Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej u pacjentów pooperacyjnych

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem, Beni-Suef University

Nieinwazyjna ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej u pacjentów pooperacyjnych: korelacja między stosunkiem pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej wspólnej a średnicą żyły głównej dolnej

Zaproponowano pomiary ultrasonograficzne żyły głównej dolnej (IVC) jako nieinwazyjne narzędzie wspomagające zarządzanie płynami. Istnieją dobrze ugruntowane korelacje między wywołanymi cyklem oddechowym zmianami średnicy IVC a ośrodkowym ciśnieniem żylnym (CVP). Poza podaniem oszacowania CVP, jako predyktor rezerwy napięcia wstępnego zaproponowano wskaźnik kawalerii lub procentową zapadalność IVC. Ten nieinwazyjny, szybki pomiar CVP jest szczególnie ważny w warunkach intensywnej opieki medycznej. Może pomóc w różnicowaniu wstrząsu hipowolemicznego, septycznego i kardiogennego. Zmiany stanu objętości zostaną zobrazowane przez zmianę średnicy IVC.

Jednak ważność i wiarygodność oceny ultrasonograficznej żyły głównej dolnej była przedmiotem kontrowersji, a wykazano, że jej przydatność jest ograniczona trudnościami technicznymi. Niedawne badanie wykazało istotny związek między stosunkiem pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej do tętnicy szyjnej wspólnej (IJV/CCA) a CVP u dzieci z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzaj i miejsce badania:

Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Beni-Suef, na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej (SICU) po zatwierdzeniu przez lokalną komisję ds. etyki i badań oraz oddział anestezjologii Uniwersytetu Beni-Suef.

DATA I OKRES BADANIA:

Badanie zostanie przeprowadzone między listopadem. 2018 i listopad 2019

Pacjenci będą objęci:

Pacjenci zakwalifikowani do planowych lub pilnych dużych operacji (np. eksploracja jamy brzusznej, rak pęcherza moczowego, rak odbytnicy, rak żołądka i pomostowanie aortalno-udowe), którzy wymagają przyjęcia pooperacyjnego do SICU w celu ścisłego monitorowania i oceny stanu objętości, będą brani pod uwagę przy rejestracji.

Do badania zostanie włączonych trzydziestu pięciu pacjentów; chorzy będą przyjmowani na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej w celu pooperacyjnej ścisłej obserwacji i monitorowania przez co najmniej 24 godziny. Po przyjęciu zostaną zmierzone podstawowe badania laboratoryjne, prześwietlenie klatki piersiowej, gazometria krwi tętniczej (ABG) i parametry życiowe (tętno, średnie ciśnienie krwi tętniczej, wysycenie krwi tętniczej tlenem i temperatura).

Pacjenci otrzymają znieczulenie kontrolowane przez pielęgniarkę za pomocą bolusów morfiny 1-2 mg dożylnie, a następnie ciągły wlew 1 lub 2 mg/h zgodnie z protokołem zespołu SICU. CVP, pomiar ultrasonograficzny stosunku pola przekroju poprzecznego (IJV/CCA) i średnicy IVC zostanie zmierzony po przyjęciu pacjenta do SICU jako odczyt wyjściowy, drugi pomiar nastąpi po osiągnięciu CVP w zakresie (8-12 cmH2O).

Dane do zebrania i zmierzenia

Dane demograficzne będą pozyskiwane z notatek i wykresów pacjenta m.in

1- Wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, stan fizyczny ASA i rodzaj operacji.

Zmienne sercowo-oddechowe pacjentów obejmują:

  • CVP (CMH2O),
  • Tętno (uderzenia/min),
  • MAPA (mmHg),
  • wysycenie tlenem (spo2 %),
  • wydalanie moczu (ml/h),

Pomiary IVC obejmują:

  • Maksymalna średnica IVC (cm).
  • Minimalna średnica IVC (cm).

Pomiary żyły szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej wspólnej obejmują:

  • Powierzchnia CCA
  • Powierzchnia IJV przy wdechu
  • Powierzchnia IJV po wygaśnięciu
  • IJV/CCA RATIO przy wdechu
  • IJV/CCA RATIO w momencie wygaśnięcia

Dane będą mierzone po przyjęciu pacjenta do SICU jako odczyt wyjściowy, drugie pomiary będą wykonywane po osiągnięciu CVP w zakresie (8-12 cmH2O).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt, 11311
        • Rekrutacyjny
        • Hebatullah Negm Eldeen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hebatullah Negm el deen, A.L

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowych lub pilnych dużych operacji (np. eksploracja jamy brzusznej, rak pęcherza moczowego, rak odbytnicy, rak żołądka i pomostowanie aortalno-udowe), którzy wymagają przyjęcia pooperacyjnego do SICU w celu ścisłego monitorowania i oceny stanu objętości, będą brani pod uwagę przy rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:.

  1. Stan fizyczny ASA I i II
  2. Pacjenci, którzy są w stanie oddychać spontanicznie i leżeć na plecach po operacji.
  3. Pacjenci, którzy mieli cewnik CVP (żyła podobojczykowa lub żyła szyjna wewnętrzna)

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Przewlekła obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc. 2-Poważna choroba serca 3-Poważna choroba wątroby 4-Niewydolność nerek (kreatynina >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Odma opłucnowa lub guzy w śródpiersiu. 7- wentylacja mechaniczna lub z tracheostomią. 8- ubytek w miejscu USG. 9- Ciąża. 10- Niestabilność funkcji życiowych 11- Niechęć do udziału 12- Posocznica lub wstrząs septyczny. 13- interwencje neurochirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między (stosunkiem pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej / tętnicy szyjnej wspólnej) a średnicą żyły głównej dolnej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: bezpośrednio po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i po osiągnięciu cvp powyżej 8 cmh2o przez wlew soli fizjologicznej (10 ml/kg) średnio 3 godziny po przyjęciu
Korelacja między (stosunkiem pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej / tętnicy szyjnej wspólnej) a średnicą żyły głównej dolnej za pomocą ultradźwięków
bezpośrednio po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i po osiągnięciu cvp powyżej 8 cmh2o przez wlew soli fizjologicznej (10 ml/kg) średnio 3 godziny po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hebatullah Negm Eldeen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj