- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03766451
Evaluación no invasiva del estado del volumen intravascular para pacientes posoperatorios
Evaluación no invasiva del estado del volumen intravascular para pacientes postoperatorios: la correlación entre la relación del área transversal de la vena yugular interna/la arteria carótida común y el diámetro de la vena cava inferior
Las mediciones de ultrasonido de la vena cava inferior (IVC) se han propuesto como una herramienta no invasiva para ayudar a guiar el manejo de líquidos. Existen correlaciones bien establecidas entre los cambios inducidos por el ciclo respiratorio en el diámetro de la VCI y la presión venosa central (PVC). Más allá de proporcionar una estimación de la PVC, el índice caval, o porcentaje de colapsabilidad de la VCI, se ha propuesto como predictor de la reserva de precarga. Esta medición rápida no invasiva de la CVP es especialmente importante en entornos de cuidados intensivos. Puede ayudar a diferenciar el shock hipovolémico, séptico y cardiogénico. Los cambios en el estado del volumen se representarán por el cambio en el diámetro de la VCI.
Sin embargo, la validez y confiabilidad de la evaluación ecográfica de la vena cava inferior han sido motivo de controversia y se ha demostrado que su aplicabilidad está limitada por dificultades técnicas. Un estudio reciente ha demostrado una relación significativa entre la proporción del área transversal de la vena yugular interna/arteria carótida común (IJV/CCA) y la PVC en pacientes pediátricos con quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo y sitio del estudio:
Este estudio se realizará en el hospital universitario Beni-Suef, Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (UCIC) después de la aprobación del comité local de ética e investigación y el departamento de anestesia de la Universidad Beni-Suef.
FECHA Y PERIODO DEL ESTUDIO:
El estudio se realizará entre NOV. 2018 y noviembre de 2019
Los pacientes serán incluidos:
Los pacientes programados para cirugías mayores electivas o de emergencia (p. ej., exploración abdominal, cáncer de vejiga, cáncer de recto, cáncer de estómago e injerto de derivación aortofemoral) que requieran ingreso posoperatorio en la SICU para un control estricto y una evaluación del estado del volumen serán considerados para la inscripción.
Treinta y cinco pacientes se inscribirán en el estudio; los pacientes serán admitidos en la unidad de cuidados intensivos postquirúrgicos para observación y seguimiento postoperatorios durante al menos 24 h. Al momento de la admisión, se medirá la investigación de laboratorio de referencia, la radiografía de tórax, los gases en sangre arterial (ABG) y los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial media, saturación de oxígeno arterial y temperatura).
Los pacientes recibirán analgesia controlada por enfermeras mediante bolos de morfina de 1-2 mg por vía intravenosa, seguidos de una infusión continua de 1 o 2 mg/h según el protocolo del equipo de la SICU. La CVP, la medición ecográfica de la relación del área de la sección transversal (IJV/CCA) y el diámetro de la IVC se medirán después de admitir al paciente en la SICU como lectura de referencia, la segunda medición se realizará después de lograr una CVP entre (8-12 cmH2O).
Datos a recopilar y medir
Los datos demográficos se obtendrán de las notas y gráficos del paciente, incluidos
1- Edad, sexo, índice de masa corporal, estado físico ASA y tipo de cirugía.
Las variables cardiorrespiratorias de los Pacientes incluyen:
- PVC (CMH2O),
- Frecuencia cardíaca (latidos/min),
- PAM (mmHg),
- Saturación de oxígeno (spo2 %),
- Producción de orina (ml/h),
Las medidas de IVC incluyen:
- Diámetro Máximo IVC (cm).
- Diámetro mínimo IVC (cm).
Las mediciones de la vena yugular interna y la arteria carótida común incluyen:
- Superficie CCA
- Superficie IJV en inspiración
- Superficie IJV al vencimiento
- RELACIÓN IJV/CCA en la inspiración
- RATIO IJV/CCA al vencimiento
Los datos se medirán después de admitir al paciente en SICU como una lectura de referencia, las segundas mediciones se realizarán después de lograr una CVP entre (8-12 cmH2O).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 11311
- Reclutamiento
- Hebatullah Negm Eldeen
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Contacto:
- samaa rashwan, A.P
- Número de teléfono: 01208929154
- Correo electrónico: samaarashwan1971@gmail.com
-
Contacto:
- Ahmed Goda, MD
- Número de teléfono: 01111861863
- Correo electrónico: Abogoda100100@yahoo.com
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Investigador principal:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:.
- Estado físico ASA I y II
- Pacientes que son capaces de respirar espontáneamente y yacen en decúbito supino después de la operación.
- Pacientes que tenían catéter CVP (vena subclavia o yugular interna)
Criterio de exclusión:
- 1- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva crónica. 2-Enfermedad cardiaca significativa 3-Enfermedad hepática significativa 4-Insuficiencia renal (creatinina >2 mg/dl). 5- IMC ˃ 30 kg/m2 6- Neumotórax o masas mediastínicas. 7- Ventilación mecánica o venia con traqueotomía. 8- defecto en el sitio de la ecografía. 9- Embarazo. 10- Inestabilidad de los signos vitales 11- Falta de voluntad para participar 12- Sepsis o shock séptico. 13- intervenciones neuroquirúrgicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre (relación del área transversal de la vena yugular interna/la arteria carótida común) y el diámetro de la vena cava inferior mediante el uso de ultrasonido
Periodo de tiempo: inmediatamente al ingreso a la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos y después de alcanzar cvp por encima de 8 cmh2o por infusión de solución salina (10 ml/kg) en promedio 3 horas después del ingreso
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La correlación entre (relación del área transversal de la vena yugular interna/la arteria carótida común) y el diámetro de la vena cava inferior mediante el uso de ultrasonido
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inmediatamente al ingreso a la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos y después de alcanzar cvp por encima de 8 cmh2o por infusión de solución salina (10 ml/kg) en promedio 3 horas después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hebatullah Negm Eldeen
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