- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766451
Avaliação não invasiva do status do volume intravascular para pacientes no pós-operatório
Avaliação não invasiva do estado do volume intravascular para pacientes pós-operatórios: a correlação entre a relação entre a área de seção transversal da veia jugular interna/artéria carótida comum e o diâmetro da veia cava inferior
Medições de ultrassom da veia cava inferior (VCI) foram propostas como uma ferramenta não invasiva para ajudar a orientar o gerenciamento de fluidos. Existem correlações bem estabelecidas entre as alterações induzidas pelo ciclo respiratório no diâmetro da VCI e na pressão venosa central (PVC). Além de fornecer uma estimativa da PVC, o índice caval, ou percentual de colapso da VCI, foi proposto como um preditor da reserva de pré-carga. Essa medição rápida não invasiva da PVC é especialmente importante em ambientes de cuidados intensivos. Pode ajudar na diferenciação de choque hipovolêmico, séptico e cardiogênico. As alterações no status do volume serão representadas pela alteração no diâmetro da VCI.
No entanto, a validade e a confiabilidade da avaliação ultrassonográfica da veia cava inferior têm sido motivo de controvérsia, e sua aplicabilidade tem se mostrado limitada por dificuldades técnicas. Um estudo recente mostrou uma relação significativa entre a razão da área de seção transversal da veia jugular interna/artéria carótida comum (VJI/CCA) e a PVC em pacientes pediátricos queimados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo e local do estudo:
Este estudo será realizado no hospital universitário Beni-Suef, Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU) após a aprovação do comitê local de ética e pesquisa e do departamento de anestesia da Universidade Beni-Suef.
DATA E PERÍODO DO ESTUDO:
O estudo será feito entre NOV. 2018 e novembro de 2019
Os pacientes serão incluídos:
Pacientes agendados para grandes cirurgias eletivas ou de emergência (por exemplo, exploração abdominal, câncer de bexiga, câncer de reto, câncer de estômago e enxerto de bypass aorto-femoral) que requerem admissão pós-operatória na UTI para monitoramento rigoroso e avaliação do status do volume serão considerados para inscrição.
Trinta e cinco pacientes serão incluídos no estudo; os pacientes serão internados na unidade de terapia intensiva pós-cirúrgica para observação e monitoramento pós-operatório por pelo menos 24 horas. Após a admissão, a investigação laboratorial inicial, radiografia de tórax, gasometria arterial (ABG) e sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação arterial de oxigênio e temperatura) serão todos medidos.
Os pacientes receberão analgesia controlada por enfermeiros usando bolus de morfina de 1-2 mg por via intravenosa, seguido de infusão contínua de 1 ou 2 mg/h de acordo com o protocolo da equipe da UTI. A CVP, a medição ultrassonográfica da razão da área transversal (IJV/CCA) e o diâmetro da VCI serão medidos após a admissão do paciente na UTI como uma leitura de linha de base, as segundas medições serão após atingir a CVP entre (8-12 cmH2O).
Dados a serem coletados e medidos
Os dados demográficos serão obtidos das anotações e prontuários do paciente, incluindo
1- Idade, sexo, índice de massa corporal, estado físico ASA e tipo de cirurgia.
As variáveis cardiorrespiratórias dos pacientes incluem:
- PVC (CMH2O),
- Frequência cardíaca (batidas/min),
- PAM (mmHg),
- Saturação de oxigênio (spo2%),
- Débito urinário (ml/h),
As medições IVC incluem:
- IVC Diâmetro Máximo (cm).
- Diâmetro Mínimo IVC (cm).
As medições da veia jugular interna e da artéria carótida comum incluem:
- Superfície CCA
- Superfície IJV na inspiração
- Superfície IJV na expiração
- IJV/CCA RATIO na inspiração
- IJV/CCA RATIO no vencimento
Os dados serão medidos após a admissão do paciente na UTI como uma leitura de linha de base, as segundas medições serão após atingir a PVC entre (8-12 cmH2O).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito, 11311
- Recrutamento
- Hebatullah Negm Eldeen
-
Contato:
- samaa rashwan, A.P
- Número de telefone: 01208929154
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
-
Contato:
- Ahmed Goda, MD
- Número de telefone: 01111861863
- E-mail: Abogoda100100@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:.
- Estado físico ASA I e II
- Pacientes que são capazes de respirar espontaneamente e deitar em decúbito dorsal no pós-operatório.
- Pacientes que possuíam cateter de PVC (subclávia ou veia jugular interna)
Critério de exclusão:
- 1- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva crônica. 2-Doença cardíaca significativa 3-Doença hepática significativa 4-Insuficiência renal (creatinina >2 mg/dl). 5- IMC ˃ 30 kg/m2 6- Pneumotórax ou massas mediastinais. 7- Ventilação mecânica ou vindo com traqueostomia. 8- defeito no local da ultrassonografia. 9- Gravidez. 10- Instabilidade dos sinais vitais 11- Relutância em participar 12- Sepse ou choque séptico. 13- intervenções neurocirúrgicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre (relação da área de seção transversal da veia jugular interna/artéria carótida comum) e o diâmetro da veia cava inferior usando ultrassom
Prazo: imediatamente após a admissão na unidade de terapia intensiva cirúrgica e após atingir PVC acima de 8 cmh2o por infusão de soro fisiológico (10 ml/kg) em média 3 horas após a admissão
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A correlação entre (relação da área de seção transversal da veia jugular interna/artéria carótida comum) e o diâmetro da veia cava inferior usando ultrassom
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imediatamente após a admissão na unidade de terapia intensiva cirúrgica e após atingir PVC acima de 8 cmh2o por infusão de soro fisiológico (10 ml/kg) em média 3 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hebatullah Negm Eldeen
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