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BMS-986177 预防服用阿司匹林和氯吡格雷患者卒中的研究 (AXIOMATIC-SSP)

2023年6月8日 更新者:Bristol-Myers Squibb

一项关于 BMS-986177(一种口服 XIa 因子抑制剂)的全球性、2 期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究,用于预防接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的患者发生新的缺血性中风或新的隐性脑梗塞急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)

本临床研究的目的是确定在阿司匹林和氯吡格雷的基础上添加口服因子 XIa 抑制剂是否比标准疗法在卒中二级预防中更有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2366

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国、163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226001
        • Local Institution
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • Local Institution
      • YanTai、Shandong、中国、264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Local Institution
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup、丹麦、2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev、Capital、丹麦、2730
        • Local Institution - 0117
      • Beer-Sheva、以色列、85025
        • Local Institution
      • Haifa、以色列、3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa、以色列、34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Local Institution
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya、以色列、22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan、以色列、52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Local Institution - 0086
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow、俄罗斯联邦、125367
        • Local Institution
      • Moscow、俄罗斯联邦、117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
        • Local Institution
      • Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge、Alberta、加拿大、T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Local Institution
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A3J1
        • Local Institution - 0066
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest、匈牙利、1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest、匈牙利、1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor、匈牙利、9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa、匈牙利、02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda、匈牙利、4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs、匈牙利、7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged、匈牙利、6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc、BZ、匈牙利、3526
        • Local Institution - 0070
      • Durango、墨西哥、34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14080
        • Local Institution
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey、Nuevo LEON、墨西哥、64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan、Sinaloa、墨西哥、80020
        • Local Institution - 0394
      • Anyang、大韩民国、431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan、大韩民国、49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan、大韩民国、49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu、大韩民国、700-712
        • Local Institution
      • Daegu、大韩民国、41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju、大韩民国、61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon、大韩民国、22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si、大韩民国、13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul、大韩民国、01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul、大韩民国、02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul、大韩民国、04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul、大韩民国、06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul、大韩民国、07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul、大韩民国、08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul、大韩民国、130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、大韩民国、10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、05505
        • Local Institution - 0088
      • Klagenfurt Am Woerthersee、奥地利、9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten、奥地利、3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck、奥地利、4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien、奥地利、1160
        • Local Institution - 0273
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、巴西、60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba、Minas Gerais、巴西、38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu、SAO Paulo、巴西、18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas、SAO Paulo、巴西、13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto、SAO Paulo、巴西、14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre、SAO Paulo、巴西、09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo、SAO Paulo、巴西、01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo、SAO Paulo、巴西、04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、巴西、89202 165
        • Local Institution - 0219
      • Athens、希腊、11527
        • Local Institution
      • Athens、希腊、106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens、希腊、11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens、希腊、11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens、希腊、11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens、希腊、11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens、希腊、11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens、希腊、12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete、希腊、71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina、希腊、45445
        • Local Institution
      • Larissa、希腊、41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa、希腊、41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana、希腊、45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana、希腊、45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro、希腊、18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras、希腊、26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus、希腊、18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki、希腊、54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki、希腊、56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina、Attiki、希腊、115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa、Larisa、希腊、41110
        • Local Institution - 0357
      • Altenburg、德国、04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin、德国、12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin、德国、12351
        • Local Institution
      • Bielefeld、德国、33617
        • Local Institution
      • Bonn、德国、53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen、德国、28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden、德国、01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen、德国、91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen、德国、45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main、德国、60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen、德国、35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg、德国、20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg、德国、22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg、德国、22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover、德国、D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg、德国、69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg、德国、39120
        • Local Institution
      • Minden、德国、32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster、德国、48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck、德国、49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg、德国、93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande、德国、26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen、德国、57076
        • Local Institution
      • Ulm、德国、89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen、Baden-Württemberg、德国、71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen、Baden-Württemberg、德国、72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • Local Institution - 0258
      • Bologna、意大利、40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari、意大利、09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano、意大利、20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena、意大利、1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia、意大利、06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia、意大利、06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma、意大利、00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma、意大利、00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona、意大利、37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia、意大利、89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova、Liguria、意大利、16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia、Lombardia、意大利、27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona、Marche、意大利、60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar、Veneto、意大利、37024
        • Local Institution - 0149
      • Bergen、挪威、5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum、挪威、1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand、挪威、4604
        • Local Institution
      • Lørenskog、挪威、1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo、挪威、0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger、挪威、4068
        • Local Institution - 0330
      • Brno、捷克语、656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice、捷克语、370 87
        • Local Institution
      • Ostrava、捷克语、703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2、捷克语、128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc、Olomoucký Kraj、捷克语、779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava、Vysocina、捷克语、586 01
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto、日本、6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka、日本、533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka、日本、540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka、日本、558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga、日本、849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai、Aichi、日本、487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi、Aichi、日本、4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi、Aichi、日本、440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi、Aichi、日本、471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi、Fukuoka、日本、816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi、Fukuoka、日本、811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City、Fukuoka、日本、830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi、Fukushima、日本、9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi、Gifu、日本、506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi、Gunma、日本、372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun、Hiroshima、日本、735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi、Hiroshima、日本、739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City、Hyogo、日本、650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu、Ishikawa、日本、923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city、Kanagawa、日本、216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi、Osaka、日本、5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada、Osaka、日本、596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara、Osaka、日本、580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita、Osaka、日本、5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji、Tokyo、日本、192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku、Tokyo、日本、1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi、Tokyo、日本、1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi、Yamaguchi、日本、752-8510
        • Local Institution - 0319
      • Los Angeles、智利、441055
        • Local Institution
      • Valdivia、智利、5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar、智利
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520612
        • Local Institution - 0172
      • Brasschaat、比利时、2930
        • Local Institution
      • Bruges、比利时、8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels、比利时、1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels、比利时、1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles、比利时、1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent、比利时、9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven、比利时、3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege、比利时、4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、比利时、2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel、Brussels、比利时、1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • Local Institution - 0192
      • Bordeaux、法国、33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse、法国、01012
        • Local Institution
      • Brest、法国、29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen、法国、14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil、法国、94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex、法国、87042
        • Local Institution
      • Marseille、法国、13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy、法国、54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes、法国、30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris、法国、75013
        • Local Institution
      • Paris、法国、75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris、法国、75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris、法国、75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex、法国、76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9、法国、31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • Local Institution - 0048
      • Bydgoszcz、波兰、85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm、波兰、22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk、波兰、80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki、波兰、05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice、波兰、40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie、波兰、26-200
        • Local Institution
      • Lodz、波兰、93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz、波兰、27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna、波兰、26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz、波兰、78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa、波兰、02-097
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo、波兰、84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、04-141
        • Local Institution - 0265
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Local Institution - 0315
      • Göteborg、瑞典、SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm、瑞典、28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea、瑞典、901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala、瑞典、SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö、Skane Lan、瑞典、SE-205 02
        • Local Institution - 0128
      • Aarau、瑞士、5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve、瑞士、1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich、瑞士、8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel、Basel-Stadt (de)、瑞士、4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern、Bern (de)、瑞士、3010
        • Local Institution - 0115
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale、California、美国、91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford、California、美国、94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance、California、美国、90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Local Institution
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Local Institution
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit、Michigan、美国、48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Local Institution
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Local Institution
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo、New York、美国、14202
        • Local Institution
      • New York、New York、美国、10016
        • Local Institution
      • New York、New York、美国、10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner、North Carolina、美国、27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
        • Local Institution
      • Erie、Pennsylvania、美国、16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Local Institution - 0020
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas、Texas、美国、75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas、Texas、美国、75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Local Institution
      • Helsinki、芬兰、290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta、芬兰、53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku、芬兰、FI-20520
        • Local Institution - 0143
      • Aberdeen、英国、AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford、英国、TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester、英国、CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire、英国、BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London、英国、SE5 9RF
        • Local Institution
      • London、英国、W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton、英国、LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford、英国、M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire、英国、ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury、Kent、英国、CT1 3NG
        • Local Institution - 0222
      • A Coruna、西班牙、15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete、西班牙、02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona、西班牙、08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba、西班牙、14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona、西班牙、17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida、西班牙、25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid、西班牙、28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid、西班牙、28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid、西班牙、28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid、西班牙、28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian、西班牙、20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela、西班牙、15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona、西班牙、43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa、西班牙、08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia、西班牙、46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid、西班牙、47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo、西班牙、36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi、Barcelona、西班牙、08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León、Castilla Y León、西班牙、24071
        • Local Institution - 0372
      • Buenos Aires、阿根廷、1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué、Buenos Aires、阿根廷、B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora、Buenos Aires、阿根廷、1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta、Buenos Aires、阿根廷、C1115AAB
        • Local Institution - 0435
      • Hong Kong、香港
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 男女≥40岁
  • 急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作
  • 靠近受累脑区的颅内或颅外动脉粥样硬化斑块

排除标准:

  • 预计无法吞咽研究药物
  • 研究者认为禁忌抗凝治疗或具有不可接受的出血风险的任何情况
  • 使用溶栓疗法或机械血栓切除术治疗中风

其他协议定义的包含/排除标准可以适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:BMS-986177 安慰剂
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:第 1 剂:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:剂量 2:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:第 3 剂:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:第 4 剂:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:第 5 剂:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:剂量 6:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药
实验性的:第 7 剂:BMS-986177 + 阿司匹林 + 氯吡格雷
特定日期的特定剂量
口服给药
口服给药
口服给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
到第 90 天时,基于模型评估治疗期间新发缺血性中风和新隐性脑梗塞 (FLAIR + DWI) 通过 MRI 检测到的复合材料的参与者百分比
大体时间:从随机化到随机化后最多 90 天
基于模型的复合事件评估估计是一种定制的统计分析,称为 MCP-MOD(多重比较程序,MODel)估计,用于检查剂量反应关系。 基于 bootstrap(10000 个样本)的复合事件的 95% 置信区间 (CI)。
从随机化到随机化后最多 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 BARC 类型 3 和 5 的大出血参与者百分比
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 107 天

根据出血学术研究联合会 (BARC) 类型 3 和类型 5 定义的大出血参与者百分比。 BARC 出血类型:

3a = 明显出血加血红蛋白下降 3 至 < 5 g/dL 输血伴明显出血 3b = 明显出血加血红蛋白下降 ≥ 5 g/dL;心脏压塞;需要手术干预控制的出血;需要静脉注射血管活性药物的出血 3c = 颅内出血,5a = 可能致命的出血 5b = 确定的致命出血

从第一次给药到第一次给药后最多 107 天
基于 BARC 类型 1-5 的出血参与者人数
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 107 天
基于出血学术研究联合会 (BARC) 类型 1 至 5 的出血参与者人数。BARC 出血类型:0 = 无出血。 1=不可操作的出血。 2=明显的、可采取行动的出血迹象,需要医疗保健专业人员进行非手术、医疗干预,导致住院治疗或提高护理水平,或促进评估。 3a=明显出血加血红蛋白下降 3 至 < 5 g/dL。 3b=明显出血加上血红蛋白下降≥5 g/dL;心脏压塞;需要手术干预的出血;需要静脉注射血管活性剂的出血。 3c=颅内出血;眼内出血影响视力。 4=CABG相关出血、围手术期48小时内颅内出血、胸骨切开术后再次手术控制出血、48小时内输注≥5U全血或浓缩红细胞、胸管引流量≥ 24 小时内 2L。 5a=可能致命的出血。 5b=确定的致命性出血。
从第一次给药到第一次给药后最多 107 天
基于 ISTH 定义标准的出血参与者人数
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 107 天
基于国际血栓形成与止血学会 (ISTH) 的出血参与者人数。 ISTH 出血类型:1) 致命性出血和/或 2) 关键区域或器官的症状性出血,例如颅内、脊柱内、眼内、腹膜后、关节内或心包,或伴筋膜室综合征的肌内出血和/或 3) 导致跌倒的出血血红蛋白水平 ≥ 2 g/dL,或导致输注 ≥ 2 个单位的全血或红细胞。
从第一次给药到第一次给药后最多 107 天
基于 PLATO 定义标准的出血参与者人数
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 107 天

根据血小板抑制和患者结果 (PLATO) 定义的标准出现出血的参与者人数。 柏拉图出血定义:

  1. 主要危及生命:致命、颅内、心包内心脏压塞,导致低血容量性休克或严重低血压,需要加压或手术,临床上明显或明显的出血与血红蛋白减少 >5 g/dL 相关,需要输注 ≥ 4 U 全血液或浓缩红细胞 (PRBC)
  2. 其他重大:显着致残(例如,眼内永久性视力丧失),相关血红蛋白下降 3 至 5 g/dL,需要输注 2 至 3 U 全血或 PRBC
  3. 任何专业:以上标准中的任何一项
  4. 轻微:不符合 PLATO 严重出血标准的出血,需要医疗干预
从第一次给药到第一次给药后最多 107 天
在第 90 天之前通过 MRI 检测到的新缺血性中风和新隐性脑梗塞 (FLAIR + DWI) 复合描述性评估参与者的百分比
大体时间:从随机化到随机化后最多 90 天
90 天前通过 MRI 检测到的治疗期间新发缺血性中风和新发隐性脑梗塞 (FLAIR + DWI) 复合物的描述性评估。
从随机化到随机化后最多 90 天
新发缺血性中风、心肌梗死和全因死亡参与者百分比的综合
大体时间:从随机化到随机化后最多 90 天
新发生缺血性中风、(心肌梗塞)MI 和全因死亡的参与者百分比的综合。
从随机化到随机化后最多 90 天
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间:在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时
NIHSS 是一个包含 11 个项目的神经检查卒中量表,用于评估急性脑梗塞对意识、语言、忽视、视野丧失、眼外运动、运动强度、共济失调、构音障碍和感觉丧失水平的影响。 训练有素的观察员会评估专利回答问题和执行活动的能力。 每项能力的分数是 0 到 4 之间的数字,0 表示功能正常,4 表示功能完全受损。 患者的 NIHSS 评分是通过将量表的每个元素的数字相加来计算的; 42是可能的最高分。 在 NIHSS 中,分数越高,中风参与者的受损程度就越大。
在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时
改良兰金量表 (mRS)
大体时间:在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时

改良 Rankin 评分 (mRS) 是一个 6 点残疾量表,可能的分数范围为 0 到 6。

0 = 完全没有症状

  1. = 尽管有症状但无明显残疾;能够执行所有日常职责和活动
  2. = 轻微残疾;无法进行之前的所有活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  3. = 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走
  4. = 中度严重残疾;在没有帮助的情况下无法行走和满足身体需求
  5. = 严重残疾;卧床不起,大小便失禁,需要持续的护理和照顾
  6. =死了
在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时

蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一项带有总分的调查。 MoCA 分数介于最低分数 0 和最高分数 30 之间。 得分:

  • ≥26分:认知功能正常
  • 18-25分:轻度认知障碍
  • 10-17分:中度认知障碍
  • 小于 10 分:严重认知障碍
在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时
数字符号替换测试 (DSST)
大体时间:在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时
The Descriptive Summary of the Digit Symbol Substitution Test (DSST) 是一个量表项目,最低分 0 分,最高总分 135 分。 分数越高表示认知功能越好。
在基线、第 21 天和第 90 天以及新中风事件发生时
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间:从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 2 天(最多约 107 天)
AE:包括在第一次给药日期或之后以及最后一次研究治疗给药后 2 天内发生的所有非严重不良事件。
从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 2 天(最多约 107 天)
具有临床显着生命体征异常的参与者人数
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
具有临床显着生命体征异常的参与者人数。 生命体征包括心率和舒张压和收缩压。
从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
有临床意义的体格检查异常的参与者人数
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
具有临床显着体检异常的参与者人数。
从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
具有临床显着心电图 (ECG) 异常的参与者人数
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
具有临床显着心电图异常的参与者人数。
从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
具有临床显着实验室异常的参与者人数 - 肝脏
大体时间:从第一剂到大约 38 个月

在研究过程中出现肝脏实验室异常的接受治疗的参与者人数。

天冬氨酸转氨酶 (AST) 丙氨酸转氨酶 (ALT) 正常上限 (ULN) 结果以国际单位制 (SI) 报告

从第一剂到大约 38 个月
APTT 活动相对于基线的百分比变化
大体时间:基线和第 90 天
通过暴露反应激活的部分凝血活酶时间 (aPTT) 活性相对于基线的百分比变化。
基线和第 90 天
因子 XI 凝血活性相对于基线的百分比变化
大体时间:基线和第 90 天
通过暴露反应,因子 XI 凝血活性相对于基线的百分比变化。
基线和第 90 天
药代动力学参数 - 估计清除率 (CL)
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
药代动力学参数 - 估计清除率 (CL)。 CL 源自血浆浓度与时间数据。 使用群体药代动力学 (PPK) 模型生成 PK 参数。 这些个体预测的 PK 参数和暴露的汇总统计按剂量分层。 PPK 模型分析基于第 1、21 和 90 天收集的组合 PK 数据。
从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
药代动力学参数 - 中央室容积 (VC)
大体时间:从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
药代动力学参数 - 中央室 (VC) 的体积。 VC 源自血浆浓度与时间数据。 使用群体药代动力学 (PPK) 模型生成 PK 参数。 这些个体预测的 PK 参数和暴露的汇总统计按剂量分层。 PPK 模型分析基于第 1、21 和 90 天收集的组合 PK 数据。
从第一次给药到第一次给药后最多 90 天
第 90 天 MRI 参与者的事件梗死体积(新 DWI+ 或 DWI- 病变)
大体时间:在第 90 天
第 90 天 MRI 上 DWI 序列的弥散加权成像 (DWI) 磁共振成像 (MRI) 梗塞总量。
在第 90 天
第 90 天 MRI 参与者的事件梗塞(新 DWI+ 或 DWI- 病变)数量
大体时间:在第 90 天
第 90 天 MRI 上 DWI 序列的弥散加权成像 (DWI) 磁共振成像 (MRI) 梗塞数。
在第 90 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
发生缺血性中风事件的参与者百分比
大体时间:从随机化到随机化后最多 90 天
症状性缺血性卒中事件的二次分析。 包括临床事件直至第 90 天。 组内 Wald 95% CI。 包括未定行程。
从随机化到随机化后最多 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月27日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月5日

首次发布 (实际的)

2018年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿司匹林的临床试验

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