Neinvazivní hodnocení stavu intravaskulárního objemu u pooperačních pacientů
Neinvazivní hodnocení stavu intravaskulárního objemu u pooperačních pacientů: Korelace mezi poměrem průřezové plochy vnitřní jugulární žíly/společné karotidy a průměrem dolní duté žíly
Ultrazvuková měření dolní duté žíly (IVC) byla navržena jako neinvazivní nástroj, který pomáhá při řízení tekutin. Mezi změnami průměru IVC a C entrálního venózního tlaku (CVP) vyvolanými respiračním cyklem existují dobře zavedené korelace. Kromě poskytnutí odhadu CVP byl jako prediktor rezervy předběžného zatížení navržen kavální index nebo procentuální sbalitelnost IVC. Toto neinvazivní rychlé měření CVP je zvláště důležité v prostředí kritické péče. Může pomoci odlišit hypovolemický, septický a kardiogenní šok. Změny stavu objemu budou znázorněny změnou průměru IVC.
Platnost a spolehlivost sonografického hodnocení dolní duté žíly však byly předmětem sporů a ukázalo se, že jeho použitelnost je omezena technickými obtížemi. Nedávná studie prokázala významný vztah mezi poměrem plochy průřezu vnitřní jugulární žíla/společná karotická arterie (IJV/CCA) a CVP u dětských pacientů s popáleninami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ a místo studie:
Tato studie bude provedena v univerzitní nemocnici Beni-Suef, na jednotce chirurgické intenzivní péče (SICU) po schválení místním výborem pro etiku a výzkum a oddělením anestezie Beni-Suef University.
DATUM A DOBA STUDIA:
Studie bude provedena mezi NOV. 2018 a listopad 2019
Budou zahrnuti pacienti:
Pro zařazení do studie budou zváženi pacienti plánovaní na elektivní nebo urgentní velké chirurgické zákroky (např. abdominální explorace, karcinom močového měchýře, karcinom rekta, karcinom žaludku a aorto-femorální bypass), kteří vyžadují pooperační příjem na SICU pro pečlivé sledování a hodnocení stavu objemu.
Do studie bude zařazeno 35 pacientů; pacienti budou přijati na pooperační jednotku intenzivní péče k pooperačnímu pozornému sledování a sledování po dobu nejméně 24 hodin. Po přijetí bude změřeno základní laboratorní vyšetření, rentgen hrudníku, arteriální krevní plyny (ABG) a vitální funkce (sluchová frekvence, střední arteriální krevní tlak, saturace arteriálního kyslíku a teplota).
Pacienti dostanou analgezii kontrolovanou sestrou pomocí bolusů morfinu 1-2 mg intravenózně, po kterých bude následovat kontinuální infuze 1 nebo 2 mg/h podle protokolu týmu SICU. CVP, sonografické měření poměru plochy průřezu (IJV/CCA) a průměru IVC budou měřeny po přijetí pacienta na SICU jako základní hodnota, druhá měření budou po dosažení CVP mezi (8-12 cmH2O).
Data ke sběru a měření
Demografické údaje budou získány z poznámek a tabulek pacienta včetně
1- Věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, fyzický stav ASA a typ operace.
Kardiorespirační proměnné pacientů zahrnují:
- CVP (CMH2O),
- Srdeční frekvence (údery/min),
- MAP( mmHg),
- saturace kyslíkem (spo2 %),
- Výdej moči (ml/h),
IVC měření zahrnují:
- IVC Maximální průměr (cm).
- IVC Minimální průměr (cm).
Měření vnitřní jugulární žíly a společné krční tepny zahrnuje:
- Povrch CCA
- IJV povrch v inspiraci
- Povrch IJV při expiraci
- POMĚR IJV/CCA při inspiraci
- POMĚR IJV/CCA při expiraci
Data budou měřena po přijetí pacienta na SICU jako základní hodnota, druhá měření budou po dosažení CVP mezi (8-12 cmH2O).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 11311
- Nábor
- Hebatullah Negm Eldeen
-
Kontakt:
- samaa rashwan, A.P
- Telefonní číslo: 01208929154
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Goda, MD
- Telefonní číslo: 01111861863
- E-mail: Abogoda100100@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hebatullah Negm el deen, A.L
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:.
- ASA fyzický stav I a II
- Pacienti, kteří jsou schopni spontánně dýchat a po operaci ležet na zádech.
- Pacienti, kteří měli CVP katétr (subclavia nebo vnitřní jugulární žíla)
Kritéria vyloučení:
- 1- Chronická obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc. 2-Významné onemocnění srdce 3-Významné onemocnění jater 4-Poškození ledvin (kreatinin >2 mg/dl). 5- BMI ˃ 30 kg/m2 6- Pneumotorax nebo mediastinální masy. 7- mechanická ventilace nebo příchod s tracheostomií. 8- defekt v místě sonografie. 9- Těhotenství. 10- Nestabilita vitálních funkcí 11- Neochota zúčastnit se 12- Sepse nebo septický šok. 13- neurochirurgické intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi (poměrem průřezové plochy vnitřní jugulární žíly/společné karotidové tepny) a průměrem dolní duté žíly pomocí ultrazvuku
Časové okno: ihned po přijetí na chirurgickou jednotku intenzivní péče a po dosažení cvp nad 8 cmh2o infuzí fyziologického roztoku (10 ml/kg) průměrně 3 hodiny po přijetí
|
Korelace mezi (poměrem průřezové plochy vnitřní jugulární žíly/společné karotidové tepny) a průměrem dolní duté žíly pomocí ultrazvuku
|
ihned po přijetí na chirurgickou jednotku intenzivní péče a po dosažení cvp nad 8 cmh2o infuzí fyziologického roztoku (10 ml/kg) průměrně 3 hodiny po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hebatullah Negm eldeen, A.L., Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hebatullah Negm Eldeen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .