'exprimer son consentement mais présentant des difficultés motrices entraînant une signature invalide).
- Patients au stade chronique après AVC : Hémorragie cérébrale unilatérale sus-tentorielle ischémique ou unilatérale ; adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) de moins de 80 ans, des deux sexes ; accident vasculaire cérébral de plus de 6 mois ; capacités motrices du membre supérieur définies comme "faibles" à "perceptibles" selon Hoonhorst sur l'échelle de Fugl-Meyer du membre supérieur, comprises entre 22 et 53 sur 66 ; absence de difficultés de compréhension limitant la participation ; avec ou sans hémianopsie latérale homonyme ; avec ou sans négligence visuo-spatiale ; consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient ou un membre de son entourage (dans le cas d'un patient capable de comprendre l'information et d'exprimer son consentement mais présentant des difficultés motrices entraînant une signature invalide).
- Volontaires sains : Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) de moins de 80 ans, des deux sexes ; Consentement libre, éclairé et écrit signé par le volontaire.
Critère d'exclusion:
- Patients au stade précoce après un AVC : Atteinte ischémique ou hémorragique du tronc cérébral ; coup multiples ; aphasie avec trouble majeur de la compréhension ; les personnes majeures bénéficiant d'une protection légale, les personnes privées de liberté.
- Patients au stade chronique après AVC : Atteinte ischémique ou hémorragique du tronc cérébral ; coup multiples ; aphasie avec trouble majeur de la compréhension ; leucopathie vasculaire importante pour l'IRM (Fazekas 3) afin de ne pas gêner l'interprétation de l'IRM ; contre-indication à l'IRM ; les personnes majeures bénéficiant d'une protection légale, les personnes privées de liberté.
- Volontaires sains : Contre-indication à l'IRM ; grossesse ; allaitement maternel ; personnes majeures bénéficiant d'une protection légale, personnes privées de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaire en bonne santé
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Une visite : Neurofeedback couplant électroencéphalogramme et IRM fonctionnelle en temps réel
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Autre: Patients au stade précoce après un AVC
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Groupe interventionnel (programme d'électroencéphalogramme-neurofeedback) : 24 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines en plus du programme de rééducation traditionnel. Groupe Controle (imagerie mentale sans neurofeedback) : 24 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines en complément du programme de rééducation traditionnel de référence. |
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Autre: Patients au stade chronique après un AVC
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Groupe interventionnel (5 semaines) : 5 séances de neurofeedback couplant électroencéphalogramme et IRM fonctionnelle en temps réel et 9 séances de programme électroencéphalogramme-neurofeedback Groupe Contrôle (5 semaines) : 14 séances de programme d'imagerie mentale sans neurofeedback |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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CXa : Amplitude de mouvement active au niveau du coude et du poignet (selon l'échelle de Tardieu)
Délai: Changement de Cxa entre le départ et la fin de l'étude
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Changement de Cxa entre le départ et la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Butet, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_9813_NeuroFB-AVC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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