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术后患者血管内容量状态的无创评估

2018年12月4日 更新者：Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem、Beni-Suef University

术后患者血管内容量状态的无创评估：颈内静脉/颈总动脉横截面积比与下腔静脉直径的相关性

下腔静脉 (IVC) 的超声测量已被提议作为一种无创工具来帮助指导液体管理。 呼吸周期引起的 IVC 直径变化与 C 中心静脉压 (CVP) 之间存在公认的相关性。 除了提供 CVP 的估计值外，腔静脉指数或 IVC 的百分比塌陷率已被提议作为预负荷储备的预测指标。 这种 CVP 的无创快速测量在重症监护环境中尤为重要。 它可以帮助区分低血容量性休克、败血性休克和心源性休克。 体积状态的变化将通过 IVC 直径的变化来描述。

然而，下腔静脉超声评估的有效性和可靠性一直存在争议，其适用性已被证明受到技术困难的限制。 最近的研究表明，儿童烧伤患者的颈内静脉/颈总动脉 (IJV/CCA) 横截面积比与 CVP 之间存在显着关系。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究类型和地点：

本研究将在贝尼苏夫大学当地伦理与研究委员会和麻醉科批准后在贝尼苏夫大学医院外科重症监护病房 (SICU) 进行。

研究日期和时间：

该研究将在十一月之间完成。 2018年和2019年11月

患者将包括：

计划进行选择性或紧急大手术（例如，腹部探查、膀胱癌、直肠癌、胃癌和主动脉-股动脉旁路移植术）且需要术后 SICU 入院以密切监测和评估容量状态的患者将被考虑入组。

将有 35 名患者参加该研究；患者将被送入术后重症监护病房进行术后至少 24 小时的密切观察和监测。 入院后，将测量基线实验室调查、胸部 X 光、动脉血气 (ABG) 和生命体征（心率、平均动脉血压、动脉血氧饱和度和体温）。

根据 SICU 团队的方案，患者将使用 1-2 mg 吗啡静脉推注进行护士控制镇痛，然后持续输注 1 或 2 mg/h。 CVP、(IJV/CCA) 横截面积比的超声测量和 IVC 直径将在患者进入 SICU 后测量作为基线读数，第二次测量将在 CVP 达到 (8-12 cmH2O) 之后进行。

要收集和测量的数据

将从患者的笔记和图表中获取人口统计数据，包括

1- 年龄、性别、体重指数、ASA 身体状况和手术类型。

患者的心肺变量包括：

  • CVP（CMH2O），
  • 心率（次/分钟），
  • 地图（毫米汞柱），
  • 氧饱和度 (spo2 %),
  • 尿量（毫升/小时），

IVC 测量包括：

  • IVC 最大直径（厘米）。
  • IVC 最小直径（厘米）。

颈内静脉和颈总动脉测量包括：

  • CCA表面
  • IJV 表面灵感
  • 到期时 IJV 表面
  • IJV/CCA RATIO 在灵感
  • 到期时的 IJV/CCA 比率

数据将在患者进入 SICU 后测量作为基线读数，第二次测量将在达到 CVP 后（8-12 cmH2O）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Banī Suwayf、埃及、11311
        • 招聘中
        • Hebatullah Negm Eldeen
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hebatullah Negm el deen, A.L

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划进行选择性或紧急大手术（例如，腹部探查、膀胱癌、直肠癌、胃癌和主动脉-股动脉旁路移植术）且需要术后 SICU 入院以密切监测和评估容量状态的患者将被考虑入组。

描述

纳入标准：。

  1. ASA 身体状况 I 和 II
  2. 术后能够自主呼吸和仰卧的患者。
  3. 使用 CVP 导管（锁骨下静脉或颈内静脉）的患者

排除标准：

  • 1- 慢性阻塞性或限制性肺病。 2-严重心脏病 3-严重肝病 4-肾功能不全（肌酐 >2 mg/dl）。 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- 气胸或纵隔肿块。 7- 机械通气或气管切开术。 8- 超声检查部位的缺陷。 9- 怀孕。 10- 生命体征不稳定 11- 不愿参与 12- 败血症或败血性休克。 13- 神经外科干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声下（颈内静脉/颈总动脉横截面积比）与下腔静脉直径的相关性
大体时间：入院后立即进入外科重症监护病房，并在入院后平均 3 小时通过输注盐水 (10 ml/kg) 达到 8 cmH2o 以上的 cvp
超声下（颈内静脉/颈总动脉横截面积比）与下腔静脉直径的相关性
入院后立即进入外科重症监护病房，并在入院后平均 3 小时通过输注盐水 (10 ml/kg) 达到 8 cmH2o 以上的 cvp

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beni-Suef University

调查人员

  • 首席研究员：Hebatullah Negm eldeen, A.L.、Beni-Suef University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月10日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月4日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hebatullah Negm Eldeen

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