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術後患者の血管内容積状態の非侵襲的評価

2018年12月4日 更新者：Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem、Beni-Suef University

術後患者の血管内容積状態の非侵襲的評価：内頸静脈/総頸動脈断面積比と下大静脈径との相関

下大静脈 (IVC) の超音波測定は、輸液管理を支援する非侵襲的なツールとして提案されています。 下大静脈直径の呼吸周期による変化と中心静脈圧 (CVP) の間には、確立された相関関係が存在します。 CVP の推定値を提供するだけでなく、大静脈指数、または下大静脈の崩壊率が、前負荷予備力の予測因子として提案されています。 CVP のこの非侵襲的迅速測定は、救命救急の設定で特に重要です。 循環血液量減少、敗血症、および心原性ショックを区別するのに役立ちます。 ボリューム ステータスの変化は、IVC の直径の変化によって表されます。

ただし、下大静脈の超音波評価の妥当性と信頼性は論争の的となっている問題であり、その適用性は技術的な困難によって制限されることが示されています。 最近の研究では、小児熱傷患者の内頸静脈/総頸動脈 (IJV/CCA) の断面積比と CVP との間に有意な関係があることが示されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究の種類と場所:

この研究は、地元の倫理研究委員会とベニスフ大学の麻酔科の承認を得た後、ベニスフ大学病院の外科集中治療室（SICU）で行われます。

調査の日付と期間:

調査は11月から11月の間に行われます。 2018年および2019年11月

患者が含まれます：

選択的または緊急の大手術（腹部探査、膀胱がん、直腸がん、胃がん、大動脈大腿バイパス移植術など）が予定されており、術後のSICUへの入院が必要で、綿密なモニタリングとボリュームステータスの評価が必要な患者は、登録が考慮されます。

35人の患者が研究に登録されます。患者は、手術後の綿密な観察と少なくとも24時間の監視のために、手術後の集中治療室に入院します。 入院時に、ベースライン検査、胸部 X 線、動脈血ガス (ABG)、およびバイタルサイン (聴力、平均動脈血圧、動脈酸素飽和度および温度) がすべて測定されます。

患者は、SICUチームのプロトコルに従って、1〜2 mgのモルヒネボーラスを静脈内投与し、続いて1または2 mg / hの持続注入を使用して、看護師が管理する鎮痛を受けます。 CVP、(IJV/CCA) 断面積比の超音波測定、および IVC 直径は、ベ​​ースラインの読み取り値として患者を SICU に入院させた後に測定されます。

収集・計測するデータ

人口統計学的データは、以下を含む患者のメモおよびチャートから取得されます。

1- 年齢、性別、体格指数、ASA の身体的状態、および手術の種類。

患者の心肺変数には以下が含まれます。

  • CVP (CMH2O)、
  • 心拍数（拍/分）、
  • MAP(mmHg)、
  • 酸素飽和度（spo2%）、
  • 尿量 (ml/h)、

下大静脈測定には以下が含まれます。

  • IVC 最大直径 (cm)。
  • 下大静脈の最小直径 (cm)。

内頸静脈および総頸動脈の測定には、以下が含まれます。

  • CCA表面
  • 吸気時の IJV サーフェス
  • 満了時の IJV 表面
  • インスピレーションでの IJV/CCA RATIO
  • 満了時の IJV/CCA RATIO

データは患者を SICU に入院させた後にベースラインの読み取りとして測定され、2 回目の測定は (8 ～ 12 cmH2O) の間で CVP を達成した後に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト、11311
        • 募集
        • Hebatullah Negm Eldeen
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hebatullah Negm el deen, A.L

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的または緊急の大手術（腹部探査、膀胱がん、直腸がん、胃がん、大動脈大腿バイパス移植術など）が予定されており、術後のSICUへの入院が必要で、綿密なモニタリングとボリュームステータスの評価が必要な患者は、登録が考慮されます。

説明

包含基準：。

  1. ASA 物理ステータス I および II
  2. 自発呼吸が可能で、手術後に仰臥位で横たわる患者。
  3. CVPカテーテル（鎖骨下静脈または内頸静脈）を装着した患者

除外基準:

  • 1-慢性閉塞性または拘束性肺疾患。 2-重大な心疾患 3-重大な肝疾患 4-腎障害 (クレアチニン > 2 mg/dl)。 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- 気胸または縦隔腫瘤。 7-機械換気または気管切開を伴う。 8-超音波検査部位の欠陥。 9-妊娠。 10- バイタルサインの不安定性 11- 参加したくない 12- 敗血症または敗血症性ショック。 13- 脳神経外科的介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による（内頸静脈/総頸動脈断面積比）と下大静脈径の相関
時間枠：外科集中治療室への入院直後、および生理食塩水注入 (10 ml/kg) により 8 cmH2o を超える cvp を達成した後、入院後平均 3 時間
超音波による（内頸静脈/総頸動脈断面積比）と下大静脈径の相関
外科集中治療室への入院直後、および生理食塩水注入 (10 ml/kg) により 8 cmH2o を超える cvp を達成した後、入院後平均 3 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

捜査官

  • 主任研究者：Hebatullah Negm eldeen, A.L.、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (予期された)

2019年11月1日

研究の完了 (予期された)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月4日

最初の投稿 (実際)

2018年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月4日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hebatullah Negm Eldeen

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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