Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące BMS-986177 w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów otrzymujących aspirynę i klopidogrel (AXIOMATIC-SSP)

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Globalne, randomizowane badanie fazy 2, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, z różnymi dawkami BMS-986177, doustnego inhibitora czynnika XIa, w zapobieganiu nowemu udarowi niedokrwiennemu lub nowemu ukrytemu zawałowi mózgu u pacjentów otrzymujących aspirynę i klopidogrel po Ostry udar niedokrwienny lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA)

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy dodanie doustnego inhibitora czynnika XIa do aspiryny i klopidogrelu jest skuteczniejsze niż standardowa terapia w profilaktyce wtórnej udaru mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2366

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, 1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentyna, B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentyna, 1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta, Buenos Aires, Argentyna, C1115AAB
        • Local Institution - 0435
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0315
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Austria, 9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck, Austria, 4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien, Austria, 1160
        • Local Institution - 0273
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Local Institution
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Local Institution - 0192
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu, SAO Paulo, Brazylia, 18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas, SAO Paulo, Brazylia, 13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto, SAO Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brazylia, 09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo, SAO Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo, SAO Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89202 165
        • Local Institution - 0219
      • Los Angeles, Chile, 441055
        • Local Institution
      • Valdivia, Chile, 5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar, Chile
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520612
        • Local Institution - 0172
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
        • Local Institution
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Local Institution
      • YanTai, Shandong, Chiny, 264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Local Institution
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice, Czechy, 370 87
        • Local Institution
      • Ostrava, Czechy, 703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava, Vysocina, Czechy, 586 01
        • Local Institution - 0348
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev, Capital, Dania, 2730
        • Local Institution - 0117
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
        • Local Institution
      • Helsinki, Finlandia, 290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta, Finlandia, 53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • Local Institution - 0143
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
        • Local Institution
      • Brest, Francja, 29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen, Francja, 14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil, Francja, 94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Francja, 87042
        • Local Institution
      • Marseille, Francja, 13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy, Francja, 54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes, Francja, 30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris, Francja, 75013
        • Local Institution
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris, Francja, 75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris, Francja, 75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex, Francja, 76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Local Institution - 0048
      • Athens, Grecja, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Grecja, 106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens, Grecja, 11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens, Grecja, 11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens, Grecja, 11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens, Grecja, 11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens, Grecja, 11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens, Grecja, 12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete, Grecja, 71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina, Grecja, 45445
        • Local Institution
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa, Grecja, 41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana, Grecja, 45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana, Grecja, 45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro, Grecja, 18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras, Grecja, 26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus, Grecja, 18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki, Grecja, 54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki, Grecja, 56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina, Attiki, Grecja, 115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa, Larisa, Grecja, 41110
        • Local Institution - 0357
      • A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida, Hiszpania, 25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian, Hiszpania, 20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa, Hiszpania, 08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid, Hiszpania, 47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Hiszpania, 24071
        • Local Institution - 0372
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution
      • Beer-Sheva, Izrael, 85025
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0086
      • Fukuoka, Japonia, 810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto, Japonia, 6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka, Japonia, 533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka, Japonia, 540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka, Japonia, 558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga, Japonia, 849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japonia, 487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi, Aichi, Japonia, 4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonia, 440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi, Aichi, Japonia, 471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japonia, 816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi, Fukuoka, Japonia, 811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City, Fukuoka, Japonia, 830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japonia, 9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi, Gifu, Japonia, 506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japonia, 372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japonia, 735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu, Ishikawa, Japonia, 923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonia, 8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japonia, 5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada, Osaka, Japonia, 596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara, Osaka, Japonia, 580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia, 590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita, Osaka, Japonia, 5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji, Tokyo, Japonia, 192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japonia, 1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, Japonia, 752-8510
        • Local Institution - 0319
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0066
      • Durango, Meksyk, 34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80020
        • Local Institution - 0394
      • Altenburg, Niemcy, 04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Local Institution
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Local Institution
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen, Niemcy, 28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen, Niemcy, 35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg, Niemcy, 22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover, Niemcy, D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Local Institution
      • Minden, Niemcy, 32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck, Niemcy, 49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande, Niemcy, 26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen, Niemcy, 57076
        • Local Institution
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Local Institution - 0258
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum, Norwegia, 1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand, Norwegia, 4604
        • Local Institution
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger, Norwegia, 4068
        • Local Institution - 0330
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm, Polska, 22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk, Polska, 80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki, Polska, 05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie, Polska, 26-200
        • Local Institution
      • Lodz, Polska, 93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn, Polska, 10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz, Polska, 27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna, Polska, 26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz, Polska, 78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo, Polska, 84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 04-141
        • Local Institution - 0265
      • Anyang, Republika Korei, 431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Local Institution
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul, Republika Korei, 01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul, Republika Korei, 04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul, Republika Korei, 06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul, Republika Korei, 130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Republika Korei, 10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05505
        • Local Institution - 0088
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14202
        • Local Institution
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Local Institution
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Institution - 0020
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Local Institution
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel, Basel-Stadt (de), Szwajcaria, 4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern, Bern (de), Szwajcaria, 3010
        • Local Institution - 0115
      • Göteborg, Szwecja, SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm, Szwecja, 28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea, Szwecja, 901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala, Szwecja, SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö, Skane Lan, Szwecja, SE-205 02
        • Local Institution - 0128
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor, Węgry, 9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa, Węgry, 02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda, Węgry, 4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs, Węgry, 7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc, BZ, Węgry, 3526
        • Local Institution - 0070
      • Bologna, Włochy, 40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari, Włochy, 09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano, Włochy, 20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena, Włochy, 1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia, Włochy, 06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma, Włochy, 00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma, Włochy, 00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona, Włochy, 37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia, Włochy, 89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona, Marche, Włochy, 60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Włochy, 37024
        • Local Institution - 0149
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford, Zjednoczone Królestwo, TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RF
        • Local Institution
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Local Institution - 0222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥40 lat
  • Ostry udar niedokrwienny lub przejściowy atak niedokrwienny
  • Wewnątrzczaszkowa lub zewnątrzczaszkowa blaszka miażdżycowa w pobliżu dotkniętego obszaru mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana niezdolność do połknięcia badanego leku
  • Każdy stan, który w opinii Badacza jest przeciwwskazaniem do leczenia przeciwzakrzepowego lub niesie ze sobą niedopuszczalne ryzyko krwawienia
  • Zastosowanie terapii trombolitycznej lub mechanicznej trombektomii w leczeniu udaru mózgu

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: BMS-986177 Placebo
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Administracja ustna
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 1: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 2: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 3: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 4: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 5: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 6: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne
Eksperymentalny: Dawka 7: BMS-986177 + aspiryna + klopidogrel
Określona dawka w określone dni
Podanie doustne
Podanie doustne
Podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z oceną opartą na modelu złożonego nowego udaru niedokrwiennego podczas leczenia i nowego ukrytego zawału mózgu (FLAIR + DWI) wykrytego za pomocą rezonansu magnetycznego do dnia 90
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji
Szacunkowa ocena oparta na modelu dla zdarzenia złożonego to dostosowana analiza statystyczna zwana oceną MCP-MOD (Multiple Comparison Procedures, MODel), która służy do sprawdzania zależności dawka-odpowiedź. 95% przedział ufności (CI) dla zdarzenia złożonego w oparciu o bootstrap (10000 próbek).
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z dużymi krwawieniami według BARC typu 3 i 5
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce

Odsetek uczestników z poważnym krwawieniem na podstawie definicji typu 3 i 5 opracowanych przez Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Rodzaje krwawień BARC:

3a = jawne krwawienie plus spadek hemoglobiny od 3 do < 5 g/dl transfuzja z jawnym krwawieniem 3b = jawne krwawienie plus spadek hemoglobiny ≥5 g/dl; tamponada serca; krwawienie wymagające interwencji chirurgicznej w celu opanowania; krwawienie wymagające dożylnego podania środków wazoaktywnych 3c = krwotok wewnątrzczaszkowy, 5a = prawdopodobne krwawienie prowadzące do zgonu 5b = określone krwawienie prowadzące do zgonu

Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z krwawieniem na podstawie typów BARC 1-5
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z krwawieniem na podstawie Krwawienia Akademickiego Konsorcjum Badawczego (BARC) typu 1 do 5. Rodzaje krwawień BARC: 0 = brak krwawienia. 1=Krwawienie niepodlegające działaniu. 2 = Jawny, dający się zareagować objaw krwotoku wymagający niechirurgicznej interwencji medycznej ze strony pracownika służby zdrowia, prowadzący do hospitalizacji lub zwiększonego poziomu opieki lub wymagający oceny. 3a = jawne krwawienie plus spadek stężenia hemoglobiny od 3 do < 5 g/dl. 3b = jawne krwawienie plus spadek hemoglobiny ≥5 g/dl; tamponada serca; krwawienie wymagające interwencji chirurgicznej; krwawienie wymagające IV środków wazoaktywnych. 3c = krwotok śródczaszkowy; krwawienie wewnątrzgałkowe upośledzające widzenie. 4 = krwawienie związane z CABG, okołooperacyjne krwawienie wewnątrzczaszkowe w ciągu 48 godzin, reoperacja po zamknięciu sternotomii w celu opanowania krwawienia, przetoczenie ≥5 U krwi pełnej lub koncentratu krwinek czerwonych w ciągu 48 godzin, wydatek przez klatkę piersiową większy lub równy 2L w ciągu 24 godzin. 5a=Prawdopodobne śmiertelne krwawienie. 5b=Zdecydowane śmiertelne krwawienie.
Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z krwawieniem na podstawie kryteriów zdefiniowanych przez ISTH
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z krwawieniem na podstawie Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH). Typy krwawień ISTH: 1) Krwawienie śmiertelne i/lub 2) Objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie, takie jak wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, dostawowe lub osierdziowe lub domięśniowe z zespołem ciasnoty międzykręgowej i/lub 3) Krwawienie powodujące upadek stężenia hemoglobiny ≥2 g/dl lub prowadzące do przetoczenia ≥2 jednostek krwi pełnej lub krwinek czerwonych.
Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z krwawieniem na podstawie kryteriów zdefiniowanych przez PLATO
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce

Liczba uczestników z krwawieniem na podstawie zdefiniowanych kryteriów hamowania płytek krwi i wyników pacjentów (PLATO). Definicje krwawień PLATO:

  1. Poważne Zagrażające życiu: śmiertelne, wewnątrzczaszkowe, wewnątrzosierdziowe z tamponadą serca, prowadzące do wstrząsu hipowolemicznego lub ciężkiego niedociśnienia wymagającego presji lub zabiegu chirurgicznego, jawne klinicznie lub pozorne krwawienie związane ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny >5 g/dl, wymagające przetoczenia ≥4 j. krew lub koncentrat krwinek czerwonych (PRBC)
  2. Inne poważne: znaczne upośledzenie (np. wewnątrzgałkowe z trwałą utratą wzroku), związany z tym spadek stężenia hemoglobiny od 3 do 5 g/dl, wymagający transfuzji 2 do 3 jednostek pełnej krwi lub PRBC
  3. Dowolny kierunek: Dowolne z powyższych kryteriów
  4. Drobne: Krwawienie, które nie spełnia kryteriów poważnego krwawienia PLATO i wymaga interwencji medycznej
Od pierwszej dawki do 107 dni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z opisową oceną nowego udaru niedokrwiennego w trakcie leczenia i nowego ukrytego zawału mózgu (FLAIR + DWI) wykrytego przez MRI do dnia 90
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji
Opisowa ocena złożona nowego udaru niedokrwiennego podczas leczenia i nowego ukrytego zawału mózgu (FLAIR + DWI) wykrytego przez MRI do dnia 90.
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji
Złożony odsetek uczestników z nowym udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego i zgonem ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji
Złożony procent uczestników nowego udaru niedokrwiennego, (zawał mięśnia sercowego) MI i wszystkich przyczyn zgonu.
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu
NIHSS to 11-punktowa skala badania neurologicznego udaru, stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia. Wyszkolony obserwator ocenia zdolność patentu do odpowiadania na pytania i wykonywania czynności. Wynik dla każdej zdolności to liczba od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 4 całkowite upośledzenie. Wynik NIHSS pacjenta jest obliczany przez dodanie liczby dla każdego elementu skali; 42 to najwyższy możliwy wynik. W skali NIHSS im wyższy wynik, tym bardziej upośledzony jest uczestnik udaru mózgu.
Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu

Modified Rankin Score (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 6.

0 = Brak jakichkolwiek objawów

  1. = Brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  2. = Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwienia swoich spraw
  3. = Umiarkowana niepełnosprawność; wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  4. = Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia i zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. = ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki pielęgniarskiej
  6. = Martwy
Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to ankieta ze zsumowanym wynikiem. Wynik MoCA waha się od najniższego wyniku 0 do najwyższego wyniku 30. Wynik:

  • ≥26 punktów: wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze
  • 18-25 punktów: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • 10-17 punktów: Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych
  • mniej niż 10 punktów: Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu
Test zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu
Podsumowanie opisowe testu zastępowania symboli cyfr (DSST) to element skali z najniższym wynikiem 0 i najwyższym łącznym wynikiem 135. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Na początku badania, w dniach 21. i 90. oraz w czasie wystąpienia nowego udaru mózgu
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 2 dni po ostatniej dawce badanej terapii (do około 107 dni)
AE: obejmuje wszystkie inne niż poważne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w dniu podania pierwszej dawki lub po tej dacie oraz w ciągu 2 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Od pierwszej dawki do 2 dni po ostatniej dawce badanej terapii (do około 107 dni)
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami funkcji życiowych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami parametrów życiowych. Oznaki życiowe obejmowały częstość akcji serca oraz rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi.
Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w badaniu przedmiotowym.
Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w zapisie EKG.
Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi – wątroba
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do około 38 miesięcy

Liczba leczonych uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości laboratoryjne dotyczące wątroby w trakcie badania.

Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) Aminotransferaza alaninowa (ALT) Górna granica normy (GGN) Wyniki podane w międzynarodowym układzie jednostek (SI)

Od pierwszej dawki do około 38 miesięcy
Procentowa zmiana od linii bazowej w aktywności aPTT
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 90
Procentowa zmiana czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT) w stosunku do wartości wyjściowych w odpowiedzi na ekspozycję.
Linia bazowa i dzień 90
Procentowa zmiana aktywności krzepnięcia czynnika XI w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 90
Procentowa zmiana aktywności krzepliwości czynnika XI w stosunku do wartości wyjściowych w odpowiedzi na ekspozycję.
Linia bazowa i dzień 90
Parametr farmakokinetyczny — szacowany klirens (CL)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Parametr farmakokinetyczny — szacowany klirens (CL). CL wywodzi się ze stężenia w osoczu w funkcji czasu. Parametry PK zostały wygenerowane przy użyciu modelu Farmakokinetyki Populacyjnej (PPK). Statystyki podsumowujące dla tych indywidualnych przewidywanych parametrów farmakokinetycznych i ekspozycji podzielono na dawki. Analiza modelu PPK została oparta na połączonych danych PK zebranych w dniach 1, 21 i 90.
Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Parametr farmakokinetyczny — objętość komory środkowej (VC)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Parametr farmakokinetyczny - objętość komory środkowej (VC). VC pochodzi z danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu. Parametry PK zostały wygenerowane przy użyciu modelu Farmakokinetyki Populacyjnej (PPK). Statystyki podsumowujące dla tych indywidualnych przewidywanych parametrów farmakokinetycznych i ekspozycji podzielono na dawki. Analiza modelu PPK została oparta na połączonych danych PK zebranych w dniach 1, 21 i 90.
Od pierwszej dawki do 90 dni po pierwszej dawce
Liczba incydentów zawałów (nowe zmiany DWI+ lub DWI-) według uczestnika w dniu 90 MRI
Ramy czasowe: W dniu 90
Całkowita objętość obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ważonego dyfuzją (DWI) w sekwencji DWI w dniu 90 MRI.
W dniu 90
Liczba incydentów zawałów (nowe zmiany DWI+ lub DWI-) według uczestnika w dniu 90 MRI
Ramy czasowe: W dniu 90
Liczba zawałów obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) ważonego dyfuzją (DWI) w sekwencji DWI w dniu 90 MRI.
W dniu 90

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji
Wtórna analiza objawowych zdarzeń udaru niedokrwiennego. Zdarzenia kliniczne są uwzględniane do dnia 90. Walda 95% CI w grupie. Nieokreślony skok jest wliczony w cenę.
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Aspiryna

3
Subskrybuj