Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av intravaskulær volumstatus for postoperative pasienter

4. desember 2018 oppdatert av: Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem, Beni-Suef University

Ikke-invasiv vurdering av intravaskulær volumstatus for postoperative pasienter: Korrelasjonen mellom indre halsvene/felles halsarterie tverrsnittsarealforhold og inferior vena cava diameter

Ultralydmålinger av den nedre vena cava (IVC) har blitt foreslått som et ikke-invasivt verktøy for å veilede væskebehandling. Det eksisterer veletablerte korrelasjoner mellom respirasjonssyklus-induserte endringer i IVC-diameter og sentralvenøst ​​trykk (CVP). I tillegg til å gi et estimat av CVP, har kavalindeksen, eller prosentvis sammenleggbarhet av IVC, blitt foreslått som en prediktor for forhåndsbelastningsreserve. Denne ikke-invasive raske målingen av CVP er spesielt viktig i kritiske omsorgsmiljøer. Det kan hjelpe med å skille hypovolemisk, septisk og kardiogent sjokk. Endringer i volumstatus vil bli avbildet ved endring i diameteren til IVC.

Imidlertid har gyldigheten og påliteligheten av sonografisk vurdering av den underordnede vena cava vært kontroversielle, og dens anvendelighet har vist seg å være begrenset av tekniske vanskeligheter. Nyere studie har vist en signifikant sammenheng mellom den indre halsvenen/vanlig halspulsåre (IJV/CCA) tverrsnittsarealforhold og CVP hos pediatriske brannskader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type og sted for studien:

Denne studien vil bli utført ved Beni-Suef universitetssykehus, Surgical Intensive Care Unit (SICU) etter godkjenning av den lokale etikk- og forskningskomiteen og anestesiavdelingen ved Beni-Suef University.

DATO OG PERIODE FOR STUDIEN:

Studiet vil bli gjort mellom NOV. 2018 og november 2019

Pasienter vil bli inkludert:

Pasienter som er planlagt for elektive eller akutte større operasjoner (f.eks. abdominal utforskning, kreftblære, kreft endetarm, kreftmage og aorto-femoral bypass-transplantasjon) som trenger postoperativ innleggelse på SICU for nøye overvåking og vurdering av volumstatus, vil bli vurdert for påmelding.

Trettifem pasienter vil bli registrert i studien; Pasientene vil bli innlagt på postoperativ intensivavdeling for postoperativ tett observasjon og overvåking i minst 24 timer. Ved innleggelse vil baseline laboratorieundersøkelse, røntgen av thorax, arterielle blodgasser (ABG) og vitale tegn (hørefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, arteriell oksygenmetning og temperatur) bli målt.

Pasienter vil få sykepleierkontrollert analgesi ved bruk av morfinboluser på 1-2 mg intravenøst, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 1 eller 2 mg/time i henhold til protokollen til SICU-teamet. CVP, sonografisk måling av (IJV/CCA) tverrsnittsarealforhold og IVC-diameter vil bli målt etter innleggelse av pasienten på SICU som en baseline-avlesning, andre målinger vil være etter å ha oppnådd CVP mellom (8-12 cmH2O).

Data som skal samles inn og måles

Demografiske data vil bli hentet fra pasientens notater og diagrammer, inkludert

1- Alder, kjønn, kroppsmasseindeks, ASA fysisk status og type operasjon.

Kardiorespiratoriske variabler hos pasientene inkluderer:

  • CVP (CMH2O),
  • Hjertefrekvens (slag/min),
  • KART( mmHg),
  • Oksygenmetning (spo2 %),
  • Urinproduksjon (ml/t),

IVC-målinger inkluderer:

  • IVC maksimal diameter (cm).
  • IVC minimumsdiameter (cm).

Målinger av indre halsvene og vanlige halspulsårer inkluderer:

  • CCA overflate
  • IJV overflate ved inspirasjon
  • IJV overflate ved utløp
  • IJV/CCA RATIO ved inspirasjon
  • IJV/CCA RATIO ved utløp

Data vil bli målt etter innleggelse av pasienten på SICU som en baseline-avlesning, andre målinger vil være etter å ha oppnådd CVP mellom (8-12 cmH2O).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 11311
        • Rekruttering
        • Hebatullah Negm Eldeen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hebatullah Negm el deen, A.L

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektive eller akutte større operasjoner (f.eks. abdominal utforskning, kreftblære, kreft endetarm, kreftmage og aorto-femoral bypass-transplantasjon) som trenger postoperativ innleggelse på SICU for nøye overvåking og vurdering av volumstatus, vil bli vurdert for påmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:.

  1. ASA fysisk status I og II
  2. Pasienter som er i stand til å puste spontant og ligger på rygg postoperativt.
  3. Pasienter som hadde CVP-kateter (subclavia eller indre halsvene)

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesykdom. 2-Betydende hjertesykdom 3-Betydende leversykdom 4-Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumothorax eller mediastinale masser. 7- mekanisk ventilasjon eller kommer med trakeostomi. 8- defekt på stedet for sonografi. 9- Graviditet. 10- Ustabilitet av vitale tegn 11- Uvilje til å delta 12- sepsis eller septisk sjokk. 13- nevrokirurgiske inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom (intern halsvene/vanlig halsarterie tverrsnittsarealforhold) og inferior vena cava diameter ved bruk av ultralyd
Tidsramme: umiddelbart etter innleggelse til kirurgisk intensivavdeling og etter oppnådd cvp over 8 cmh2o ved saltvannsinfusjon (10 ml/kg) gjennomsnittlig 3 timer etter innleggelse
Korrelasjonen mellom (intern halsvene/vanlig halsarterie tverrsnittsarealforhold) og inferior vena cava diameter ved bruk av ultralyd
umiddelbart etter innleggelse til kirurgisk intensivavdeling og etter oppnådd cvp over 8 cmh2o ved saltvannsinfusjon (10 ml/kg) gjennomsnittlig 3 timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hebatullah Negm Eldeen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere