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아스피린 및 클로피도그렐 투여 환자의 뇌졸중 예방을 위한 BMS-986177 연구 (AXIOMATIC-SSP)

2023년 6월 8일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

아스피린과 클로피도그렐을 투여받은 환자에서 새로운 허혈성 뇌졸중 또는 새로운 잠복 뇌경색의 예방을 위한 경구용 인자 XIa 억제제인 ​​BMS-986177에 대한 글로벌, 2상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 용량 범위 연구 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작(TIA)

이 임상 연구의 목적은 아스피린과 클로피도그렐에 경구 인자 XIa 억제제를 추가하는 것이 2차 뇌졸중 예방에 표준 요법보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2366

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Local Institution
      • Athens, 그리스, 106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens, 그리스, 11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens, 그리스, 11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens, 그리스, 11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens, 그리스, 11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens, 그리스, 11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens, 그리스, 12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete, 그리스, 71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina, 그리스, 45445
        • Local Institution
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa, 그리스, 41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana, 그리스, 45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana, 그리스, 45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro, 그리스, 18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras, 그리스, 26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus, 그리스, 18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki, 그리스, 54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki, 그리스, 56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina, Attiki, 그리스, 115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa, Larisa, 그리스, 41110
        • Local Institution - 0357
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum, 노르웨이, 1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand, 노르웨이, 4604
        • Local Institution
      • Lørenskog, 노르웨이, 1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger, 노르웨이, 4068
        • Local Institution - 0330
  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국, 431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu, 대한민국, 700-712
        • Local Institution
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul, 대한민국, 01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul, 대한민국, 130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0088
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev, Capital, 덴마크, 2730
        • Local Institution - 0117
  • 독일
      • Altenburg, 독일, 04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin, 독일, 12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin, 독일, 12351
        • Local Institution
      • Bielefeld, 독일, 33617
        • Local Institution
      • Bonn, 독일, 53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen, 독일, 28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen, 독일, 45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main, 독일, 60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen, 독일, 35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg, 독일, 22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg, 독일, 22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover, 독일, D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Local Institution
      • Minden, 독일, 32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster, 독일, 48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck, 독일, 49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg, 독일, 93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande, 독일, 26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen, 독일, 57076
        • Local Institution
      • Ulm, 독일, 89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen, Baden-Württemberg, 독일, 71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • Local Institution - 0258
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow, 러시아 연방, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk, 러시아 연방, 214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
        • Local Institution
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80020
        • Local Institution - 0394
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit, Michigan, 미국, 48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo, New York, 미국, 14202
        • Local Institution
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Local Institution
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, 미국, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
        • Local Institution
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Local Institution - 0020
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas, Texas, 미국, 75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Local Institution
  • 벨기에
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • Local Institution
      • Bruges, 벨기에, 8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, 벨기에, 1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
        • Local Institution - 0192
  • 브라질
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu, SAO Paulo, 브라질, 18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas, SAO Paulo, 브라질, 13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto, SAO Paulo, 브라질, 14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre, SAO Paulo, 브라질, 09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo, SAO Paulo, 브라질, 01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo, SAO Paulo, 브라질, 04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202 165
        • Local Institution - 0219
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm, 스웨덴, 28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea, 스웨덴, 901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala, 스웨덴, SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö, Skane Lan, 스웨덴, SE-205 02
        • Local Institution - 0128
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve, 스위스, 1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich, 스위스, 8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel, Basel-Stadt (de), 스위스, 4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern, Bern (de), 스위스, 3010
        • Local Institution - 0115
  • 스페인
      • A Coruna, 스페인, 15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete, 스페인, 02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona, 스페인, 17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida, 스페인, 25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian, 스페인, 20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona, 스페인, 43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa, 스페인, 08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid, 스페인, 47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo, 스페인, 36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi, Barcelona, 스페인, 08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, 스페인, 24071
        • Local Institution - 0372
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe, 아르헨티나, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, 아르헨티나, B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, 아르헨티나, 1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta, Buenos Aires, 아르헨티나, C1115AAB
        • Local Institution - 0435
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford, 영국, TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath, 영국, BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester, 영국, CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire, 영국, BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London, 영국, SE5 9RF
        • Local Institution
      • London, 영국, W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton, 영국, LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire, 영국, ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury, Kent, 영국, CT1 3NG
        • Local Institution - 0222
  • 오스트리아
      • Klagenfurt Am Woerthersee, 오스트리아, 9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten, 오스트리아, 3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck, 오스트리아, 4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien, 오스트리아, 1160
        • Local Institution - 0273
  • 이스라엘
      • Beer-Sheva, 이스라엘, 85025
        • Local Institution
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Local Institution
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Local Institution - 0086
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari, 이탈리아, 09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena, 이탈리아, 1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia, 이탈리아, 06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia, 이탈리아, 06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma, 이탈리아, 00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia, 이탈리아, 89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona, Marche, 이탈리아, 60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, 이탈리아, 37024
        • Local Institution - 0149
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka, 일본, 810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto, 일본, 6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka, 일본, 533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka, 일본, 558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga, 일본, 849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, 일본, 487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi, Aichi, 일본, 4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi, Aichi, 일본, 440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi, Aichi, 일본, 471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi, Fukuoka, 일본, 816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi, Fukuoka, 일본, 811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City, Fukuoka, 일본, 830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, 일본, 9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi, Gifu, 일본, 506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, 일본, 372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, 일본, 735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu, Ishikawa, 일본, 923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city, Kanagawa, 일본, 216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, 일본, 5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada, Osaka, 일본, 596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara, Osaka, 일본, 580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi, Osaka, 일본, 590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita, Osaka, 일본, 5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji, Tokyo, 일본, 192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi, Tokyo, 일본, 1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, 일본, 752-8510
        • Local Institution - 0319
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
        • Local Institution
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266000
        • Local Institution
      • YanTai, Shandong, 중국, 264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Local Institution
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice, 체코, 370 87
        • Local Institution
      • Ostrava, 체코, 703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2, 체코, 128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava, Vysocina, 체코, 586 01
        • Local Institution - 0348
  • 칠레
      • Los Angeles, 칠레, 441055
        • Local Institution
      • Valdivia, 칠레, 5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar, 칠레
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520612
        • Local Institution - 0172
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Local Institution
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • Local Institution - 0066
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm, 폴란드, 22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki, 폴란드, 05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice, 폴란드, 40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie, 폴란드, 26-200
        • Local Institution
      • Lodz, 폴란드, 93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn, 폴란드, 10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz, 폴란드, 27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna, 폴란드, 26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz, 폴란드, 78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa, 폴란드, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo, 폴란드, 84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 04-141
        • Local Institution - 0265
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
        • Local Institution
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, 프랑스, 87042
        • Local Institution
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy, 프랑스, 54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes, 프랑스, 30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Local Institution
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris, 프랑스, 75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex, 프랑스, 76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 0048
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta, 핀란드, 53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku, 핀란드, FI-20520
        • Local Institution - 0143
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa, 헝가리, 02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda, 헝가리, 4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc, BZ, 헝가리, 3526
        • Local Institution - 0070
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 0315
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 ≥40세
  • 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 발작
  • 영향을 받는 뇌 영역에 근접한 두개내 또는 두개외 죽상경화판

제외 기준:

  • 연구 약물을 삼킬 수 없는 것으로 예상됨
  • 조사자의 의견에 따라 항응고제 요법이 금기이거나 허용할 수 없는 출혈 위험이 있는 모든 상태
  • 인덱스 뇌졸중의 치료를 위한 혈전 용해 요법 또는 기계적 혈전 제거술의 사용

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: BMS-986177 위약
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
다른: 위약
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
실험적: 용량 1: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여
실험적: 용량 2: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여
실험적: 용량 3: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여
실험적: 용량 4: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여
실험적: 용량 5: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여
실험적: 용량 6: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여
실험적: 용량 7: BMS-986177 + 아스피린 + 클로피도그렐
특정일의 특정 복용량
의약품: 아스피린
경구 투여
의약품: 클로피도그렐
경구 투여
의약품: BMS-986177
경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 새로운 허혈성 뇌졸중과 90일차까지 MRI에서 발견된 새로운 은폐 뇌경색(FLAIR + DWI)의 복합에 대한 모델 기반 평가를 받은 참가자의 비율
기간: 무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지
복합 사건에 대한 모델 기반 평가 추정은 MCP-MOD(Multiple Comparison Procedures, MODEl) 추정이라는 맞춤형 통계 분석으로 용량-반응 관계를 확인하는 데 사용됩니다. 부트스트랩(샘플 10,000개)을 기반으로 한 복합 이벤트에 대한 95% 신뢰 구간(CI).
무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BARC 유형 3 및 5에 따른 주요 출혈이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지

출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC) 유형 3 및 5 정의에 따른 주요 출혈이 있는 참가자의 비율. BARC 출혈 유형:

3a = 현성 출혈 + 헤모글로빈 강하 3 ~ < 5 g/dL 수혈 및 현성 출혈 3b = 현성 출혈 + 헤모글로빈 강하 ≥5 g/dL; 심장 압전; 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈; IV 혈관작용제를 필요로 하는 출혈 3c = 두개내 출혈, 5a = 가능성 있는 치명적인 출혈 5b = 확실한 치명적인 출혈
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지
BARC 유형 1-5에 따른 출혈이 있는 참여자 수
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지
BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 유형 1~5에 따른 출혈이 있는 참가자 수. BARC 출혈 유형: 0=출혈 없음. 1 = 실행 가능한 출혈이 아님. 2 = 의료 전문가의 비외과적 의학적 개입이 필요한 명백한 실행 가능한 출혈 징후로, 입원 또는 치료 수준의 증가 또는 신속한 평가로 이어짐. 3a = 명백한 출혈 + 3 내지 < 5 g/dL의 헤모글로빈 강하. 3b = 명백한 출혈 + 헤모글로빈 감소 ≥5g/dL; 심장 압전; 외과 적 개입이 필요한 출혈; IV 혈관작용제를 필요로 하는 출혈. 3c = 두개내 출혈; 시력을 손상시키는 안내 출혈. 4 = CABG 관련 출혈, 48시간 이내에 수술 전후 두개내 출혈, 출혈 조절을 위해 흉골절개 봉합 후 재수술, 48시간 이내에 ≥5 U 전혈 또는 충전 적혈구 수혈, 흉관 출력이 24시간 이내에 2L. 5a=치명적인 출혈 가능성. 5b=확실한 치명적인 출혈.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지
ISTH 정의 기준에 따른 출혈이 있는 참여자 수
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지
ISTH(International Society on Thrombosis and Hemostasis)에 기반한 출혈이 있는 참가자 수. ISTH 출혈 유형: 1) 치명적인 출혈 및/또는 2) 두개내, 척수내, 안구내, 후복막, 관절내 또는 심낭, 또는 구획 증후군을 동반한 근육내와 같은 중요한 부위 또는 기관의 증상이 있는 출혈 및/또는 3) 낙상을 유발하는 출혈 헤모글로빈 수치가 2g/dL 이상이거나 전혈 또는 적혈구 2단위 이상을 수혈해야 합니다.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지
PLATO 정의 기준에 따른 출혈이 있는 참가자 수
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지

혈소판 억제 및 환자 결과(PLATO) 정의 기준에 따라 출혈이 있는 참가자 수. PLATO 출혈 정의:

  1. 생명을 위협하는 주요: 치명적, 두개내, 심장 압전이 있는 심낭내, 압박기 또는 수술이 필요한 저혈량성 쇼크 또는 심한 저혈압을 초래하는 경우, 헤모글로빈 >5g/dL의 감소와 관련된 임상적으로 명백하거나 명백한 출혈, 전체 4U 이상의 수혈이 필요한 경우 혈액 또는 포장 적혈구(PRBC)
  2. 기타 주요: 심각한 장애(예: 영구 시력 상실을 동반한 안구 내), 3~5g/dL의 관련 헤모글로빈 감소, 2~3U 전혈 또는 PRBC 수혈 필요
  3. 전공 : 위 기준 중 하나
  4. 경미한: PLATO 주요 출혈의 기준을 충족하지 않고 의료 개입이 필요한 출혈
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 107일까지
치료 중 새로운 허혈성 뇌졸중과 90일차까지 MRI에서 발견된 새로운 은폐 뇌경색(FLAIR + DWI)의 복합 기술 평가를 받은 참가자의 비율
기간: 무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지
치료 중 새로운 허혈성 뇌졸중과 90일째 MRI로 발견된 새로운 은폐성 뇌경색(FLAIR + DWI)의 복합에 대한 기술 평가.
무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지
새로운 허혈성 뇌졸중, MI 및 모든 원인 사망을 가진 참가자 비율의 합성
기간: 무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지
새로운 허혈성 뇌졸중, (심근 경색) MI 참가자의 비율과 모두 사망을 유발합니다.
무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점
NIHSS는 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 안구 운동, 운동 강도, 운동 실조, 구음 장애 및 감각 상실 수준에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 11개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. 훈련된 관찰자가 질문에 대답하고 활동을 수행하는 특허의 능력을 평가합니다. 각 능력에 대한 점수는 0에서 4 사이의 숫자로, 0은 정상적인 기능을, 4는 완전히 손상된 상태를 나타냅니다. 환자의 NIHSS 점수는 척도의 각 요소에 대한 숫자를 더하여 계산됩니다. 42가 가장 높은 점수입니다. NIHSS에서 점수가 높을수록 뇌졸중 환자의 장애가 더 심한 것입니다.
기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점
수정 순위 척도(mRS)
기간: 기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점

mRS(Modified Rankin Score)는 0에서 6까지 가능한 점수가 있는 6점 장애 척도입니다.

0 = 전혀 증상 없음

  1. = 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있음
  2. = 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음
  3. = 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음
  4. = 약간 심각한 장애; 도움 없이는 걸을 수 없고 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없음
  5. = 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요한
  6. = 죽은
기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점

몬트리올 인지 평가(MoCA)는 합산 점수가 있는 설문조사입니다. MoCA 점수의 범위는 최저 점수 0점에서 최고 점수 30점 사이입니다. 점수:

  • ≥26점: 정상적인 인지 기능을 나타냅니다.
  • 18-25점: 경도 인지 장애
  • 10-17점: 중등도 인지 장애
  • 10점 미만: 심각한 인지 장애
기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점
숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점
DSST(Digit Symbol Substitution Test)의 기술 요약은 척도 항목으로 최저 점수는 0점이고 최고 총점은 135점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 21일 및 90일, 그리고 새로운 뇌졸중 발생 시점
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 연구 요법의 마지막 투여 후 2일까지(최대 약 107일)
AE: 첫 번째 투약 날짜 이후 및 연구 치료제의 마지막 투약 후 2일 이내에 발병한 모든 심각하지 않은 이상 반응을 포함합니다.
첫 번째 투여부터 연구 요법의 마지막 투여 후 2일까지(최대 약 107일)
임상적으로 유의미한 활력 징후 이상이 있는 참여자 수
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
임상적으로 중요한 활력 징후 이상이 있는 참가자 수. 활력 징후에는 심박수, 이완기 및 수축기 혈압이 포함됩니다.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
임상적으로 유의미한 신체 검사 이상이 있는 참가자 수
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
임상적으로 유의미한 신체 검사 이상이 있는 참가자 수.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
임상적으로 유의미한 심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
임상적으로 유의미한 ECG 이상이 있는 참가자 수.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
임상적으로 중요한 검사실 이상이 있는 참가자 수 - 간
기간: 첫 투여부터 최대 약 38개월까지

연구 과정 동안 간의 검사실 이상을 경험한 치료받은 참가자의 수.

아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 알라닌 아미노전이효소(ALT) 정상 상한(ULN) 결과가 국제 단위계(SI)에 보고됨
첫 투여부터 최대 약 38개월까지
APTT 활동의 기준선에서 백분율 변화
기간: 기준선 및 90일
노출 반응을 통한 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 활동의 기준선 대비 백분율 변화.
기준선 및 90일
인자 XI 응고 활동의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 90일
노출 반응을 통한 인자 XI 응고 활성의 기준선으로부터의 백분율 변화.
기준선 및 90일
약동학 매개변수 - 추정 클리어런스(CL)
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
약동학 매개변수 - 추정 클리어런스(CL). CL은 혈장 농도 대 시간 데이터에서 파생됩니다. PPK(Population Pharmacokinetics) 모델을 사용하여 PK 매개변수를 생성했습니다. 이러한 개별 예측된 PK 매개변수 및 노출에 대한 요약 통계는 용량별로 계층화되었습니다. PPK 모델 분석은 1일, 21일 및 90일에 수집된 결합된 PK 데이터를 기반으로 했습니다.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
약동학 매개변수 - 중앙 구획의 부피(VC)
기간: 첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
약동학 매개변수 - 중심 구획(VC)의 부피. VC는 혈장 농도 대 시간 데이터에서 파생됩니다. PPK(Population Pharmacokinetics) 모델을 사용하여 PK 매개변수를 생성했습니다. 이러한 개별 예측된 PK 매개변수 및 노출에 대한 요약 통계는 용량별로 계층화되었습니다. PPK 모델 분석은 1일, 21일 및 90일에 수집된 결합된 PK 데이터를 기반으로 했습니다.
첫 접종부터 1차 접종 후 최대 90일까지
90일차 MRI에서 참가자에 의한 사건 경색의 양(신규 DWI+ 또는 DWI- 병변)
기간: 90일째
확산 가중 영상(DWI) MRI(자기 공명 영상) 경색의 총 부피는 90일 MRI에서 DWI 시퀀스에 있습니다.
90일째
90일 MRI에서 참가자에 의한 사건 경색(신규 DWI+ 또는 DWI- 병변) 수
기간: 90일째
확산 가중 영상(DWI) MRI(자기 공명 영상) 경색의 수는 90일 MRI에서 DWI 시퀀스에 있습니다.
90일째

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 뇌졸중이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지
증상이 있는 허혈성 뇌졸중 사건의 이차 분석. 임상 이벤트는 90일까지 포함됩니다. 그룹 내 Wald 95% CI. 불확정 스트로크가 포함됩니다.
무작위 배정에서 무작위 배정 후 최대 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Janssen, LP

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV010-031

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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