- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03766451
Valutazione non invasiva dello stato del volume intravascolare per i pazienti postoperatori
Valutazione non invasiva dello stato del volume intravascolare per i pazienti postoperatori: la correlazione tra il rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune e il diametro della vena cava inferiore
Le misurazioni ecografiche della vena cava inferiore (IVC) sono state proposte come strumento non invasivo per aiutare a guidare la gestione dei fluidi. Esistono correlazioni consolidate tra i cambiamenti indotti dal ciclo respiratorio nel diametro IVC e la pressione venosa centrale (CVP). Oltre a fornire una stima del CVP, l'indice cavale, o collassibilità percentuale dell'IVC, è stato proposto come predittore della riserva di precarico. Questa misurazione rapida non invasiva della CVP è particolarmente importante nelle impostazioni di terapia intensiva. Può aiutare a differenziare lo shock ipovolemico, settico e cardiogeno. I cambiamenti nello stato del volume saranno rappresentati dal cambiamento del diametro dell'IVC.
Tuttavia, la validità e l'affidabilità della valutazione ecografica della vena cava inferiore sono state oggetto di controversia e la sua applicabilità ha dimostrato di essere limitata da difficoltà tecniche. Uno studio recente ha dimostrato una relazione significativa tra il rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune (IJV/CCA) e la CVP nei pazienti ustionati pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo e sede dello studio:
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Beni-Suef, unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) dopo l'approvazione del comitato locale di etica e ricerca e del dipartimento di anestesia dell'Università di Beni-Suef.
DATA E PERIODO DELLO STUDIO:
Lo studio sarà condotto tra NOV. 2018 e novembre 2019
Saranno inclusi i pazienti:
Saranno presi in considerazione per l'arruolamento i pazienti in attesa di interventi chirurgici maggiori elettivi o di emergenza (ad esempio, esplorazione addominale, cancro alla vescica, cancro del retto, cancro allo stomaco e innesto di bypass aorto-femorale) che richiedono il ricovero in SICU postoperatorio per un attento monitoraggio e valutazione dello stato del volume.
Trentacinque pazienti saranno arruolati nello studio; i pazienti saranno ricoverati presso l'unità di terapia intensiva post-chirurgica per un'attenta osservazione e monitoraggio post-operatorio per almeno 24 ore. Al momento del ricovero, verranno misurati gli esami di laboratorio di base, la radiografia del torace, l'emogasanalisi (emogasanalisi) e i segni vitali (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione arteriosa dell'ossigeno e temperatura).
I pazienti riceveranno analgesia controllata dall'infermiere utilizzando boli di morfina di 1-2 mg per via endovenosa, seguiti da un'infusione continua di 1 o 2 mg/h secondo il protocollo del team SICU. La CVP, la misurazione ecografica del rapporto dell'area della sezione trasversale (IJV/CCA) e il diametro IVC saranno misurati dopo aver ricoverato il paziente in SICU come lettura di base, le seconde misurazioni saranno dopo aver raggiunto la CVP tra (8-12 cmH2O).
Dati da raccogliere e misurare
I dati demografici saranno ottenuti dalle note e dai grafici del paziente inclusi
1- Età, sesso, indice di massa corporea, stato fisico ASA e tipo di intervento chirurgico.
Le variabili cardiorespiratorie dei pazienti includono:
- CVP (CMH2O),
- Frequenza cardiaca (battiti/min),
- MAPPA (mmHg),
- Saturazione di ossigeno (spo2 %),
- Produzione di urina (ml/h),
Le misurazioni IVC includono:
- Diametro massimo IVC (cm).
- Diametro minimo IVC (cm).
Le misurazioni della vena giugulare interna e dell'arteria carotide comune includono:
- Superficie ACC
- Superficie IJV all'ispirazione
- Superficie IJV alla scadenza
- RAPPORTO IJV/CCA all'ispirazione
- RAPPORTO IJV/CCA alla scadenza
I dati saranno misurati dopo aver ammesso il paziente in SICU come lettura di base, le seconde misurazioni saranno dopo aver raggiunto la CVP tra (8-12 cmH2O).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Banī Suwayf, Egitto, 11311
- Reclutamento
- Hebatullah Negm Eldeen
-
Contatto:
- samaa rashwan, A.P
- Numero di telefono: 01208929154
- Email: samaarashwan1971@gmail.com
-
Contatto:
- Ahmed Goda, MD
- Numero di telefono: 01111861863
- Email: Abogoda100100@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:.
- Stato fisico ASA I e II
- Pazienti in grado di respirare spontaneamente e giacere supini dopo l'intervento.
- Pazienti con catetere CVP (vena succlavia o giugulare interna)
Criteri di esclusione:
- 1- Malattia polmonare cronica ostruttiva o restrittiva. 2-Malattia cardiaca significativa 3-Malattia epatica significativa 4-Disfunzione renale (creatinina >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumotorace o masse mediastiniche. 7- ventilazione meccanica o venuta con tracheostomia. 8- difetto nel sito dell'ecografia. 9- Gravidanza. 10- Instabilità dei segni vitali 11- Riluttanza a partecipare 12- sepsi o shock settico. 13- interventi neurochirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La correlazione tra (rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune) e il diametro della vena cava inferiore utilizzando gli ultrasuoni
Lasso di tempo: immediatamente dopo il ricovero in unità di terapia intensiva chirurgica e dopo aver raggiunto una cvp superiore a 8 cmh2o mediante infusione di soluzione fisiologica (10 ml/kg) in media 3 ore dopo il ricovero
|
La correlazione tra (rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune) e il diametro della vena cava inferiore utilizzando gli ultrasuoni
|
immediatamente dopo il ricovero in unità di terapia intensiva chirurgica e dopo aver raggiunto una cvp superiore a 8 cmh2o mediante infusione di soluzione fisiologica (10 ml/kg) in media 3 ore dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-suef university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hebatullah Negm Eldeen
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .