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アスピリンとクロピドグレルを投与されている患者の脳卒中予防のための BMS-986177 に関する研究 (AXIOMATIC-SSP)

2023年6月8日 更新者：Bristol-Myers Squibb

アスピリンとクロピドグレルの投与を受けている患者における新たな虚血性脳卒中または新たな内在性脳梗塞の予防を目的とした、経口第 XIa 因子阻害剤である BMS-986177 のグローバル、第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA)

この臨床試験の目的は、アスピリンとクロピドグレルへの経口第XIa因子阻害剤の追加が、二次脳卒中予防における標準治療よりも効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2366

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale、California、アメリカ、91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Local Institution
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Local Institution
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Local Institution
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Local Institution
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo、New York、アメリカ、14202
        • Local Institution
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Local Institution
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner、North Carolina、アメリカ、27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • Local Institution
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Local Institution - 0020
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas、Texas、アメリカ、75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Local Institution
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué、Buenos Aires、アルゼンチン、B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora、Buenos Aires、アルゼンチン、1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta、Buenos Aires、アルゼンチン、C1115AAB
        • Local Institution - 0435
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford、イギリス、TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath、イギリス、BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester、イギリス、CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire、イギリス、BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London、イギリス、SE5 9RF
        • Local Institution
      • London、イギリス、W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton、イギリス、LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield、イギリス、S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3NG
        • Local Institution - 0222
  • イスラエル
      • Beer-Sheva、イスラエル、85025
        • Local Institution
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa、イスラエル、34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Local Institution
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan、イスラエル、52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Local Institution - 0086
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari、イタリア、09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano、イタリア、20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena、イタリア、1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia、イタリア、06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia、イタリア、06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma、イタリア、00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma、イタリア、00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona、イタリア、37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia、イタリア、89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia、Lombardia、イタリア、27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona、Marche、イタリア、60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar、Veneto、イタリア、37024
        • Local Institution - 0149
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0315
  • オーストリア
      • Klagenfurt Am Woerthersee、オーストリア、9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten、オーストリア、3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck、オーストリア、4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien、オーストリア、1160
        • Local Institution - 0273
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge、Alberta、カナダ、T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Local Institution
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
        • Local Institution - 0066
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Local Institution
      • Athens、ギリシャ、106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens、ギリシャ、11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens、ギリシャ、11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens、ギリシャ、12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete、ギリシャ、71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina、ギリシャ、45445
        • Local Institution
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa、ギリシャ、41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana、ギリシャ、45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana、ギリシャ、45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro、ギリシャ、18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras、ギリシャ、26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus、ギリシャ、18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki、ギリシャ、54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki、ギリシャ、56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina、Attiki、ギリシャ、115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa、Larisa、ギリシャ、41110
        • Local Institution - 0357
  • スイス
      • Aarau、スイス、5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve、スイス、1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne、スイス、1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich、スイス、8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel、Basel-Stadt (de)、スイス、4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern、Bern (de)、スイス、3010
        • Local Institution - 0115
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm、スウェーデン、28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea、スウェーデン、901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala、スウェーデン、SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö、Skane Lan、スウェーデン、SE-205 02
        • Local Institution - 0128
  • スペイン
      • A Coruna、スペイン、15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete、スペイン、02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona、スペイン、08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona、スペイン、17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida、スペイン、25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid、スペイン、28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid、スペイン、28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid、スペイン、28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid、スペイン、28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian、スペイン、20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona、スペイン、43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa、スペイン、08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia、スペイン、46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid、スペイン、47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo、スペイン、36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi、Barcelona、スペイン、08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León、Castilla Y León、スペイン、24071
        • Local Institution - 0372
  • チェコ
      • Brno、チェコ、656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 87
        • Local Institution
      • Ostrava、チェコ、703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2、チェコ、128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc、Olomoucký Kraj、チェコ、779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava、Vysocina、チェコ、586 01
        • Local Institution - 0348
  • チリ
      • Los Angeles、チリ、441055
        • Local Institution
      • Valdivia、チリ、5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar、チリ
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520612
        • Local Institution - 0172
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev、Capital、デンマーク、2730
        • Local Institution - 0117
  • ドイツ
      • Altenburg、ドイツ、04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Local Institution
      • Bielefeld、ドイツ、33617
        • Local Institution
      • Bonn、ドイツ、53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen、ドイツ、28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen、ドイツ、45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen、ドイツ、35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg、ドイツ、22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg、ドイツ、22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover、ドイツ、D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Local Institution
      • Minden、ドイツ、32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster、ドイツ、48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck、ドイツ、49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande、ドイツ、26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen、ドイツ、57076
        • Local Institution
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen、Baden-Württemberg、ドイツ、71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • Local Institution - 0258
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum、ノルウェー、1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand、ノルウェー、4604
        • Local Institution
      • Lørenskog、ノルウェー、1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger、ノルウェー、4068
        • Local Institution - 0330
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest、ハンガリー、1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor、ハンガリー、9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa、ハンガリー、02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda、ハンガリー、4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc、BZ、ハンガリー、3526
        • Local Institution - 0070
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta、フィンランド、53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku、フィンランド、FI-20520
        • Local Institution - 0143
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse、フランス、01012
        • Local Institution
      • Brest、フランス、29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen、フランス、14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil、フランス、94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex、フランス、87042
        • Local Institution
      • Marseille、フランス、13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy、フランス、54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes、フランス、30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris、フランス、75013
        • Local Institution
      • Paris、フランス、75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris、フランス、75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris、フランス、75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex、フランス、76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9、フランス、31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、フランス、34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • Local Institution - 0048
  • ブラジル
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba、Minas Gerais、ブラジル、38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu、SAO Paulo、ブラジル、18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas、SAO Paulo、ブラジル、13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto、SAO Paulo、ブラジル、14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre、SAO Paulo、ブラジル、09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo、SAO Paulo、ブラジル、01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo、SAO Paulo、ブラジル、04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89202 165
        • Local Institution - 0219
  • ベルギー
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Local Institution
      • Bruges、ベルギー、8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels、ベルギー、1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent、ベルギー、9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege、ベルギー、4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel、Brussels、ベルギー、1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • Local Institution - 0192
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm、ポーランド、22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk、ポーランド、80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki、ポーランド、05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice、ポーランド、40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie、ポーランド、26-200
        • Local Institution
      • Lodz、ポーランド、93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn、ポーランド、10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz、ポーランド、27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna、ポーランド、26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz、ポーランド、78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • Local Institution
      • Warszawa、ポーランド、02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo、ポーランド、84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、04-141
        • Local Institution - 0265
  • メキシコ
      • Durango、メキシコ、34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14080
        • Local Institution
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey、Nuevo LEON、メキシコ、64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80020
        • Local Institution - 0394
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow、ロシア連邦、125367
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk、ロシア連邦、214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150030
        • Local Institution
  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国、163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226001
        • Local Institution
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • Local Institution
      • YanTai、Shandong、中国、264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Local Institution
  • 大韓民国
      • Anyang、大韓民国、431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan、大韓民国、49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan、大韓民国、49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu、大韓民国、700-712
        • Local Institution
      • Daegu、大韓民国、41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon、大韓民国、22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si、大韓民国、13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul、大韓民国、01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul、大韓民国、02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul、大韓民国、04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul、大韓民国、06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul、大韓民国、07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul、大韓民国、08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul、大韓民国、130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、大韓民国、10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、05505
        • Local Institution - 0088
  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto、日本、6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka、日本、533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka、日本、540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka、日本、558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga、日本、849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai、Aichi、日本、487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi、Aichi、日本、4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi、Aichi、日本、440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi、Aichi、日本、471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi、Fukuoka、日本、816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi、Fukuoka、日本、811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City、Fukuoka、日本、830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi、Fukushima、日本、9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi、Gifu、日本、506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi、Gunma、日本、372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun、Hiroshima、日本、735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi、Hiroshima、日本、739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City、Hyogo、日本、650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu、Ishikawa、日本、923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city、Kanagawa、日本、216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi、Osaka、日本、5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada、Osaka、日本、596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara、Osaka、日本、580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita、Osaka、日本、5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji、Tokyo、日本、192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku、Tokyo、日本、1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi、Tokyo、日本、1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi、Yamaguchi、日本、752-8510
        • Local Institution - 0319
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳以上の男女
  • 急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作
  • 影響を受けた脳領域の近位にある頭蓋内または頭蓋外のアテローム性プラーク

除外基準:

  • -治験薬を飲み込めないと予測される
  • -治験責任医師の意見では、抗凝固療法を禁忌とする、または出血の許容できないリスクがある状態
  • インデックス脳卒中の治療のための血栓溶解療法または機械的血栓切除術の使用

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：BMS-986177 プラセボ
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
他の：プラセボ
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
実験的：用量 1: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与
実験的：用量 2: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与
実験的：用量 3: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与
実験的：用量 4: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与
実験的：用量 5: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与
実験的：用量 6: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与
実験的：用量 7: BMS-986177 + アスピリン + クロピドグレル
指定日指定用量
薬：アスピリン
経口投与
薬：クロピドグレル
経口投与
薬：BMS-986177
経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中の新たな虚血性脳卒中と90日目までにMRIで検出された新たな隠れ性脳梗塞（FLAIR + DWI）の複合物をモデルに基づいて評価した参加者の割合
時間枠：ランダム化からランダム化後最大 90 日間
複合事象のモデルベースの評価推定は、MCP-MOD (Multiple Comparison Procedures、MODel) 推定と呼ばれるカスタマイズされた統計分析であり、用量反応関係を確認するために使用されます。 ブートストラップ (10000 サンプル) に基づく複合イベントの 95% 信頼区間 (CI)。
ランダム化からランダム化後最大 90 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BARC タイプ 3 および 5 に基づく大出血を起こした参加者の割合
時間枠：初回接種から初回接種後107日まで

出血学術研究コンソーシアム (BARC) のタイプ 3 および 5 の定義に基づいた大出血のある参加者の割合。 BARC の出血タイプ:

3a = 顕性出血とヘモグロビン低下 3 ～ < 5 g/dL の顕性出血を伴う輸血 3b = 顕性出血とヘモグロビン低下 ≥5 g/dL;心タンポナーデ。出血を制御するには外科的介入が必要です。静脈内血管作動薬を必要とする出血 3c = 頭蓋内出血、5a = 致命的な出血の可能性が高い 5b = 確実な致命的な出血
初回接種から初回接種後107日まで
BARC タイプ 1 ～ 5 に基づく出血のある参加者の数
時間枠：初回接種から初回接種後107日まで
出血学術研究コンソーシアム (BARC) のタイプ 1 ～ 5 に基づく出血のある参加者の数。BARC の出血タイプ: 0= 出血なし。 1=対処可能な出血ではありません。 2 = 医療専門家による非外科的医療介入を必要とする、入院または治療レベルの向上、または評価を促す明白な出血の兆候。 3a = 明らかな出血とヘモグロビンの 3 ～ < 5 g/dL の低下。 3b = 明らかな出血とヘモグロビンの低下 ≥5 g/dL;心タンポナーデ。外科的介入を必要とする出血。出血には血管作動薬の点滴が必要です。 3c=頭蓋内出血。視力を損なう眼内出血。 4=CABG関連出血、48時間以内の周術期頭蓋内出血、出血を制御するための胸骨切開後の再手術、48時間以内の5U以上の全血または濃厚赤血球の輸血、胸腔チューブの排出量以上24時間以内に2L摂取しましょう。 5a=致命的な出血の可能性があります。 5b=確実に致命的な出血。
初回接種から初回接種後107日まで
ISTH が定義した基準に基づく出血のある参加者の数
時間枠：初回接種から初回接種後107日まで
国際血栓止血学会 (ISTH) に基づく出血のある参加者の数。 ISTH 出血タイプ: 1) 致死的出血、および/または 2) 頭蓋内、脊髄内、眼内、後腹膜、関節内または心膜、またはコンパートメント症候群を伴う筋肉内などの重要な領域または臓器での症候性出血、および/または 3) 転倒を引き起こす出血ヘモグロビンレベルが 2 g/dL 以上である、または全血または赤血球の 2 単位以上の輸血につながる。
初回接種から初回接種後107日まで
PLATO が定義した基準に基づく出血のある参加者の数
時間枠：初回接種から初回接種後107日まで

血小板阻害と患者転帰 (PLATO) が定義した基準に基づく、出血のある参加者の数。 PLATO の出血の定義:

  1. 重大な生命を脅かすもの: 致命的、頭蓋内、心タンポナーデを伴う心膜内、昇圧剤または手術を必要とする血液量減少性ショックまたは重度の低血圧を引き起こす、>5 g/dL のヘモグロビン減少に伴う臨床的に明白なまたは明らかな出血、全量 4 U 以上の輸血を必要とする血液または濃厚赤血球 (PRBC)
  2. その他の重篤な症状：重大な障害（例、永久的な視力喪失を伴う眼内）、関連するヘモグロビンの3～5 g/dLの低下、2～3 Uの全血またはPRBCの輸血が必要
  3. 任意の専攻: 上記の基準のいずれか
  4. 軽度: PLATO の基準を満たさない出血 大規模な出血であり、医療介入が必要な場合
初回接種から初回接種後107日まで
治療中の新たな虚血性脳卒中と、90日目までにMRIで検出された新たな隠れ性脳梗塞（FLAIR + DWI）の複合を記述的に評価した参加者の割合
時間枠：ランダム化からランダム化後最大 90 日間
治療中の新たな虚血性脳卒中と、90日目までにMRIで検出された新たな隠れ脳梗塞（FLAIR + DWI）の複合体の記述的評価。
ランダム化からランダム化後最大 90 日間
新たな虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の死亡原因となった参加者の割合の合成
時間枠：ランダム化からランダム化後最大 90 日間
新たな虚血性脳卒中、（心筋梗塞）MIおよびすべての死亡原因の参加者の割合を合成したもの。
ランダム化からランダム化後最大 90 日間
国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時
NIHSS は、意識、言語、無視、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調、構音障害、感覚喪失のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価するために使用される 11 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 訓練を受けた観察者が、質問に答え、活動を実行する特許の能力を評価します。 各能力のスコアは 0 から 4 までの数値で、0 は正常に機能し、4 は完全に機能していません。 患者の NIHSS スコアは、スケールの各要素の数値を加算することによって計算されます。 42 が可能な最高スコアです。 NIHSS では、スコアが高ければ高いほど、脳卒中参加者の障害が重くなっています。
ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時

修正ランキン スコア (mRS) は、0 から 6 の範囲のスコアを持つ 6 段階の障害スケールです。

0 = 全く症状がない

  1. = 症状はあるものの、重大な障害はない。すべての通常の義務と活動を実行できる
  2. = 軽度の障害。以前の活動をすべて実行することはできないが、援助なしで自分の身の回りのことはできる
  3. = 中程度の障害。多少の介助が必要だが、介助なしで歩くことができる
  4. = 中等度の重度の障害。介助がなければ歩くことができず、体のニーズに応えることができない
  5. = 重度の障害。寝たきりで失禁しており、常に介護と注意を必要としている
  6. = 死んだ
ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時

モントリオール認知評価 (MoCA) は、合計スコアを使用する調査です。 MoCA スコアの範囲は、最低スコア 0 から最高スコア 30 までです。 スコア:

  • ≥26 ポイント: 正常な認知機能を示します。
  • 18～25点：軽度認知障害
  • 10～17 点: 中等度の認知障害
  • 10点未満：重度の認知障害
ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時
数字記号置換テスト (DSST)
時間枠：ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時
数字記号置換テスト (DSST) の記述概要は、最低スコアが 0、最高合計スコアが 135 のスケール項目です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
ベースライン時、21日目と90日目、および新たな脳卒中イベント発生時
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最初の投与から治験薬の最後の投与後2日まで（最長約107日）
AE：最初の投与日以降、かつ治験治療の最後の投与後2日以内に発症したすべての非重篤な有害事象を含む。
最初の投与から治験薬の最後の投与後2日まで（最長約107日）
臨床的に重大なバイタルサイン異常のある参加者の数
時間枠：初回接種から初回接種後90日まで
臨床的に重大なバイタルサイン異常のある参加者の数。 バイタルサインには、心拍数、拡張期血圧および収縮期血圧が含まれます。
初回接種から初回接種後90日まで
臨床的に重大な身体検査異常のある参加者の数
時間枠：初回接種から初回接種後90日まで
臨床的に重大な身体検査異常があった参加者の数。
初回接種から初回接種後90日まで
臨床的に重大な心電図 (ECG) 異常のある参加者の数
時間枠：初回接種から初回接種後90日まで
臨床的に重大な心電図異常のある参加者の数。
初回接種から初回接種後90日まで
臨床的に重大な検査異常がある参加者の数 - 肝臓
時間枠：初回接種から約38ヵ月まで

研究中に肝臓の検査異常を経験した治療を受けた参加者の数。

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) 正常上限値 (ULN) 国際単位系 (SI) で報告された結果
初回接種から約38ヵ月まで
APTT アクティビティのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと90日目
曝露反応による活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) 活性のベースラインからの変化率。
ベースラインと90日目
第 XI 因子凝固活性のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと90日目
曝露反応による第 XI 因子凝固活性のベースラインからの変化率。
ベースラインと90日目
薬物動態パラメータ - 推定クリアランス (CL)
時間枠：初回接種から初回接種後90日まで
薬物動態パラメータ - 推定クリアランス (CL)。 CL は、血漿濃度対時間データから導出されます。 PK パラメーターは、集団薬物動態 (PPK) モデルを使用して生成されました。 これらの個々の予測 PK パラメーターと曝露の要約統計は、用量ごとに階層化されました。 PPK モデル分析は、1 日目、21 日目、および 90 日目に収集された組み合わせた PK データに基づいていました。
初回接種から初回接種後90日まで
薬物動態パラメータ - 中央区画 (VC) の容積
時間枠：初回接種から初回接種後90日まで
薬物動態パラメータ - 中央区画 (VC) の容積。 VC は、血漿濃度対時間データから導出されます。 PK パラメーターは、集団薬物動態 (PPK) モデルを使用して生成されました。 これらの個々の予測 PK パラメーターと曝露の要約統計は、用量ごとに階層化されました。 PPK モデル分析は、1 日目、21 日目、および 90 日目に収集された組み合わせた PK データに基づいていました。
初回接種から初回接種後90日まで
90日目のMRIでの参加者別の梗塞発生量（新規DWI+またはDWI-病変）
時間枠：90日目
90 日目の MRI における DWI シーケンス上の拡散強調画像法 (DWI) 磁気共鳴画像法 (MRI) 梗塞の総量。
90日目
90日目のMRIでの参加者別の梗塞発生数（新規DWI+またはDWI-病変）
時間枠：90日目
90 日目の MRI における DWI シーケンス上の拡散強調画像法 (DWI) 磁気共鳴画像法 (MRI) 梗塞の数。
90日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性脳卒中イベントのある参加者の割合
時間枠：ランダム化からランダム化後最大 90 日間
症候性虚血性脳卒中イベントの二次分析。 臨床事象は 90 日目まで含まれます。 Wald グループ内の 95% CI。 不定ストロークも含みます。
ランダム化からランダム化後最大 90 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

協力者

Janssen, LP

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月27日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月5日

最初の投稿 (実際)

2018年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV010-031

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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