- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03766451
Évaluation non invasive de l'état du volume intravasculaire pour les patients postopératoires
Évaluation non invasive de l'état du volume intravasculaire pour les patients postopératoires : la corrélation entre la veine jugulaire interne/le rapport de surface transversale de l'artère carotide commune et le diamètre de la veine cave inférieure
Des mesures échographiques de la veine cave inférieure (VCI) ont été proposées comme un outil non invasif pour aider à guider la gestion des fluides. Des corrélations bien établies existent entre les changements induits par le cycle respiratoire dans le diamètre de la VCI et la pression veineuse centrale (PVC) . En plus de fournir une estimation du CVP, l'indice caval, ou le pourcentage de collapsibilité de l' IVC , a été proposé comme prédicteur de la réserve de précharge. Cette mesure rapide non invasive de la CVP est particulièrement importante dans les établissements de soins intensifs. Il peut aider à différencier les chocs hypovolémiques, septiques et cardiogéniques. Les changements dans l'état du volume seront représentés par un changement dans le diamètre de l'IVC.
Cependant, la validité et la fiabilité de l'évaluation échographique de la veine cave inférieure ont fait l'objet de controverses, et son applicabilité s'est avérée limitée par des difficultés techniques. Une étude récente a montré une relation significative entre le rapport de surface transversale de la veine jugulaire interne/artère carotide commune (IJV/CCA) et la CVP chez les patients pédiatriques brûlés .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type et site de l'étude :
Cette étude sera réalisée à l'hôpital universitaire Beni-Suef, unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) après approbation du comité local d'éthique et de recherche et du service d'anesthésie de l'université Beni-Suef.
DATE ET PÉRIODE DE L'ÉTUDE :
L'étude se fera entre NOV. 2018 et nov. 2019
Les patients seront inclus :
Les patients programmés pour des chirurgies majeures électives ou d'urgence (par exemple, exploration abdominale, cancer de la vessie, cancer du rectum, cancer de l'estomac et pontage aorto-fémoral) qui nécessitent une admission postopératoire à l'USIC pour une surveillance étroite et une évaluation de l'état du volume seront pris en compte pour l'inscription.
Trente-cinq patients seront inscrits à l'étude ; les patients seront admis à l'unité de soins intensifs postopératoires pour une observation et une surveillance étroites postopératoires pendant au moins 24 h. Lors de l'admission, l'examen de laboratoire de base, la radiographie pulmonaire, les gaz du sang artériel (ABG) et les signes vitaux (fréquence auditive, pression artérielle moyenne, saturation artérielle en oxygène et température) seront tous mesurés.
Les patients recevront une analgésie contrôlée par l'infirmière à l'aide de bolus de morphine de 1 à 2 mg par voie intraveineuse, suivis d'une perfusion continue de 1 ou 2 mg/h selon le protocole de l'équipe de l'USIC. Le CVP, la mesure échographique du rapport de section transversale (IJV / CCA) et le diamètre de la VCI seront mesurés après l'admission du patient à SICU comme lecture de base, les deuxièmes mesures seront après avoir atteint le CVP entre (8-12 cmH2O).
Données à collecter et à mesurer
Les données démographiques seront obtenues à partir des notes et des dossiers du patient, y compris
1- Âge, sexe, indice de masse corporelle, état physique ASA et type de chirurgie.
Les variables cardiorespiratoires des patients comprennent :
- CVP (CMH2O),
- Fréquence cardiaque (battements/min),
- CARTE (mmHg),
- Saturation en oxygène (spo2 %),
- Débit urinaire (ml/h),
Les mesures IVC comprennent :
- Diamètre maximum IVC (cm).
- Diamètre minimum IVC (cm).
Les mesures de la veine jugulaire interne et de l'artère carotide commune comprennent :
- Surface ACC
- Surface IJV à l'inspiration
- Surface IJV à l'expiration
- RATIO IJV/CCA à l'inspiration
- RATIO IJV/CCA à l'expiration
Les données seront mesurées après l'admission du patient à SICU comme lecture de base, les deuxièmes mesures seront après avoir atteint la CVP entre (8-12 cmH2O).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 11311
- Recrutement
- Hebatullah Negm Eldeen
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Contact:
- samaa rashwan, A.P
- Numéro de téléphone: 01208929154
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
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Contact:
- Ahmed Goda, MD
- Numéro de téléphone: 01111861863
- E-mail: Abogoda100100@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:.
- Statut physique ASA I et II
- Patients capables de respirer spontanément et allongés sur le dos après l'opération.
- Patients porteurs d'un cathéter CVP (veine sous-clavière ou jugulaire interne)
Critère d'exclusion:
- 1- Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive chronique. 2-Maladie cardiaque importante 3-Maladie hépatique importante 4-Insuffisance rénale (créatinine >2 mg/dl). 5- IMC ˃ 30 kg/m2 6- Pneumothorax ou masses médiastinales. 7- Ventilation mécanique ou venue avec trachéotomie. 8- défaut au site de l'échographie. 9- Grossesse. 10- Instabilité des signes vitaux 11- Refus de participer 12- Septicémie ou choc septique. 13- interventions neurochirurgicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre (rapport de surface transversale de la veine jugulaire interne / artère carotide commune) et le diamètre de la veine cave inférieure à l'aide d'ultrasons
Délai: immédiatement après l'admission en unité de soins intensifs chirurgicaux et après avoir atteint une cvp supérieure à 8 cmh2o par perfusion de solution saline (10 ml/kg) en moyenne 3 heures après l'admission
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La corrélation entre (rapport de surface transversale de la veine jugulaire interne / artère carotide commune) et le diamètre de la veine cave inférieure à l'aide d'ultrasons
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immédiatement après l'admission en unité de soins intensifs chirurgicaux et après avoir atteint une cvp supérieure à 8 cmh2o par perfusion de solution saline (10 ml/kg) en moyenne 3 heures après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hebatullah Negm Eldeen
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