Neurofeedback per il recupero dell'arto superiore dopo l'ictus (NeuroFB-AVC)
Effetto del neurofeedback unimodale (EEG) e bimodale (EEG-fMRI) sul recupero dell'arto superiore dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Neurofeedback che accoppia elettroencefalogramma e risonanza magnetica funzionale in tempo reale
- Altro: Programma di elettroencefalogramma-neurofeedback o programma di imaging mentale senza neurofeedback con registrazione dell'elettroencefalogramma
- Altro: Elettroencefalogramma di accoppiamento del neurofeedback e risonanza magnetica funzionale in tempo reale o programma di imaging mentale senza neurofeedback con registrazione dell'elettroencefalogramma
Descrizione dettagliata
Il neurofeedback (NF) consiste nell'allenare l'autoregolazione dell'attività cerebrale fornendo informazioni in tempo reale sulla funzione cerebrale del partecipante. Studi recenti hanno rivelato il potenziale della combinazione di EEG e fMRI per ottenere un'autoregolazione più efficiente e specifica, che può essere fondamentale nelle applicazioni cliniche.
Lo scopo di questo studio è quello di ottimizzare il metodo di neurofeedback che accoppia EEG e fMRI in soggetti sani, quindi valutare l'effetto di un EEG-NF e di un neurofeedback che accoppia EEG e fMRI rispetto alle immagini motorie sul recupero nella fase iniziale e cronica dopo l'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella fase iniziale dopo l'ictus: ictus unilaterale ischemico o emorragico; adulto (età maggiore o uguale a 18 anni) sotto gli 80 anni, di entrambi i sessi; ictus di meno di 1 mese; deficit dell'arto superiore definito da un punteggio SAFE <8 (protocollo SAFE Stinea) a D3 dell'ictus; assenza di difficoltà di comprensione che limitano la partecipazione; con o senza emianopsia laterale omonima; con o senza negligenza visuospaziale; consenso libero, informato e scritto firmato dal paziente o da un membro del suo entourage (nel caso di un paziente in grado di comprendere le informazioni e di esprimere il proprio consenso ma che presenti difficoltà motorie che portano a una firma non valida).
- Pazienti allo stadio cronico dopo l'ictus: emorragia cerebrale monolaterale sopratentoriale ischemica o unilaterale; adulto (età maggiore o uguale a 18 anni) sotto gli 80 anni, di entrambi i sessi; ictus più di 6 mesi; capacità motorie dell'arto superiore definite da "scarse" a "notevoli" secondo Hoonhorst sulla scala Fugl-Meyer dell'arto superiore, comprese tra 22 e 53 su 66 ; assenza di difficoltà di comprensione che limitano la partecipazione; con o senza emianopsia laterale omonima; con o senza negligenza visuospaziale; consenso libero, informato e scritto firmato dal paziente o da un membro del suo entourage (nel caso di un paziente in grado di comprendere le informazioni e di esprimere il proprio consenso ma che presenti difficoltà motorie che portano a una firma non valida).
- Volontari Sani: Adulti (età maggiore o uguale a 18 anni) sotto gli 80 anni, di entrambi i sessi; Consenso libero, informato e scritto firmato dal volontario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti nella fase iniziale dopo l'ictus: coinvolgimento ischemico o emorragico del tronco encefalico; corsa multipla ; afasia con disturbo maggiore della comprensione; persone importanti sottoposte a protezione giuridica, persone private della libertà.
- Pazienti in fase cronica dopo l'ictus: interessamento ischemico o emorragico del tronco encefalico; corsa multipla ; afasia con disturbo maggiore della comprensione; leucopatia vascolare importante alla risonanza magnetica (Fazekas 3) per non interferire con l'interpretazione della risonanza magnetica; controindicazione alla risonanza magnetica; persone importanti sottoposte a protezione giuridica, persone private della libertà.
- Volontari sani: controindicazione alla risonanza magnetica; gravidanza ; allattamento al seno; persone importanti sottoposte a protezione giuridica, persone private della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Volontariato sano
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Una visita: Neurofeedback che accoppia elettroencefalogramma e risonanza magnetica funzionale in tempo reale
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Altro: Pazienti nella fase iniziale dopo l'ictus
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Gruppo interventistico (programma Elettroencefalogramma-neurofeedback): 24 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane in aggiunta al tradizionale programma riabilitativo. Controle Group (Neurofeedback-free mental imaging) : 24 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane in aggiunta al tradizionale programma riabilitativo di riferimento. |
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Altro: Pazienti allo stadio cronico dopo l'ictus
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Gruppo interventistico (5 settimane): 5 sessioni di elettroencefalogramma di accoppiamento neurofeedback e risonanza magnetica funzionale in tempo reale e 9 sessioni di programma elettroencefalogramma-neurofeedback Gruppo di controllo (5 settimane): 14 sessioni di programma di imaging mentale senza neurofeedback |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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CXa: raggio di movimento attivo al gomito e al polso (dalla scala di Tardieu)
Lasso di tempo: Variazione di Cxa tra il basale e la fine dello studio
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Variazione di Cxa tra il basale e la fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Butet, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_9813_NeuroFB-AVC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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