Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beoordeling van intravasculaire volumestatus voor postoperatieve patiënten

4 december 2018 bijgewerkt door: Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem, Beni-Suef University

Niet-invasieve beoordeling van de intravasculaire volumestatus voor postoperatieve patiënten: de correlatie tussen de dwarsdoorsnede-oppervlakverhouding interne halsader/gemeenschappelijke halsslagader en de diameter van de inferieure vena cava

Echografiemetingen van de vena cava inferior (IVC) zijn voorgesteld als een niet-invasief hulpmiddel om het vochtbeheer te begeleiden. Er bestaan gevestigde correlaties tussen door de ademhalingscyclus geïnduceerde veranderingen in de IVC-diameter en C entral Venous Pressure (CVP) . Naast het geven van een schatting van de CVP, is de caval-index, of het percentage inklapbaarheid van de IVC, voorgesteld als een voorspeller van de preload-reserve. Deze niet-invasieve snelle meting van CVP is vooral belangrijk in kritieke zorgomgevingen. Het kan helpen bij het onderscheiden van hypovolemische, septische en cardiogene shock. Veranderingen in de volumestatus worden weergegeven door verandering in de diameter van de IVC.

De validiteit en betrouwbaarheid van echografische beoordeling van de inferieure vena cava zijn echter controversieel geweest en de toepasbaarheid ervan is beperkt door technische problemen. Recent onderzoek heeft een significante relatie aangetoond tussen de verhouding tussen de dwarsdoorsnede van de interne halsader en de gemeenschappelijke halsslagader (IJV/CCA) en CVP bij pediatrische brandwondenpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Intravasculair volume

Gedetailleerde beschrijving

Type en locatie van de studie:

Deze studie zal worden uitgevoerd in het universitair ziekenhuis van Beni-Suef, Surgical Intensive Care Unit (SICU) na goedkeuring van de lokale commissie voor ethiek en onderzoek en de anesthesieafdeling van de Beni-Suef University.

DATUM EN PERIODE VAN DE STUDIE:

Het onderzoek vindt plaats tussen nov. 2018 en november 2019

Patiënten zullen worden opgenomen:

Patiënten die zijn ingepland voor electieve of spoedoperaties (bijv. abdominale exploratie, kanker van de blaas, kanker van het rectum, kanker van de maag en aorto-femorale bypass-transplantatie) die postoperatieve SICU-opname nodig hebben voor nauwkeurige monitoring en beoordeling van de volumestatus, komen in aanmerking voor inschrijving.

Vijfendertig patiënten zullen in de studie worden opgenomen; de patiënten worden opgenomen op de postoperatieve intensive care-afdeling voor postoperatieve nauwkeurige observatie en monitoring gedurende ten minste 24 uur. Bij opname worden basislijnlaboratoriumonderzoek, thoraxfoto, arteriële bloedgassen (ABG) en vitale functies (hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk, arteriële zuurstofverzadiging en temperatuur) allemaal gemeten.

Patiënten krijgen door een verpleegkundige gecontroleerde analgesie met behulp van morfinebolussen van 1-2 mg intraveneus, gevolgd door een continu infuus van 1 of 2 mg/uur volgens het protocol van het SICU-team. CVP, echografische meting van (IJV/CCA) dwarsdoorsnede-oppervlakverhouding en IVC-diameter zullen worden gemeten na opname van de patiënt in de SICU als basismeting, tweede metingen zullen plaatsvinden na het bereiken van CVP tussen (8-12 cmH2O).

Gegevens die moeten worden verzameld en gemeten

Demografische gegevens worden verkregen uit de aantekeningen en grafieken van de patiënt, waaronder

1- Leeftijd, geslacht, body mass index, ASA fysieke status en type operatie.

Cardiorespiratoire variabelen van de patiënten omvatten:

CVP (CMH2O),
Hartslag (slagen/min),
KAART( mmHg),
Zuurstofverzadiging (spo2 %),
urineproductie (ml/u),

IVC-metingen omvatten:

IVC maximale diameter (cm).
IVC minimale diameter (cm).

Metingen van de interne halsader en de gemeenschappelijke halsslagader omvatten:

CCA-oppervlak
IJV oppervlak bij inspiratie
IJV-oppervlak bij expiratie
IJV/CCA RATIO bij inspiratie
IJV/CCA RATIO bij expiratie

De gegevens worden gemeten na opname van de patiënt in de SICU als basismeting, de tweede meting vindt plaats na het bereiken van CVP tussen (8-12 cmH2O).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Banī Suwayf, Egypte, 11311
    - Werving
    - Hebatullah Negm Eldeen
    - Contact:
      
      samaa rashwan, A.P
      
      Telefoonnummer: 01208929154
      
      E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
    - Contact:
      
      Ahmed Goda, MD
      
      Telefoonnummer: 01111861863
      
      E-mail: Abogoda100100@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hebatullah Negm el deen, A.L

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:.

ASA fysieke status I en II
Patiënten die na de operatie spontaan kunnen ademen en in rugligging kunnen liggen.
Patiënten met een CVP-katheter (subclavia of interne halsader)

Uitsluitingscriteria:

1- Chronische obstructieve of restrictieve longziekte. 2-Significante hartziekte 3-Significante leverziekte 4-Nierinsufficiëntie (creatinine >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumothorax of mediastinale massa's. 7- mechanische ventilatie of komen met tracheostomie. 8- defect op de plaats van echografie. 9- Zwangerschap. 10- Instabiliteit van vitale functies 11- Onwil om deel te nemen 12- sepsis of septische shock. 13- neurochirurgische ingrepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De correlatie tussen (interne halsader/gemeenschappelijke halsslagader dwarsdoorsnede-oppervlakverhouding) en inferieure vena cava-diameter met behulp van echografie Tijdsspanne: onmiddellijk na opname op de chirurgische intensive care en na het bereiken van cvp boven 8 cmh2o door infusie van zoutoplossing (10 ml/kg) gemiddeld 3 uur na opname	De correlatie tussen (interne halsader/gemeenschappelijke halsslagader dwarsdoorsnede-oppervlakverhouding) en inferieure vena cava-diameter met behulp van echografie	onmiddellijk na opname op de chirurgische intensive care en na het bereiken van cvp boven 8 cmh2o door infusie van zoutoplossing (10 ml/kg) gemiddeld 3 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)