- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03766451
Ei-invasiivinen intravaskulaarisen tilavuuden arviointi postoperatiivisille potilaille
Ei-invasiivinen intravaskulaarisen tilavuuden arviointi leikkauksen jälkeisillä potilailla: sisäisen kaulalaskimon / yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-alasuhteen ja alemman onttolaskimon halkaisijan välinen korrelaatio
Alemman onttolaskimon (IVC) ultraäänimittauksia on ehdotettu ei-invasiiviseksi työkaluksi nesteenhallinnan ohjaamiseen. Hengityssyklin aiheuttamien IVC-halkaisijan muutosten ja CVP:n välillä on vakiintuneita korrelaatioita. CVP:n arvioinnin lisäksi IVC:n caval-indeksiä tai prosentuaalista kokoonpuristuvuutta on ehdotettu esijännitysreservin ennustajaksi. Tämä noninvasiivinen nopea CVP-mittaus on erityisen tärkeä tehohoidossa. Se voi auttaa erottamaan hypovoleemisen, septisen ja kardiogeenisen shokin. Äänenvoimakkuuden tilan muutokset näkyvät IVC:n halkaisijan muutoksena.
Alemman onttolaskimon sonografisen arvioinnin validiteetti ja luotettavuus ovat kuitenkin olleet kiistanalaisia asioita, ja sen sovellettavuutta on osoitettu rajoittavan teknisten vaikeuksien vuoksi. Tuore tutkimus on osoittanut merkittävän yhteyden sisäisen kaulalaskimon/yhteisen kaulavaltimon (IJV/CCA) poikkileikkauspinta-alasuhteen ja CVP:n välillä lasten palovammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi ja paikka:
Tämä tutkimus tehdään Beni-Suefin yliopistosairaalassa, kirurgisessa tehohoitoyksikössä (SICU) sen jälkeen, kun Beni-Suefin yliopiston paikallinen etiikka- ja tutkimuskomitea ja anestesiaosasto ovat hyväksyneet.
TUTKIMUKSEN PÄIVÄMÄÄRÄ JA AIKA:
Tutkimus tehdään marraskuun välisenä aikana. 2018 ja marraskuu 2019
Potilaita otetaan mukaan:
Potilaat, joille on suunniteltu valinnaisia tai kiireellisiä suuria leikkauksia (esim. vatsan tutkimus, rakkosyöpä, peräsuolen syöpä, mahalaukun syöpä ja aorto-femoraalinen ohitusleikkaus), jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeisen SICU-hoidon tarkkaa seurantaa ja tilavuuden arvioimista varten, otetaan mukaan.
Kolmekymmentäviisi potilasta otetaan mukaan tutkimukseen; potilaat viedään leikkauksen jälkeiseen tehohoitoyksikköön leikkauksen jälkeiseen lähiseurantaan ja seurantaan vähintään 24 tunnin ajan. Sisäänpääsyn yhteydessä mitataan peruslaboratoriotutkimus, rintakehän röntgenkuvaus, valtimoveren kaasut (ABG) ja elintoiminnot (kuulotiheys, keskimääräinen valtimoverenpaine, valtimoiden happisaturaatio ja lämpötila).
Potilaat saavat sairaanhoitajan ohjaamaa kipulääkitystä käyttämällä 1-2 mg:n morfiiniboluksia suonensisäisesti, minkä jälkeen jatkuva infuusio 1 tai 2 mg/h SICU-tiimin ohjeiden mukaan. CVP, (IJV/CCA) poikkileikkauspinta-alasuhteen ultraäänimittaus ja IVC:n halkaisija mitataan sen jälkeen, kun potilas on otettu SICU:lle lähtötason lukemana, toiset mittaukset tehdään CVP:n saavuttamisen jälkeen välillä (8-12 cmH2O).
Tiedot kerättävä ja mitattava
Väestötiedot saadaan potilaan muistiinpanoista ja kaavioista, mukaan lukien
1 - Ikä, sukupuoli, painoindeksi, ASA fyysinen tila ja leikkauksen tyyppi.
Potilaiden kardiorespiratorisiin muuttujiin kuuluvat:
- CVP (CMH2O),
- Syke (lyöntiä/min),
- KARTTA (mmHg),
- happisaturaatio (spo2 %),
- Virtsan eritys (ml/h),
IVC-mittaukset sisältävät:
- IVC Suurin halkaisija (cm).
- IVC:n vähimmäishalkaisija (cm).
Sisäisen kaulalaskimon ja yhteisen kaulavaltimon mittaukset sisältävät:
- CCA pinta
- IJV-pinta inspiraation yhteydessä
- IJV-pinta voimassaolon päättyessä
- IJV/CCA SUHDE inspiraationa
- IJV/CCA SUHDE voimassaolon päättyessä
Tiedot mitataan sen jälkeen, kun potilas on otettu hoitoon peruslukemana, toinen mittaus tehdään CVP:n saavuttamisen jälkeen välillä (8-12 cmH2O).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 11311
- Rekrytointi
- Hebatullah Negm Eldeen
-
Ottaa yhteyttä:
- samaa rashwan, A.P
- Puhelinnumero: 01208929154
- Sähköposti: samaarashwan1971@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Goda, MD
- Puhelinnumero: 01111861863
- Sähköposti: Abogoda100100@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:.
- ASA fyysinen tila I ja II
- Potilaat, jotka pystyvät hengittämään spontaanisti ja makaamaan selällään leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla oli CVP-katetri (subklavialainen tai sisäinen kaulalaskimo)
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Krooninen obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus. 2 - Merkittävä sydänsairaus 3 - Merkittävä maksasairaus 4 - Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumothorax tai välikarsinamassat. 7 - mekaaninen ventilaatio tai trakeostomia. 8- vika sonografiakohdassa. 9 - Raskaus. 10- Elintoimintojen epävakaus 11- Haluttomuus osallistua 12- sepsis tai septinen sokki. 13- neurokirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio (sisäisen kaulalaskimon / yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-alasuhteen) ja onttolaskimon alemman halkaisijan välillä ultraäänellä
Aikaikkuna: heti kirurgisen tehohoidon osastolle saapumisen jälkeen ja kun cvp on saavutettu yli 8 cmh2o suolaliuosinfuusiolla (10 ml/kg) keskimäärin 3 tuntia saapumisen jälkeen
|
Korrelaatio (sisäisen kaulalaskimon / yhteisen kaulavaltimon poikkileikkauspinta-alasuhteen) ja onttolaskimon alemman halkaisijan välillä ultraäänellä
|
heti kirurgisen tehohoidon osastolle saapumisen jälkeen ja kun cvp on saavutettu yli 8 cmh2o suolaliuosinfuusiolla (10 ml/kg) keskimäärin 3 tuntia saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hebatullah Negm Eldeen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .