Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a BMS-986177-ről az aszpirint és klopidogrelt kapó betegek stroke megelőzésére (AXIOMATIC-SSP)

2023. június 8. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Globális, 2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, dózistartományos vizsgálat a BMS-986177-ről, egy orális XIa faktor gátlóról, az új ischaemiás stroke vagy új rejtett agyi infarktus megelőzésére olyan betegeknél, akik aszpirint és klopidogrelt kaptak Akut ischaemiás stroke vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA)

E klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a XIa faktor gátló orális hozzáadása az aszpirinhez és a klopidogrélhez hatékonyabb-e, mint a standard terápia a másodlagos stroke megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2366

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentína, C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires, Argentína, C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentína, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentína, B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentína, 1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta, Buenos Aires, Argentína, C1115AAB
        • Local Institution - 0435
  • Ausztria
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Ausztria, 9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten, Ausztria, 3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck, Ausztria, 4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien, Ausztria, 1160
        • Local Institution - 0273
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Ausztrália, 7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0315
  • Belgium
      • Brasschaat, Belgium, 2930
        • Local Institution
      • Bruges, Belgium, 8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels, Belgium, 1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgium, 9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege, Belgium, 4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgium, 1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgium, 5530
        • Local Institution - 0192
  • Brazília
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazília, 60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu, SAO Paulo, Brazília, 18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas, SAO Paulo, Brazília, 13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto, SAO Paulo, Brazília, 14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brazília, 09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo, SAO Paulo, Brazília, 01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo, SAO Paulo, Brazília, 04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazília, 89202 165
        • Local Institution - 0219
  • Chile
      • Los Angeles, Chile, 441055
        • Local Institution
      • Valdivia, Chile, 5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar, Chile
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520612
        • Local Institution - 0172
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice, Csehország, 370 87
        • Local Institution
      • Ostrava, Csehország, 703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2, Csehország, 128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Csehország, 779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava, Vysocina, Csehország, 586 01
        • Local Institution - 0348
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev, Capital, Dánia, 2730
        • Local Institution - 0117
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford, Egyesült Királyság, TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester, Egyesült Királyság, CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire, Egyesült Királyság, BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RF
        • Local Institution
      • London, Egyesült Királyság, W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton, Egyesült Királyság, LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
        • Local Institution - 0222
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14202
        • Local Institution
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Local Institution
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Egyesült Államok, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • Local Institution
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Local Institution - 0020
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Local Institution
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta, Finnország, 53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku, Finnország, FI-20520
        • Local Institution - 0143
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse, Franciaország, 01012
        • Local Institution
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Franciaország, 87042
        • Local Institution
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy, Franciaország, 54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes, Franciaország, 30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Local Institution
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex, Franciaország, 76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Franciaország, 34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • Local Institution - 0048
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Görögország, 106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens, Görögország, 11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens, Görögország, 11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens, Görögország, 11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens, Görögország, 11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens, Görögország, 11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens, Görögország, 12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete, Görögország, 71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina, Görögország, 45445
        • Local Institution
      • Larissa, Görögország, 41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa, Görögország, 41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana, Görögország, 45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana, Görögország, 45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro, Görögország, 18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras, Görögország, 26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus, Görögország, 18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki, Görögország, 54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki, Görögország, 54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki, Görögország, 56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina, Attiki, Görögország, 115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa, Larisa, Görögország, 41110
        • Local Institution - 0357
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 85025
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0086
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka, Japán, 810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto, Japán, 6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka, Japán, 533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka, Japán, 540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka, Japán, 558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga, Japán, 849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japán, 487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi, Aichi, Japán, 4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japán, 440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi, Aichi, Japán, 471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japán, 285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japán, 818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japán, 816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi, Fukuoka, Japán, 811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City, Fukuoka, Japán, 830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japán, 9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi, Gifu, Japán, 506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japán, 372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japán, 735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japán, 650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu, Ishikawa, Japán, 923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japán, 216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japán, 8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japán, 5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada, Osaka, Japán, 596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara, Osaka, Japán, 580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi, Osaka, Japán, 590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita, Osaka, Japán, 5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi, Osaka, Japán, 565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japán, 858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japán, 3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji, Tokyo, Japán, 192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku, Tokyo, Japán, 152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japán, 1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, Japán, 752-8510
        • Local Institution - 0319
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0066
  • Koreai Köztársaság
      • Anyang, Koreai Köztársaság, 431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Local Institution
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si, Koreai Köztársaság, 13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 05505
        • Local Institution - 0088
  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kína, 163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kína, 226001
        • Local Institution
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • Local Institution
      • YanTai, Shandong, Kína, 264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm, Lengyelország, 22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk, Lengyelország, 80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki, Lengyelország, 05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice, Lengyelország, 40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie, Lengyelország, 26-200
        • Local Institution
      • Lodz, Lengyelország, 93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz, Lengyelország, 27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna, Lengyelország, 26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz, Lengyelország, 78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország, 02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo, Lengyelország, 84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 04-141
        • Local Institution - 0265
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest, Magyarország, 1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest, Magyarország, 1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest, Magyarország, 1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor, Magyarország, 9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa, Magyarország, 02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda, Magyarország, 4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza, Magyarország, 4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs, Magyarország, 7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged, Magyarország, 6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc, BZ, Magyarország, 3526
        • Local Institution - 0070
  • Mexikó
      • Durango, Mexikó, 34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexikó, 64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexikó, 80020
        • Local Institution - 0394
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum, Norvégia, 1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand, Norvégia, 4604
        • Local Institution
      • Lørenskog, Norvégia, 1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger, Norvégia, 4068
        • Local Institution - 0330
  • Németország
      • Altenburg, Németország, 04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin, Németország, 12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin, Németország, 12351
        • Local Institution
      • Bielefeld, Németország, 33617
        • Local Institution
      • Bonn, Németország, 53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen, Németország, 28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden, Németország, 01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen, Németország, 91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen, Németország, 45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main, Németország, 60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen, Németország, 35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg, Németország, 22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg, Németország, 22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover, Németország, D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • Local Institution
      • Minden, Németország, 32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster, Németország, 48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck, Németország, 49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg, Németország, 93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande, Németország, 26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen, Németország, 57076
        • Local Institution
      • Ulm, Németország, 89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen, Baden-Württemberg, Németország, 71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Németország, 72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • Local Institution - 0258
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari, Olaszország, 09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena, Olaszország, 1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia, Olaszország, 06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia, Olaszország, 06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma, Olaszország, 00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona, Olaszország, 37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia, Olaszország, 89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Olaszország, 16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona, Marche, Olaszország, 60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Olaszország, 37024
        • Local Institution - 0149
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150030
        • Local Institution
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország, 15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete, Spanyolország, 02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida, Spanyolország, 25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian, Spanyolország, 20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona, Spanyolország, 43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa, Spanyolország, 08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid, Spanyolország, 47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo, Spanyolország, 36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanyolország, 08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spanyolország, 24071
        • Local Institution - 0372
  • Svájc
      • Aarau, Svájc, 5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve, Svájc, 1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich, Svájc, 8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel, Basel-Stadt (de), Svájc, 4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern, Bern (de), Svájc, 3010
        • Local Institution - 0115
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm, Svédország, 28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea, Svédország, 901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala, Svédország, SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö, Skane Lan, Svédország, SE-205 02
        • Local Institution - 0128

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő ≥40 éves
  • Akut ischaemiás stroke vagy átmeneti iszkémiás roham
  • Intrakraniális vagy extrakraniális ateroszklerotikus plakk az érintett agyterület közelében

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálati gyógyszer lenyelésének várható képtelensége
  • Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint ellenjavallt az antikoaguláns kezelésnek, vagy elfogadhatatlan vérzésveszélyt jelentene
  • Trombolitikus terápia vagy mechanikus thrombectomia alkalmazása indexes stroke kezelésére

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: BMS-986177 Placebo
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Egyéb: Placebo
Szóbeli Adminisztráció
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Kísérleti: 1. dózis: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás
Kísérleti: 2. adag: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás
Kísérleti: 3. adag: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás
Kísérleti: 4. adag: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás
Kísérleti: 5. dózis: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás
Kísérleti: 6. adag: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás
Kísérleti: 7. adag: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Aszpirin
Orális beadás
Drog: Clopidogrel
Orális beadás
Drog: BMS-986177
Orális beadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik modellalapú értékelést kaptak a kezelés alatti új ischaemiás stroke és az új rejtett agyi infarktus (FLAIR + DWI) összetettségéről, amelyet MRI-vel észleltek a 90. napig
Időkeret: A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig
Az összetett esemény modellalapú értékelési becslése egy testreszabott statisztikai elemzés, az MCP-MOD (Multiple Comparison Procedures, MODel) becslés, amely a dózis-válasz összefüggés ellenőrzésére szolgál. 95%-os konfidencia intervallum (CI) a bootstrap-alapú összetett eseményhez (10000 minta).
A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos vérzést szenvedő résztvevők százaléka a BARC 3. és 5. típusa szerint
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 107 napig

A súlyos vérzésben szenvedő résztvevők százaléka a Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3. és 5. típusú definíciói alapján. A BARC vérzés típusai:

3a = Nyílt vérzés plusz 3–5 g/dl-es hemoglobin-esés, nyilvánvaló vérzéssel 3b = Nyílt vérzés plusz 5 g/dl feletti hemoglobin-csökkenés; szív tamponálás; sebészeti beavatkozást igénylő vérzés az ellenőrzés érdekében; IV vazoaktív szereket igénylő vérzés 3c = koponyán belüli vérzés, 5a = valószínű halálos vérzés 5b = határozottan halálos vérzés
Az első adagtól az első adag utáni 107 napig
Vérzéses résztvevők száma a BARC típusok alapján 1-5
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 107 napig
A vérzéses résztvevők száma a Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 1–5. típusa alapján. BARC vérzéstípusok: 0=Nincs vérzés. 1=Nem célszerű vérzés. 2 = A vérzés nyilvánvaló, kezelhető jele, amely nem sebészi beavatkozást, egészségügyi szakember által végzett orvosi beavatkozást igényel, kórházi kezelést vagy magasabb szintű ellátást, vagy értékelést igényel. 3a = Nyílt vérzés plusz 3 és < 5 g/dl közötti hemoglobin csökkenés. 3b = Nyílt vérzés plusz hemoglobin csökkenés ≥5 g/dl; szív tamponálás; sebészeti beavatkozást igénylő vérzés; IV vazoaktív szereket igénylő vérzés. 3c = koponyán belüli vérzés; intraokuláris vérzés, amely veszélyezteti a látást. 4 = CABG-vel összefüggő vérzés, perioperatív intrakraniális vérzés 48 órán belül, ismételt műtét a szternotómia lezárása után a vérzés megfékezése érdekében, 5 U teljes vér vagy tömött vörösvértestek transzfúziója 48 órán belül, a mellkasi cső kimenete nagyobb vagy egyenlő 2 liter 24 órán belül. 5a = Valószínűleg halálos vérzés. 5b = Határozottan halálos vérzés.
Az első adagtól az első adag utáni 107 napig
Vérzéses résztvevők száma az ISTH által meghatározott kritériumok alapján
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 107 napig
A vérzéses résztvevők száma a Thrombosis and Hemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) adatai alapján. ISTH vérzéstípusok: 1) Halálos vérzés és/vagy 2) Tünetekkel járó vérzés kritikus területen vagy szervben, például intracranialis, intraspinalis, intraokuláris, retroperitonealis, intraartikuláris vagy pericardialis vagy intramuszkuláris, kompartment szindrómával és/vagy 3) esést okozó vérzés ≥2 g/dl hemoglobinszint esetén, vagy ≥2 egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójához vezet.
Az első adagtól az első adag utáni 107 napig
Vérzéses résztvevők száma a PLATO által meghatározott kritériumok alapján
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 107 napig

A vérzéses résztvevők száma a vérlemezke-gátlás és a betegek kimenetelének (PLATO) meghatározott kritériumai alapján. A PLATO vérzés meghatározásai:

  1. Jelentős életveszélyes: halálos, intrakraniális, intraperikardiális szívtamponáddal, hipovolémiás sokkot vagy súlyos hipotenziót eredményez, amely nyomást vagy műtétet igényel vér vagy vörösvértestek (PRBC)
  2. Egyéb fontosabb: Jelentős mozgáskorlátozottság (pl. intraokuláris, maradandó látásvesztés), 3-5 g/dl-es hemoglobinszint-csökkenés, 2-3 U teljes vér vagy PRBC transzfúziója szükséges
  3. Bármely szak: a fenti kritériumok bármelyike
  4. Kisebb: olyan vérzés, amely nem felel meg a PLATO kritériumainak. Jelentős vérzés, és orvosi beavatkozást igényel
Az első adagtól az első adag utáni 107 napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél leíró értékelést kapott a kezelés alatti új ischaemiás stroke és az új rejtett agyi infarktus (FLAIR + DWI) összetettségéről, amelyet MRI-vel észleltek a 90. napig
Időkeret: A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig
A kezelés alatti új ischaemiás stroke és az új rejtett agyi infarktus (FLAIR + DWI) összetett értékelése, amelyet MRI-vel a 90. napon észleltek.
A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig
Az új ischaemiás stroke-ban, szívinfarktusban és minden halált okozó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig
Összetétele az új ischaemiás stroke, (miokardiális infarktus) MI résztvevőinek százalékos aránya, és mindegyik halált okoz.
A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején
A NIHSS egy 11 tételes neurológiai vizsgálati stroke skála, amelyet az akut agyi infarktus tudatszintre, beszédre, figyelmen kívül hagyottságra, látótérvesztésre, extraokuláris mozgásra, motoros erőre, ataxiára, dysarthriára és szenzoros veszteségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használnak. Egy képzett megfigyelő értékeli a szabadalom azon képességét, hogy kérdésekre válaszoljon és tevékenységeket végezzen. Az egyes képességek pontszáma egy 0 és 4 közötti szám, a 0 a normális működés, a 4 pedig a teljesen károsodott. A páciens NIHSS-pontszámát a skála egyes elemeihez tartozó számok hozzáadásával számítják ki; A 42 a lehető legmagasabb pontszám. Az NIHSS-ben minél magasabb a pontszám, annál károsodottabb a stroke-ban résztvevő.
Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején

A Modified Rankin Score (mRS) egy 6 pontos fogyatékossági skála, 0 és 6 közötti lehetséges pontszámokkal.

0 = Egyáltalán nincsenek tünetek

  1. = Nincs jelentős fogyatékosság a tünetek ellenére; képes minden szokásos feladatot és tevékenységet ellátni
  2. = enyhe fogyatékosság; képtelen minden korábbi tevékenységet elvégezni, de segítség nélkül képes saját ügyeit intézni
  3. = Közepes fogyatékosság; némi segítséget igényel, de segítség nélkül tud járni
  4. = Közepesen súlyos fogyatékosság; nem tud járni, és segítség nélkül nem tudja kielégíteni a testi szükségleteit
  5. = Súlyos fogyatékosság; ágyhoz kötött, inkontinens, és állandó ápolást és odafigyelést igényel
  6. = Halott
Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején

A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy összegzett pontszámú felmérés. A MoCA-pontszám a legalacsonyabb, 0-tól a legmagasabb, 30-as pontszámig terjed. Pontszám:

  • ≥26 pont: normál kognitív funkciót jelez
  • 18-25 pont: Enyhe kognitív károsodás
  • 10-17 pont: Mérsékelt kognitív károsodás
  • 10 pontnál kevesebb: Súlyos kognitív károsodás
Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Időkeret: Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején
A Digit Symbol Substitution Test (DSST) leíró összefoglalója egy skálaelem, amelynek legalacsonyabb pontszáma 0 és legmagasabb összpontszáma 135. A magasabb pontszám jobb kognitív működést jelez.
Kiinduláskor, a 21. és 90. napon, valamint egy új stroke esemény idején
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati terápia utolsó adagját követő 2 napig (kb. 107 napig)
AE: tartalmazza az összes nem súlyos nemkívánatos eseményt, amelyek az első adagolás időpontjában vagy azt követően, és a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 2 napon belül jelentkeznek.
Az első adagtól a vizsgálati terápia utolsó adagját követő 2 napig (kb. 107 napig)
Klinikailag jelentős életjel-rendellenességgel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Klinikailag jelentős vitális eltérésekkel rendelkező résztvevők száma. A létfontosságú jelek közé tartozott a pulzusszám, valamint a diasztolés és a szisztolés vérnyomás.
Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
A klinikailag jelentős fizikális vizsgálati eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Klinikailag jelentős fizikális vizsgálati eltérésekkel rendelkező résztvevők száma.
Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
A klinikailag jelentős elektrokardiogram (EKG) eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Klinikailag szignifikáns EKG-eltérésekkel rendelkező résztvevők száma.
Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Klinikailag jelentős laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma - Máj
Időkeret: Az első adagtól körülbelül 38 hónapig

Azon kezelt résztvevők száma, akiknél a vizsgálat során laboratóriumi eltérést tapasztaltak a májban.

Aszpartát-aminotranszferáz (AST) Alanin-aminotranszferáz (ALT) A normálérték felső határa (ULN) A Nemzetközi Egységrendszerben (SI) közölt eredmények
Az első adagtól körülbelül 38 hónapig
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az aPTT tevékenységben
Időkeret: Alapállapot és 90. nap
Az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) aktivitásának százalékos változása az alapvonalhoz képest az expozíciós válasz hatására.
Alapállapot és 90. nap
Százalékos változás az alapértékhez képest a XI. faktor véralvadási aktivitásában
Időkeret: Alapállapot és 90. nap
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a XI. faktor alvadási aktivitásában az expozíciós válasz hatására.
Alapállapot és 90. nap
Farmakokinetikai paraméter – Becsült clearance (CL)
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Farmakokinetikai paraméter – Becsült clearance (CL). A CL a plazmakoncentráció és az idő adatokból származik. A PK paramétereket Population Pharmacokinetics (PPK) modell segítségével állítottuk elő. Az egyes előrejelzett PK paraméterek és expozíciók összefoglaló statisztikáit dózis szerint rétegeztük. A PPK-modell elemzése az 1., 21. és 90. napon gyűjtött kombinált PK-adatokon alapult.
Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Farmakokinetikai paraméter – a központi rész térfogata (VC)
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Farmakokinetikai paraméter – a központi rész térfogata (VC). A VC a plazmakoncentráció idő függvényében adatokból származik. A PK paramétereket Population Pharmacokinetics (PPK) modell segítségével állítottuk elő. Az egyes előrejelzett PK paraméterek és expozíciók összefoglaló statisztikáit dózis szerint rétegeztük. A PPK-modell elemzése az 1., 21. és 90. napon gyűjtött kombinált PK-adatokon alapult.
Az első adagtól az első adag utáni 90 napig
Incidens infarktusok (új DWI+ vagy DWI-léziók) mennyisége a résztvevők szerint a 90. napon MRI
Időkeret: A 90. napon
A diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) mágneses rezonancia képalkotó (MRI) infarktusok teljes térfogata a DWI-szekvencián a 90. napi MRI-n.
A 90. napon
Incidens infarktusok (új DWI+ vagy DWI-léziók) száma résztvevőnként a 90. napon MRI
Időkeret: A 90. napon
A diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) infarktusok száma a DWI-szekvencián a 90. napi MRI-n.
A 90. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ischaemiás stroke-os eseményekben résztvevők százaléka
Időkeret: A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig
A tünetekkel járó ischaemiás stroke események másodlagos elemzése. A klinikai eseményeket a 90. napig tartalmazza. Wald 95% CI a csoporton belül. A meghatározatlan löket is benne van.
A véletlen besorolástól a randomizálás utáni 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Janssen, LP

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV010-031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel