뇌졸중 후 상지 회복을 위한 뉴로피드백 (NeuroFB-AVC)
Unimodal (EEG) 및 Bimodal (EEG-fMRI) Neurofeedback이 뇌졸중 후 상지 회복에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뉴로피드백(NF)은 뇌졸중에서 참가자의 뇌 기능에 대한 실시간 정보를 제공함으로써 뇌 활동의 자가 조절 훈련으로 구성됩니다. NF 접근법은 일반적으로 EEG-NF를 사용하여 뇌 활동의 실시간 모니터링을 기반으로 하며 만성 뇌졸중을 수반합니다. 최근 연구에 따르면 EEG와 fMRI를 결합하여 보다 효율적이고 구체적인 자기 조절을 달성할 수 있는 가능성이 밝혀졌으며 이는 임상 적용에서 중요할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 대상에서 EEG와 fMRI를 결합하는 뉴로피드백 방법을 최적화한 다음 뇌졸중 후 초기 및 만성 단계에서 회복에 대한 EEG-NF 및 뉴로피드백 결합 EEG와 fMRI 대 운동 영상의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 초기 환자 : 허혈성 또는 출혈성 일측성 뇌졸중; 남녀 모두 80세 미만의 성인(18세 이상) 1개월 미만의 뇌졸중; 뇌졸중의 D3에서 SAFE 점수 <8(SAFE Stinear 프로토콜)로 정의되는 상지 결손; 참여를 제한하는 이해 어려움의 부재; 동측 측반맹을 동반하거나 동반하지 않음; visuospatial henegligence 유무에 관계없이; 환자 또는 그의 측근이 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(환자가 정보를 이해하고 동의를 표명할 수 있지만 운동 장애로 인해 서명이 유효하지 않은 경우).
- 뇌졸중 후 만성기 환자 : 허혈성 또는 일측성 천막상 일측성 뇌출혈; 남녀 모두 80세 미만의 성인(18세 이상) 6개월 이상의 뇌졸중; 상지의 운동 능력은 Fugl-Meyer 상지 척도에서 Hoonhorst에 따라 "나쁨"에서 "눈에 띄는"으로 정의되며 범위는 66 중 22에서 53 사이입니다. 참여를 제한하는 이해 어려움의 부재; 동측 측반맹을 동반하거나 동반하지 않음; visuospatial henegligence 유무에 관계없이; 환자 또는 그의 측근이 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(환자가 정보를 이해하고 동의를 표명할 수 있지만 운동 장애로 인해 서명이 유효하지 않은 경우).
- 건강한 자원봉사자 : 남녀 80세 미만 성인(18세 이상) 자원봉사자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서.
제외 기준:
- 뇌졸중 후 초기 환자 : 뇌간의 허혈성 또는 출혈성 침범; 다중 스트로크 ; 주요 이해 장애를 동반한 실어증; 법적 보호를 받는 주요 인물, 자유를 박탈당한 인물.
- 뇌졸중 후 만성기 환자 : 뇌간의 허혈성 또는 출혈성 침범; 다중 스트로크 ; 주요 이해 장애를 동반한 실어증; MRI의 해석을 방해하지 않기 위해 MRI에 중요한 혈관 백혈병(Fazekas 3); MRI에 대한 금기; 법적 보호를 받는 주요 인물, 자유를 박탈당한 인물.
- 건강한 지원자 : MRI 금기 ; 임신 ; 모유 수유 ; 주요 법적 보호 대상자, 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 봉사
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1회 방문 : 뉴로피드백 커플링 뇌파도 및 기능성 MRI 시간 실제
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다른: 뇌졸중 후 초기 단계의 환자
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Interventional group (Electroencephalogram-neurofeedback program) : 전통적인 재활 프로그램에 추가하여 12주 동안 주 3회, 24분. Controle Group(Neurofeedback-free mental imaging): 24분, 주 3회, 12주 동안 기존의 재활 프로그램 참조. |
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다른: 뇌졸중 후 만성기 환자
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중재군(5주) : 뉴로피드백 커플링 뇌파도와 기능적 자기공명영상 5회, 뇌파-뉴로피드백 프로그램 9회 Controle Group (5주) : 뉴로피드백 없는 정신영상 프로그램 14회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CXa: 팔꿈치와 위스트의 활성 동작 범위(Tardieu 척도에서)
기간: 기준선과 연구 종료 사이의 Cxa 변화
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기준선과 연구 종료 사이의 Cxa 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Butet, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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