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Valutazione non invasiva dello stato del volume intravascolare per i pazienti postoperatori

4 dicembre 2018 aggiornato da: Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem, Beni-Suef University

Valutazione non invasiva dello stato del volume intravascolare per i pazienti postoperatori: la correlazione tra il rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune e il diametro della vena cava inferiore

Le misurazioni ecografiche della vena cava inferiore (IVC) sono state proposte come strumento non invasivo per aiutare a guidare la gestione dei fluidi. Esistono correlazioni consolidate tra i cambiamenti indotti dal ciclo respiratorio nel diametro IVC e la pressione venosa centrale (CVP). Oltre a fornire una stima del CVP, l'indice cavale, o collassibilità percentuale dell'IVC, è stato proposto come predittore della riserva di precarico. Questa misurazione rapida non invasiva della CVP è particolarmente importante nelle impostazioni di terapia intensiva. Può aiutare a differenziare lo shock ipovolemico, settico e cardiogeno. I cambiamenti nello stato del volume saranno rappresentati dal cambiamento del diametro dell'IVC.

Tuttavia, la validità e l'affidabilità della valutazione ecografica della vena cava inferiore sono state oggetto di controversia e la sua applicabilità ha dimostrato di essere limitata da difficoltà tecniche. Uno studio recente ha dimostrato una relazione significativa tra il rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune (IJV/CCA) e la CVP nei pazienti ustionati pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tipo e sede dello studio:

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Beni-Suef, unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) dopo l'approvazione del comitato locale di etica e ricerca e del dipartimento di anestesia dell'Università di Beni-Suef.

DATA E PERIODO DELLO STUDIO:

Lo studio sarà condotto tra NOV. 2018 e novembre 2019

Saranno inclusi i pazienti:

Saranno presi in considerazione per l'arruolamento i pazienti in attesa di interventi chirurgici maggiori elettivi o di emergenza (ad esempio, esplorazione addominale, cancro alla vescica, cancro del retto, cancro allo stomaco e innesto di bypass aorto-femorale) che richiedono il ricovero in SICU postoperatorio per un attento monitoraggio e valutazione dello stato del volume.

Trentacinque pazienti saranno arruolati nello studio; i pazienti saranno ricoverati presso l'unità di terapia intensiva post-chirurgica per un'attenta osservazione e monitoraggio post-operatorio per almeno 24 ore. Al momento del ricovero, verranno misurati gli esami di laboratorio di base, la radiografia del torace, l'emogasanalisi (emogasanalisi) e i segni vitali (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione arteriosa dell'ossigeno e temperatura).

I pazienti riceveranno analgesia controllata dall'infermiere utilizzando boli di morfina di 1-2 mg per via endovenosa, seguiti da un'infusione continua di 1 o 2 mg/h secondo il protocollo del team SICU. La CVP, la misurazione ecografica del rapporto dell'area della sezione trasversale (IJV/CCA) e il diametro IVC saranno misurati dopo aver ricoverato il paziente in SICU come lettura di base, le seconde misurazioni saranno dopo aver raggiunto la CVP tra (8-12 cmH2O).

Dati da raccogliere e misurare

I dati demografici saranno ottenuti dalle note e dai grafici del paziente inclusi

1- Età, sesso, indice di massa corporea, stato fisico ASA e tipo di intervento chirurgico.

Le variabili cardiorespiratorie dei pazienti includono:

  • CVP (CMH2O),
  • Frequenza cardiaca (battiti/min),
  • MAPPA (mmHg),
  • Saturazione di ossigeno (spo2 %),
  • Produzione di urina (ml/h),

Le misurazioni IVC includono:

  • Diametro massimo IVC (cm).
  • Diametro minimo IVC (cm).

Le misurazioni della vena giugulare interna e dell'arteria carotide comune includono:

  • Superficie ACC
  • Superficie IJV all'ispirazione
  • Superficie IJV alla scadenza
  • RAPPORTO IJV/CCA all'ispirazione
  • RAPPORTO IJV/CCA alla scadenza

I dati saranno misurati dopo aver ammesso il paziente in SICU come lettura di base, le seconde misurazioni saranno dopo aver raggiunto la CVP tra (8-12 cmH2O).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto, 11311
        • Reclutamento
        • Hebatullah Negm Eldeen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hebatullah Negm el deen, A.L

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno presi in considerazione per l'arruolamento i pazienti in attesa di interventi chirurgici maggiori elettivi o di emergenza (ad esempio, esplorazione addominale, cancro alla vescica, cancro del retto, cancro allo stomaco e innesto di bypass aorto-femorale) che richiedono il ricovero in SICU postoperatorio per un attento monitoraggio e valutazione dello stato del volume.

Descrizione

Criterio di inclusione:.

  1. Stato fisico ASA I e II
  2. Pazienti in grado di respirare spontaneamente e giacere supini dopo l'intervento.
  3. Pazienti con catetere CVP (vena succlavia o giugulare interna)

Criteri di esclusione:

  • 1- Malattia polmonare cronica ostruttiva o restrittiva. 2-Malattia cardiaca significativa 3-Malattia epatica significativa 4-Disfunzione renale (creatinina >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumotorace o masse mediastiniche. 7- ventilazione meccanica o venuta con tracheostomia. 8- difetto nel sito dell'ecografia. 9- Gravidanza. 10- Instabilità dei segni vitali 11- Riluttanza a partecipare 12- sepsi o shock settico. 13- interventi neurochirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra (rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune) e il diametro della vena cava inferiore utilizzando gli ultrasuoni
Lasso di tempo: immediatamente dopo il ricovero in unità di terapia intensiva chirurgica e dopo aver raggiunto una cvp superiore a 8 cmh2o mediante infusione di soluzione fisiologica (10 ml/kg) in media 3 ore dopo il ricovero
La correlazione tra (rapporto dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna/arteria carotide comune) e il diametro della vena cava inferiore utilizzando gli ultrasuoni
immediatamente dopo il ricovero in unità di terapia intensiva chirurgica e dopo aver raggiunto una cvp superiore a 8 cmh2o mediante infusione di soluzione fisiologica (10 ml/kg) in media 3 ore dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-suef university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hebatullah Negm Eldeen

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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