Ikke-invasiv vurdering af intravaskulær volumenstatus for postoperative patienter
Ikke-invasiv vurdering af intravaskulær volumenstatus for postoperative patienter: Korrelationen mellem indre halsvene/fælles halsarterie tværsnitsarealforhold og inferior vena cava diameter
Ultralydsmålinger af den inferior vena cava (IVC) er blevet foreslået som et ikke-invasivt værktøj til at hjælpe med at styre væskehåndtering. Der eksisterer veletablerede sammenhænge mellem respirationscyklus-inducerede ændringer i IVC-diameter og C entralt venetryk (CVP). Ud over at give et estimat af CVP, er kavaleindekset eller den procentvise sammenklappelighed af IVC'en blevet foreslået som en forudsigelse af forspændingsreserven. Denne ikke-invasive hurtige måling af CVP er især vigtig i kritiske plejemiljøer. Det kan hjælpe med at skelne mellem hypovolæmisk, septisk og kardiogent shock. Ændringer i volumenstatus vil blive afbildet ved ændring i diameteren af IVC'en.
Gyldigheden og pålideligheden af sonografisk vurdering af vena cava inferior har imidlertid været kontroversielle, og dens anvendelighed har vist sig at være begrænset af tekniske vanskeligheder. Nylig undersøgelse har vist en signifikant sammenhæng mellem den indre halsvene/common carotis arterie (IJV/CCA) tværsnitsarealforhold og CVP hos pædiatriske brandsårpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Type og sted for undersøgelsen:
Denne undersøgelse vil blive udført på Beni-Suef universitetshospital, Surgical Intensive Care Unit (SICU) efter godkendelse af den lokale etik- og forskningskomité og anæstesiafdelingen på Beni-Suef University.
DATO OG PERIODE FOR UNDERSØGELSEN:
Undersøgelsen vil blive udført mellem NOV. 2018 og november 2019
Patienter vil blive inkluderet:
Patienter, der er planlagt til elektive eller akutte større operationer (f.eks. abdominal udforskning, blærekræft, cancer endetarm, cancermave og aorto-femoral bypass-transplantation), som kræver postoperativ indlæggelse på SICU for tæt overvågning og vurdering af volumenstatus, vil blive overvejet til tilmelding.
Femogtredive patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen; patienterne vil blive indlagt på den post-kirurgiske intensivafdeling til postoperativ tæt observation og monitorering i mindst 24 timer. Ved indlæggelse vil baseline laboratorieundersøgelse, røntgen af thorax, arterielle blodgasser (ABG) og vitale tegn (hørefrekvens, middelarterielt blodtryk, arteriel iltmætning og temperatur) alle blive målt.
Patienterne vil få sygeplejerskekontrolleret analgesi ved hjælp af morfinbolus på 1-2 mg intravenøst, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 1 eller 2 mg/time i henhold til SICU-teamets protokol. CVP, sonografisk måling af (IJV/CCA) tværsnitsarealforhold og IVC-diameter vil blive målt efter indlæggelse af patienten på SICU som en baseline-aflæsning, anden måling vil være efter opnåelse af CVP mellem (8-12 cmH2O).
Data, der skal indsamles og måles
Demografiske data vil blive indhentet fra patientens noter og diagrammer, herunder
1- Alder, køn, body mass index, ASA fysisk status og type operation.
Kardiorespiratoriske variabler hos patienterne omfatter:
- CVP (CMH2O),
- Puls (slag/min),
- MAP( mmHg),
- Iltmætning (spo2 %),
- Urinproduktion (ml/t),
IVC-målinger inkluderer:
- IVC maksimal diameter (cm).
- IVC minimumsdiameter (cm).
Målinger af indre halsvene og almindelig halspulsåre omfatter:
- CCA overflade
- IJV overflade ved inspiration
- IJV overflade ved udløb
- IJV/CCA RATIO til inspiration
- IJV/CCA RATIO ved udløb
Data vil blive målt efter indlæggelse af patienten på SICU som en baseline-aflæsning, anden måling vil være efter opnåelse af CVP mellem (8-12 cmH2O).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 11311
- Rekruttering
- Hebatullah Negm Eldeen
-
Kontakt:
- samaa rashwan, A.P
- Telefonnummer: 01208929154
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Goda, MD
- Telefonnummer: 01111861863
- E-mail: Abogoda100100@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:.
- ASA fysisk status I og II
- Patienter, der er i stand til at trække vejret spontant og ligger på ryggen efter operationen.
- Patienter, der havde CVP-kateter (subclavia eller indre halsvene)
Ekskluderingskriterier:
- 1- Kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom. 2-signifikant hjertesygdom 3-signifikant leversygdom 4-nyrefunktionsnedsættelse (kreatinin >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumothorax eller mediastinale masser. 7- mekanisk ventilation eller kommer med trakeostomi. 8- defekt på stedet for sonografi. 9- Graviditet. 10- Ustabilitet af vitale tegn 11- Uvilje til at deltage 12- sepsis eller septisk shock. 13- neurokirurgiske indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem (intern halsvene/almindelig halsarterie tværsnitsarealforhold) og inferior vena cava diameter ved brug af ultralyd
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling og efter opnåelse af cvp over 8 cmh2o ved saltvandsinfusion (10 ml/kg) i gennemsnit 3 timer efter indlæggelse
|
Korrelationen mellem (intern halsvene/almindelig halsarterie tværsnitsarealforhold) og inferior vena cava diameter ved brug af ultralyd
|
umiddelbart efter indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling og efter opnåelse af cvp over 8 cmh2o ved saltvandsinfusion (10 ml/kg) i gennemsnit 3 timer efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hebatullah Negm Eldeen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .