- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03766451
Icke-invasiv bedömning av intravaskulär volymstatus för postoperativa patienter
Icke-invasiv bedömning av intravaskulär volymstatus för postoperativa patienter: Korrelationen mellan inre halsven/gemensam halsartär tvärsnittsarea förhållande och den nedre vena cava diametern
Ultraljudsmätningar av inferior vena cava (IVC) har föreslagits som ett icke-invasivt verktyg för att vägleda vätskehantering. Väletablerade korrelationer finns mellan andningscykelinducerade förändringar i IVC-diameter och C entralt venöst tryck (CVP). Utöver att ge en uppskattning av CVP, har kavalindex, eller procentuell kollapsbarhet för IVC, föreslagits som en prediktor för förspänningsreserv. Denna icke-invasiva snabba mätning av CVP är särskilt viktig i intensivvårdsmiljöer. Det kan hjälpa till att skilja hypovolemisk, septisk och kardiogen chock. Ändringar i volymstatus kommer att avbildas genom förändring av diametern på IVC.
Giltigheten och tillförlitligheten av sonografisk bedömning av den nedre hålvenen har emellertid varit kontroversiella, och dess tillämplighet har visat sig vara begränsad av tekniska svårigheter. Ny studie har visat ett signifikant samband mellan den interna halsvenen/gemensamma halspulsådern (IJV/CCA) tvärsnittsarea förhållandet och CVP hos pediatriska brännskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ och plats för studien:
Denna studie kommer att göras på Beni-Suefs universitetssjukhus, Surgical Intensive Care Unit (SICU) efter godkännande av den lokala etik- och forskningskommittén och anestesiavdelningen vid Beni-Suef University.
DATUM OCH TID FÖR STUDIEN:
Studien kommer att göras mellan NOV. 2018 och november 2019
Patienter kommer att inkluderas:
Patienter som är schemalagda för elektiva eller akuta större operationer (t.ex. abdominal utforskning, cancerblåsa, cancer i ändtarmen, cancermage och aorto-femoral bypass-transplantation) som kräver postoperativ SICU-inläggning för noggrann övervakning och bedömning av volymstatus kommer att övervägas för inskrivning.
Trettiofem patienter kommer att inkluderas i studien; patienterna kommer att läggas in på den postoperativa intensivvårdsavdelningen för postoperativ noggrann observation och övervakning i minst 24 timmar. Vid inläggning kommer baslinjelaboratorieundersökning, lungröntgen, arteriella blodgaser (ABG) och vitala tecken (hörfrekvens, genomsnittligt arteriellt blodtryck, arteriell syremättnad och temperatur) att mätas.
Patienterna kommer att få sjuksköterskekontrollerad analgesi med morfinbolus på 1-2 mg intravenöst, följt av en kontinuerlig infusion på 1 eller 2 mg/timme enligt protokollet från SICU-teamet. CVP, sonografisk mätning av (IJV/CCA) tvärsnittsareaförhållande och IVC-diameter kommer att mätas efter inläggning av patienten på SICU som baslinjeavläsning, andra mätningar kommer att vara efter att CVP uppnåtts mellan (8-12 cmH2O).
Data som ska samlas in och mätas
Demografiska data kommer att erhållas från patientens anteckningar och diagram inklusive
1- Ålder, kön, body mass index, ASA fysisk status och typ av operation.
Kardiorespiratoriska variabler hos patienterna inkluderar:
- CVP (CMH2O),
- Puls (slag/min),
- MAP( mmHg),
- Syremättnad (spo2 %),
- Urinproduktion (ml/h),
IVC-mätningar inkluderar:
- IVC maximal diameter (cm).
- IVC Minsta diameter (cm).
Mätningar av inre halsven och gemensamma halspulsåder inkluderar:
- CCA yta
- IJV yta vid inspiration
- IJV-yta vid utgång
- IJV/CCA RATIO vid inspiration
- IJV/CCA-FÖRHÅLLANDEN vid utgång
Data kommer att mätas efter inläggning av patienten på SICU som en baslinjeavläsning, andra mätningar kommer att ske efter att CVP uppnåtts mellan (8-12 cmH2O).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 11311
- Rekrytering
- Hebatullah Negm Eldeen
-
Kontakt:
- samaa rashwan, A.P
- Telefonnummer: 01208929154
- E-post: samaarashwan1971@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Goda, MD
- Telefonnummer: 01111861863
- E-post: Abogoda100100@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:.
- ASA fysisk status I och II
- Patienter som kan andas spontant och ligger på rygg postoperativt.
- Patienter som hade CVP-kateter (subclavia eller inre halsven)
Exklusions kriterier:
- 1- Kronisk obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom. 2-Betydande hjärtsjukdom 3-Betydande leversjukdom 4-Njursvikt (kreatinin >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumothorax eller mediastinala massor. 7- mekanisk ventilation eller kommer med trakeostomi. 8- defekt på platsen för sonografi. 9- Graviditet. 10- Instabilitet av vitala tecken 11- Ovilja att delta 12- sepsis eller septisk chock. 13- neurokirurgiska ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan (intern jugularven/gemensam halsartär tvärsnittsarea förhållande) och inferior vena cava diameter med hjälp av ultraljud
Tidsram: omedelbart efter inläggning på kirurgisk intensivvårdsavdelning och efter att ha uppnått cvp över 8 cmh2o genom saltlösningsinfusion (10 ml/kg) i genomsnitt 3 timmar efter inläggning
|
Korrelationen mellan (intern jugularven/gemensam halsartär tvärsnittsarea förhållande) och inferior vena cava diameter med hjälp av ultraljud
|
omedelbart efter inläggning på kirurgisk intensivvårdsavdelning och efter att ha uppnått cvp över 8 cmh2o genom saltlösningsinfusion (10 ml/kg) i genomsnitt 3 timmar efter inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hebatullah Negm Eldeen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .