Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка состояния внутрисосудистого объема у послеоперационных пациентов

4 декабря 2018 г. обновлено: Hebatullah Negm Eldeen Abd El Azeem, Beni-Suef University

Неинвазивная оценка состояния внутрисосудистого объема у послеоперационных пациентов: корреляция между отношением площадей поперечного сечения внутренней яремной вены/общей сонной артерии и диаметром нижней полой вены

Ультразвуковые измерения нижней полой вены (НПВ) были предложены в качестве неинвазивного метода, помогающего контролировать инфузионную терапию. Между индуцированными дыхательным циклом изменениями диаметра НПВ и центральным венозным давлением (ЦВД) существует хорошо установленная корреляция. Помимо оценки ЦВД, кавальный индекс или процент коллабируемости НПВ был предложен в качестве предиктора резерва преднагрузки. Это неинвазивное быстрое измерение ЦВД особенно важно в условиях интенсивной терапии. Это может помочь в дифференциации гиповолемического, септического и кардиогенного шока. Изменения состояния объема будут отображаться изменением диаметра НПВ.

Однако достоверность и надежность сонографической оценки нижней полой вены были предметом споров, и было показано, что ее применимость ограничена техническими трудностями. Недавнее исследование показало значительную взаимосвязь между соотношением площади поперечного сечения внутренней яремной вены и общей сонной артерии (ВЯВ/ОСА) и ЦВД у детей с ожогами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Внутрисосудистый объем

Подробное описание

Тип и место исследования:

Это исследование будет проведено в университетской больнице Бени-Суеф, хирургическом отделении интенсивной терапии (SICU) после одобрения местным комитетом по этике и исследованиям и отделением анестезии Университета Бени-Суэф.

ДАТА И ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ:

Исследование будет проведено в период между НОЯБРЬ. 2018 г. и ноябрь 2019 г.

Пациенты будут включены:

Пациенты, которым назначены плановые или неотложные крупные операции (например, исследование брюшной полости, рак мочевого пузыря, рак прямой кишки, рак желудка и аорто-бедренное шунтирование), которым требуется послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии для тщательного мониторинга и оценки объемного статуса, будут рассматриваться для включения в исследование.

В исследование будут включены 35 пациентов; пациенты будут госпитализированы в послеоперационное отделение интенсивной терапии для послеоперационного тщательного наблюдения и мониторинга в течение не менее 24 часов. При поступлении будут измерены базовые лабораторные исследования, рентген грудной клетки, газы артериальной крови (ABG) и основные показатели жизнедеятельности (частота слуха, среднее артериальное давление, насыщение артериальной крови кислородом и температура).

Пациенты будут получать обезболивание под контролем медсестры с использованием болюсов морфина 1-2 мг внутривенно с последующей непрерывной инфузией 1 или 2 мг/ч в соответствии с протоколом бригады ОИТН. ЦВД, сонографическое измерение отношения площадей поперечного сечения (ВЯВ/ОСА) и диаметра НПВ будут измеряться после поступления пациента в SICU в качестве исходного показателя, вторые измерения будут проводиться после достижения ЦВД между (8-12 см H2O).

Данные, которые необходимо собрать и измерить

Демографические данные будут получены из заметок и карт пациентов, включая

1- Возраст, пол, индекс массы тела, физическое состояние по ASA и тип операции.

Кардиореспираторные параметры пациентов включают:

ЦВД (CMH2O),
ЧСС (уд/мин),
КАРТА (мм рт.ст.),
Насыщение кислородом (spo2 %),
Диурез (мл/ч),

Измерения IVC включают:

Максимальный диаметр НПВ (см).
Минимальный диаметр НПВ (см).

Измерения внутренней яремной вены и общей сонной артерии включают:

Поверхность CCA
Поверхность ВЯВ на вдохе
Поверхность ВЯВ на выдохе
СООТНОШЕНИЕ IJV/CCA на вдохе
СООТНОШЕНИЕ IJV/CCA по истечении срока действия

Данные будут измерены после поступления пациента в SICU в качестве исходного показателя, вторые измерения будут после достижения ЦВД между (8-12 см H2O).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Banī Suwayf, Египет, 11311
    - Рекрутинг
    - Hebatullah Negm Eldeen
    - Контакт:
      
      samaa rashwan, A.P
      
      Номер телефона: 01208929154
      
      Электронная почта: samaarashwan1971@gmail.com
    - Контакт:
      
      Ahmed Goda, MD
      
      Номер телефона: 01111861863
      
      Электронная почта: Abogoda100100@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Hebatullah Negm el deen, A.L

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание

Критерии включения:.

Физический статус ASA I и II
Пациенты, которые могут дышать спонтанно и лежать на спине после операции.
Пациенты, у которых был установлен катетер ЦВД (подключичная или внутренняя яремная вена)

Критерий исключения:

1- Хроническая обструктивная или рестриктивная болезнь легких. 2-Серьезное заболевание сердца 3-Серьезное заболевание печени 4-Почечная недостаточность (креатинин >2 мг/дл). 5- ИМТ ˃ 30 кг/м2 6- Пневмоторакс или массы средостения. 7- ИВЛ или ближайшие с трахеостомой. 8- дефект в месте УЗИ. 9- Беременность. 10- Нестабильность показателей жизнедеятельности 11- Нежелание участвовать 12- Сепсис или септический шок. 13- нейрохирургические вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между (отношением площади поперечного сечения внутренней яремной вены/общей сонной артерии) и диаметром нижней полой вены с помощью ультразвука Временное ограничение: сразу при поступлении в хирургическое отделение интенсивной терапии и после достижения ЦВД выше 8 см вод. ст. инфузией физиологического раствора (10 мл/кг) в среднем через 3 часа после поступления	Корреляция между (отношением площади поперечного сечения внутренней яремной вены/общей сонной артерии) и диаметром нижней полой вены с помощью ультразвука	сразу при поступлении в хирургическое отделение интенсивной терапии и после достижения ЦВД выше 8 см вод. ст. инфузией физиологического раствора (10 мл/кг) в среднем через 3 часа после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

Главный следователь: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)