- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766581
Um estudo sobre BMS-986177 para a prevenção de um acidente vascular cerebral em pacientes que recebem aspirina e clopidogrel (AXIOMATIC-SSP)
Um estudo global, de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose variada de BMS-986177, um inibidor oral do fator XIa, para a prevenção de novo AVC isquêmico ou novo infarto cerebral oculto em pacientes que receberam aspirina e clopidogrel após AVC Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Altenburg, Alemanha, 04600
- Local Institution - 0011
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Local Institution - 0032
-
Berlin, Alemanha, 12351
- Local Institution
-
Bielefeld, Alemanha, 33617
- Local Institution
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Local Institution - 0250
-
Bremen, Alemanha, 28755
- Local Institution - 0380
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Local Institution - 0144
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Local Institution - 0097
-
Essen, Alemanha, 45131
- Local Institution - 0053
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60528
- Local Institution - 0291
-
Gießen, Alemanha, 35392
- Local Institution - 0254
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Local Institution - 0056
-
Hamburg, Alemanha, 22043
- Local Institution - 0044
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Local Institution - 0034
-
Hannover, Alemanha, D30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Local Institution - 0055
-
Magdeburg, Alemanha, 39120
- Local Institution
-
Minden, Alemanha, 32429
- Local Institution - 0036
-
Münster, Alemanha, 48149
- Local Institution - 0256
-
Osnabruck, Alemanha, 49076
- Local Institution - 0378
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- Local Institution - 0367
-
Sande, Alemanha, 26452
- Local Institution - 0387
-
Siegen, Alemanha, 57076
- Local Institution
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Local Institution - 0241
-
-
Baden-Württemberg
-
Sindelfingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 71065
- Local Institution - 0391
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
- Local Institution - 0045
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 65929
- Local Institution - 0285
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
- Local Institution - 0090
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Local Institution - 0258
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1437
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DND
- Local Institution - 0068
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Local Institution
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Adrogué, Buenos Aires, Argentina, B1846DSK
- Local Institution - 0100
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Local Institution - 0063
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
- Local Institution - 0076
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Local Institution - 0067
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina, 1832
- Local Institution - 0237
-
Recoleta, Buenos Aires, Argentina, C1115AAB
- Local Institution - 0435
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Local Institution - 0329
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2170
- Local Institution - 0360
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Local Institution - 0287
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Local Institution - 0399
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
- Local Institution - 0397
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Local Institution - 0358
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Local Institution - 0281
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Local Institution - 0315
-
-
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasil, 60175-295
- Local Institution - 0072
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
- Local Institution - 0275
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80060-900
- Local Institution - 0314
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Local Institution - 0200
-
-
SAO Paulo
-
Botucatu, SAO Paulo, Brasil, 18618-686
- Local Institution - 0245
-
Campinas, SAO Paulo, Brasil, 13083-970
- Local Institution - 0065
-
Ribeirao Preto, SAO Paulo, Brasil, 14051-140
- Local Institution
-
Santo Andre, SAO Paulo, Brasil, 09030-010
- Local Institution - 0113
-
São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 01221-020
- Local Institution - 0234
-
São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 04024-002
- Local Institution - 0248
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202 165
- Local Institution - 0219
-
-
-
-
-
Brasschaat, Bélgica, 2930
- Local Institution
-
Bruges, Bélgica, 8000
- Local Institution - 0284
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Local Institution - 0427
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Local Institution - 0190
-
Bruxelles, Bélgica, 1070
- Local Institution - 0305
-
Gent, Bélgica, 9000
- Local Institution - 0199
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Local Institution - 0103
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Local Institution - 0098
-
Liege, Bélgica, 4000
- Local Institution - 0178
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- Local Institution - 0122
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution - 0196
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Local Institution - 0192
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Local Institution - 0064
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Local Institution - 0057
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- Local Institution - 0061
-
Lethbridge, Alberta, Canadá, T1J 0N9
- Local Institution - 0059
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 0E3
- Local Institution - 0369
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Local Institution - 0121
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Local Institution - 0054
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Local Institution
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Local Institution - 0227
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Local Institution - 0124
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Local Institution - 0326
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Local Institution - 0155
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Los Angeles, Chile, 441055
- Local Institution
-
Valdivia, Chile, 5090145
- Local Institution - 0131
-
Viña del Mar, Chile
- Local Institution - 0167
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520612
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Local Institution
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Local Institution
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Local Institution
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, China, 163001
- Local Institution
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Local Institution
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Local Institution
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Local Institution
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Local Institution
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Local Institution
-
YanTai, Shandong, China, 264000
- Local Institution
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Local Institution - 0217
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Local Institution - 0127
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Local Institution - 0142
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Local Institution - 0110
-
-
Capital
-
Herlev, Capital, Dinamarca, 2730
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanha, 15006
- Local Institution - 0141
-
Albacete, Espanha, 02006
- Local Institution - 0026
-
Badalona, Espanha, 08916
- Local Institution - 0052
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Local Institution - 0012
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Local Institution - 0027
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Local Institution - 0010
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Local Institution - 0385
-
Girona, Espanha, 17007
- Local Institution - 0426
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- Local Institution - 0176
-
Lleida, Espanha, 25008
- Local Institution - 0249
-
Madrid, Espanha, 28007
- Local Institution - 0238
-
Madrid, Espanha, 28034
- Local Institution - 0025
-
Madrid, Espanha, 28041
- Local Institution - 0413
-
Madrid, Espanha, 28046
- Local Institution - 0384
-
San Sebastian, Espanha, 20014
- Local Institution - 0400
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Local Institution - 0425
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Local Institution - 0158
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Local Institution - 0177
-
Tarragona, Espanha, 43005
- Local Institution - 0164
-
Terrassa, Espanha, 08222
- Local Institution - 0150
-
Valencia, Espanha, 46026
- Local Institution - 0147
-
Valladolid, Espanha, 47005
- Local Institution - 0014
-
Vigo, Espanha, 36312
- Local Institution - 0418
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Local Institution - 0159
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Espanha, 08970
- Local Institution - 0163
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Espanha, 24071
- Local Institution - 0372
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Local Institution - 0029
-
-
California
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Local Institution - 0007
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Local Institution - 0006
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Local Institution - 0231
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Local Institution - 0376
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Local Institution - 0004
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Local Institution - 0042
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Local Institution - 0340
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Local Institution - 0075
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Local Institution - 0013
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Local Institution - 0024
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Local Institution - 0015
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Local Institution - 0428
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Local Institution - 0293
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Local Institution - 0430
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- Local Institution - 0382
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Local Institution - 0346
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Local Institution - 0047
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Local Institution - 0420
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Local Institution
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0236
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Local Institution
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Local Institution - 0434
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Local Institution
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Local Institution - 0375
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Local Institution
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Local Institution
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 0294
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 0352
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Advanced Neurology Specialists PLLC
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Local Institution - 0276
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Local Institution - 0039
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Local Institution - 0354
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14202
- Local Institution
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Local Institution
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Local Institution - 0125
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27509-1626
- Duke University Medical Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Local Institution - 0043
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Local Institution - 0016
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Local Institution - 0003
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Local Institution - 0050
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Local Institution - 0419
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Local Institution - 0218
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
- Local Institution - 0022
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Local Institution - 0302
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103-6381
- Local Institution
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Local Institution
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550-0001
- Local Institution - 0018
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Local Institution - 0020
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Local Institution - 0019
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Local Institution - 0041
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
- Local Institution - 0009
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Local Institution - 0008
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75321
- Neurology Consultants of Dallas, PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-88520
- Local Institution
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- University Medical Center of El Paso
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Local Institution - 0040
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Local Institution - 0093
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Local Institution - 0187
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barnaul, Federação Russa, 656038
- Local Institution - 0277
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Local Institution - 0260
-
Moscow, Federação Russa, 125367
- Local Institution
-
Moscow, Federação Russa, 117593
- Local Institution - 0306
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630087
- Local Institution - 0268
-
Smolensk, Federação Russa, 214018
- Local Institution - 0202
-
St. Petersburg, Federação Russa, 194354
- Local Institution - 0356
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150030
- Local Institution
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 290
- Local Institution - 0111
-
Lappeenranta, Finlândia, 53130
- Local Institution - 0341
-
Turku, Finlândia, FI-20520
- Local Institution - 0143
-
-
-
-
-
Bordeaux, França, 33000
- Local Institution - 0051
-
Bourg-en-Bresse, França, 01012
- Local Institution
-
Brest, França, 29200
- Local Institution - 0165
-
Caen, França, 14033
- Local Institution - 0174
-
Créteil, França, 94010
- Local Institution
-
Limoges Cedex, França, 87042
- Local Institution
-
Marseille, França, 13385
- Local Institution - 0168
-
Nancy, França, 54035
- Local Institution - 0297
-
Nimes, França, 30029
- Local Institution - 0205
-
Paris, França, 75013
- Local Institution
-
Paris, França, 75010
- Local Institution - 0049
-
Paris, França, 75019
- Local Institution - 0126
-
Paris, França, 75877
- Local Institution - 0028
-
Rouen Cedex, França, 76031
- Local Institution - 0107
-
Toulouse Cedex 9, França, 31059
- Local Institution - 0355
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34295
- Local Institution - 0442
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- Local Institution
-
Athens, Grécia, 106 76
- Local Institution - 0370
-
Athens, Grécia, 11525
- Local Institution - 0436
-
Athens, Grécia, 11526
- Local Institution - 0440
-
Athens, Grécia, 11527
- Local Institution - 0373
-
Athens, Grécia, 11528
- Local Institution - 0209
-
Athens, Grécia, 11528
- Local Institution - 0283
-
Athens, Grécia, 12461
- Local Institution - 0351
-
Crete, Grécia, 71110
- Local Institution - 0407
-
Ioannina, Grécia, 45445
- Local Institution
-
Larissa, Grécia, 41110
- Local Institution - 0161
-
Larissa, Grécia, 41221
- Local Institution - 0441
-
Loanniana, Grécia, 45500
- Local Institution - 0333
-
Loanniana, Grécia, 45500
- Local Institution - 0365
-
Neo Faliro, Grécia, 18547
- Local Institution - 0439
-
Patras, Grécia, 26500
- Local Institution - 0371
-
Pireaus, Grécia, 18536
- Local Institution - 0208
-
Thessaloniki, Grécia, 54621
- Local Institution - 0405
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Local Institution - 0269
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Local Institution - 0389
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Local Institution - 0444
-
Thessaloniki, Grécia, 56403
- Local Institution - 0210
-
Thessaloniki, Grécia, 57010
- Local Institution - 0445
-
-
Attiki
-
Athina, Attiki, Grécia, 115 21
- Local Institution - 0438
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Grécia, 41110
- Local Institution - 0357
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local Institution
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
- Local Institution - 0134
-
Budapest, Hungria, 1106
- Local Institution - 0077
-
Budapest, Hungria, 1134
- Local Institution - 0119
-
Budapest, Hungria, 1145
- Local Institution - 0136
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Local Institution - 0154
-
Gyor, Hungria, 9024
- Local Institution - 0079
-
Kistarcsa, Hungria, 02143
- Local Institution - 0175
-
Kisvárda, Hungria, 4600
- Local Institution - 0437
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Local Institution - 0220
-
Pecs, Hungria, 7624
- Local Institution - 0138
-
Szeged, Hungria, 6725
- Local Institution - 0133
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Local Institution - 0137
-
-
BZ
-
Miskolc, BZ, Hungria, 3526
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 85025
- Local Institution
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0139
-
Haifa, Israel, 34362
- Local Institution - 0349
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Local Institution - 0193
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0078
-
Nahariya, Israel, 22100
- Local Institution - 0308
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Local Institution - 0247
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Local Institution - 0204
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Local Institution - 0086
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40133
- Local Institution - 0156
-
Cagliari, Itália, 09134
- Local Institution - 0290
-
Milano, Itália, 20132
- Local Institution - 0095
-
Modena, Itália, 1355-41126
- Local Institution - 0104
-
Perugia, Itália, 06012
- Local Institution - 0085
-
Perugia, Itália, 06129
- Local Institution - 0114
-
Roma, Itália, 00152
- Local Institution - 0108
-
Roma, Itália, 00161
- Local Institution - 0129
-
Verona, Itália, 37126
- Local Institution - 0083
-
Vibo Valentia, Itália, 89900
- Local Institution - 0123
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itália, 16132
- Local Institution - 0359
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- Local Institution - 0084
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Itália, 60020
- Local Institution - 0151
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Itália, 37024
- Local Institution - 0149
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 810-0001
- Local Institution - 0271
-
Fukuoka, Japão, 810-8563
- Local Institution - 0243
-
Kyoto, Japão, 6008558
- Local Institution - 0312
-
Osaka, Japão, 533-0024
- Local Institution - 0327
-
Osaka, Japão, 540-0006
- Local Institution - 0239
-
Osaka, Japão, 558-8558
- Local Institution - 0313
-
Saga, Japão, 849-8501
- Local Institution - 0301
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japão, 487-0016
- Local Institution - 0335
-
Nagoya-shi, Aichi, Japão, 4600001
- Local Institution - 0274
-
Toyoake Shi, Aichi, Japão, 4701192
- Local Institution - 0331
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japão, 440-8510
- Local Institution - 0325
-
Toyota-shi, Aichi, Japão, 471-8513
- Local Institution - 0317
-
-
Chiba
-
Sakura-shi, Chiba, Japão, 285-8741
- Local Institution - 0336
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japão, 818-8516
- Local Institution - 0320
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japão, 816-0864
- Local Institution - 0259
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 800-0296
- Local Institution - 0311
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 802-8555
- Local Institution - 0229
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 8058508
- Local Institution - 0270
-
Koga-shi, Fukuoka, Japão, 811-3113
- Local Institution - 0230
-
Kurume City, Fukuoka, Japão, 830-8577
- Local Institution - 0324
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japão, 9658585
- Local Institution - 0257
-
-
Gifu
-
Takayama-shi, Gifu, Japão, 506-8550
- Local Institution - 0309
-
-
Gunma
-
Isesaki-shi, Gunma, Japão, 372-0006
- Local Institution - 0211
-
-
Hiroshima
-
Aki-gun, Hiroshima, Japão, 735-8585
- Local Institution - 0337
-
Higashihiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 739-0041
- Local Institution - 0240
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 731-0293
- Local Institution - 0328
-
-
Hyogo
-
Kobe-City, Hyogo, Japão, 650-0047
- Local Institution - 0226
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8650
- Local Institution - 0323
-
Komatsu, Ishikawa, Japão, 923-8560
- Local Institution - 0446
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-8760
- Local Institution - 0299
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japão, 211-0063
- Local Institution - 0310
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japão, 216-8511
- Local Institution - 0228
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 9838520
- Local Institution - 0278
-
Sendai-shi, Miyagi, Japão, 982-8523
- Local Institution - 0296
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão, 8528501
- Local Institution - 0261
-
-
Osaka
-
Izumisano-shi, Osaka, Japão, 5988577
- Local Institution - 0272
-
Kishiwada, Osaka, Japão, 596-8522
- Local Institution
-
Matsubara, Osaka, Japão, 580-0032
- Local Institution - 0279
-
Sakai-shi, Osaka, Japão, 590-0064
- Local Institution - 0322
-
Suita, Osaka, Japão, 5648565
- Local Institution - 0251
-
Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0871
- Local Institution - 0244
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japão, 858+6
- Local Institution - 0263
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 3290498
- Local Institution - 0334
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
- Local Institution - 0232
-
Hachioji, Tokyo, Japão, 192-0032
- Local Institution - 0343
-
Meguro-ku, Tokyo, Japão, 152-8902
- Local Institution - 0255
-
Minato-ku, Tokyo, Japão, 1058471
- Local Institution - 0338
-
Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-0073
- Local Institution - 0342
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-8611
- Local Institution - 0295
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-8625
- Local Institution - 0298
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
- Local Institution - 0316
-
Tachikawa-shi, Tokyo, Japão, 1900014
- Local Institution - 0318
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, Japão, 752-8510
- Local Institution - 0319
-
-
-
-
-
Durango, México, 34217
- Local Institution - 0366
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, México, 14080
- Local Institution
-
Mexico, Distrito Federal, México, 14269
- Local Institution - 0398
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Local Institution - 0396
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, México, 64460
- Local Institution - 0404
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, México, 80020
- Local Institution - 0394
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Local Institution - 0368
-
Grålum, Noruega, 1714
- Local Institution - 0383
-
Kristiansand, Noruega, 4604
- Local Institution
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Local Institution - 0130
-
Oslo, Noruega, 0424
- Local Institution - 0408
-
Stavanger, Noruega, 4068
- Local Institution - 0330
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-094
- Local Institution - 0350
-
Chelm, Polônia, 22-100
- Local Institution - 0216
-
Gdansk, Polônia, 80-803
- Local Institution - 0206
-
Grodzisk Mazowieciki, Polônia, 05-825
- Local Institution - 0181
-
Katowice, Polônia, 40-635
- Local Institution - 0253
-
Konskie, Polônia, 26-200
- Local Institution
-
Lodz, Polônia, 93-113
- Local Institution - 0197
-
Olsztyn, Polônia, 10-561
- Local Institution - 0198
-
Sandomierz, Polônia, 27-600
- Local Institution - 0215
-
Skarzysko-Kamienna, Polônia, 26-110
- Local Institution - 0183
-
Walcz, Polônia, 78-600
- Local Institution - 0225
-
Warszawa, Polônia, 02-097
- Local Institution
-
Warszawa, Polônia, 02-957
- Local Institution - 0214
-
Wejherowo, Polônia, 84-200
- Local Institution - 0212
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 04-141
- Local Institution - 0265
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Local Institution - 0140
-
Ashford, Reino Unido, TN24 0LZ
- Local Institution
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Local Institution - 0157
-
Chester, Reino Unido, CH2 1UL
- Local Institution - 0089
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Local Institution - 0221
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Local Institution - 0096
-
Lancashire, Reino Unido, BL9 7TD
- Local Institution - 0361
-
London, Reino Unido, SE5 9RF
- Local Institution
-
London, Reino Unido, W1T 7HA
- Local Institution
-
Luton, Reino Unido, LU4 0DZ
- Local Institution - 0303
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Local Institution
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Local Institution - 0431
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Local Institution - 0414
-
Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Local Institution - 0307
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Anyang, Republica da Coréia, 431-070
- Local Institution - 0081
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Local Institution - 0166
-
Busan, Republica da Coréia, 49201
- Local Institution - 0109
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-712
- Local Institution
-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Local Institution - 0179
-
Daegu, Republica da Coréia, 42415
- Local Institution - 0102
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61469
- Local Institution - 0105
-
Incheon, Republica da Coréia, 22332
- Local Institution - 0101
-
Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Local Institution - 0153
-
Seoul, Republica da Coréia, 01830
- Local Institution - 0087
-
Seoul, Republica da Coréia, 02447
- Local Institution - 0185
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Local Institution - 0071
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Local Institution - 0080
-
Seoul, Republica da Coréia, 04763
- Local Institution - 0120
-
Seoul, Republica da Coréia, 06273
- Local Institution - 0145
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Republica da Coréia, 08308
- Local Institution - 0112
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-710
- Local Institution - 0091
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 10380
- Local Institution - 0094
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 05505
- Local Institution - 0088
-
-
-
-
-
Göteborg, Suécia, SE-43146
- Local Institution - 0171
-
Hassleholm, Suécia, 28125
- Local Institution - 0191
-
Umea, Suécia, 901 87
- Local Institution - 0224
-
Uppsala, Suécia, SE-752 37
- Local Institution - 0132
-
-
Skane Lan
-
Malmö, Skane Lan, Suécia, SE-205 02
- Local Institution - 0128
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça, 5001
- Local Institution - 0162
-
Geneve, Suíça, 1205
- Local Institution - 0203
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Local Institution - 0201
-
Zurich, Suíça, 8032
- Local Institution
-
-
Basel-Stadt (de)
-
Basel, Basel-Stadt (de), Suíça, 4031
- Local Institution - 0118
-
-
Bern (de)
-
Bern, Bern (de), Suíça, 3010
- Local Institution - 0115
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 656 91
- Local Institution
-
Ceske Budejovice, Tcheca, 370 87
- Local Institution
-
Ostrava, Tcheca, 703 00
- Local Institution - 0023
-
Praha 2, Tcheca, 128 08
- Local Institution - 0339
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tcheca, 779 00
- Local Institution - 0401
-
-
Vysocina
-
Jihlava, Vysocina, Tcheca, 586 01
- Local Institution - 0348
-
-
-
-
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Áustria, 9020
- Local Institution - 0184
-
St. Pölten, Áustria, 3100
- Local Institution
-
Vocklabruck, Áustria, 4840
- Local Institution - 0106
-
Wien, Áustria, 1160
- Local Institution - 0273
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino ≥40 anos de idade
- AVC Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico Transitório
- Placa aterosclerótica intracraniana ou extracraniana proximal à área cerebral afetada
Critério de exclusão:
- Incapacidade prevista para engolir a medicação do estudo
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, contraindique a terapia anticoagulante ou tenha um risco inaceitável de sangramento
- Uso de terapia trombolítica ou trombectomia mecânica para tratamento de AVC índice
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: BMS-986177 Placebo
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração Oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 1: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 2: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 3: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 4: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 5: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 6: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
Experimental: Dose 7: BMS-986177 + Aspirina + Clopidogrel
Dose especificada em dias especificados
|
Administração oral
Administração oral
Administração oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes com avaliação baseada em modelo de composto de novo AVC isquêmico durante o tratamento e novo infarto cerebral oculto (FLAIR + DWI) detectado por ressonância magnética no dia 90
Prazo: Da randomização até 90 dias após a randomização
|
A estimativa de avaliação baseada em modelo para evento composto é uma análise estatística personalizada chamada estimativa MCP-MOD (Procedimentos de Comparação Múltipla, MODEl), que é usada para verificar a relação dose-resposta.
Intervalo de confiança (CI) de 95% para evento composto baseado em bootstrap (10.000 amostras).
|
Da randomização até 90 dias após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes com sangramento importante de acordo com BARC tipo 3 e 5
Prazo: Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Porcentagem de participantes com sangramento maior com base nas definições dos Tipos 3 e 5 do Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Tipos de sangramento BARC: 3a = Sangramento evidente mais queda de hemoglobina de 3 a < 5 g/dL transfusão com sangramento evidente 3b = Sangramento evidente mais queda de hemoglobina ≥5 g/dL; tamponamento cardíaco; sangramento requerendo intervenção cirúrgica para controle; sangramento que requer agentes vasoativos IV 3c = Hemorragia intracraniana, 5a = Sangramento fatal provável 5b = Sangramento fatal definitivo |
Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Número de participantes com sangramento baseado nos tipos BARC 1-5
Prazo: Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Número de participantes com sangramento baseado no Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Tipo 1 a 5. Tipos de sangramento BARC: 0=Sem sangramento.
1=Sangramento não acionável.
2=Sinal manifesto e acionável de hemorragia que requer intervenção médica não cirúrgica por um profissional de saúde, levando à hospitalização ou aumento do nível de atendimento, ou avaliação imediata.
3a=Sangramento evidente mais queda de hemoglobina de 3 a < 5 g/dL.
3b=Sangramento evidente mais queda de hemoglobina ≥5 g/dL; tamponamento cardíaco; sangramento que requer intervenção cirúrgica; sangramento requerendo agentes vasoativos IV.
3c=Hemorragia intracraniana; sangramento intraocular comprometendo a visão.
4 = Sangramento relacionado à CABG, sangramento intracraniano perioperatório dentro de 48 horas, reoperação após o fechamento da esternotomia para controlar o sangramento, transfusão de ≥5 U de sangue total ou concentrado de hemácias dentro de um período de 48 horas, débito torácico maior ou igual a 2L em um período de 24 horas.
5a=Provável sangramento fatal.
5b=Sangramento fatal definitivo.
|
Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Número de participantes com sangramento com base nos critérios definidos pelo ISTH
Prazo: Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Número de participantes com sangramento com base na Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH).
Tipos de sangramento ISTH: 1) Sangramento fatal e/ou 2) Sangramento sintomático em uma área ou órgão crítico, como intracraniano, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular ou pericárdico, ou intramuscular com síndrome compartimental e/ou 3) Sangramento causando queda no nível de hemoglobina de ≥2 g/dL, ou levando a transfusão de ≥2 unidades de sangue total ou hemácias.
|
Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Número de participantes com sangramento com base nos critérios definidos pelo PLATO
Prazo: Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Número de participantes com sangramento com base nos critérios definidos de Inibição de Plaquetas e Resultados do Paciente (PLATO). Definições de sangramento PLATO:
|
Desde a primeira dose até 107 dias após a primeira dose
|
Porcentagem de participantes com avaliação descritiva do composto de novo AVC isquêmico durante o tratamento e novo infarto cerebral oculto (FLAIR + DWI) detectado por ressonância magnética no dia 90
Prazo: Da randomização até 90 dias após a randomização
|
Avaliação descritiva do composto de novo AVC isquêmico durante o tratamento e novo infarto cerebral oculto (FLAIR + DWI) detectado por ressonância magnética no dia 90.
|
Da randomização até 90 dias após a randomização
|
Composto da porcentagem de participantes com novo AVC isquêmico, IM e todas as causas de morte
Prazo: Da randomização até 90 dias após a randomização
|
Composto de porcentagem de participantes de novo AVC isquêmico, (Infarto do Miocárdio) IM e todas as causas de morte.
|
Da randomização até 90 dias após a randomização
|
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 11 itens usada para avaliar o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia, disartria e perda sensorial.
Um observador treinado avalia a capacidade do patente em responder perguntas e realizar atividades.
A pontuação para cada habilidade é um número entre 0 e 4, sendo 0 funcionamento normal e 4 totalmente prejudicado.
A pontuação NIHSS do paciente é calculada adicionando o número para cada elemento da escala; 42 é a pontuação mais alta possível.
No NIHSS, quanto maior a pontuação, mais prejudicado é o participante do AVC.
|
No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis variando de 0 a 6. 0 = Nenhum sintoma
|
No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma pesquisa com uma pontuação somada. A pontuação do MoCA varia entre uma pontuação mais baixa de 0 a uma pontuação mais alta de 30. Uma pontuação de:
|
No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)
Prazo: No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
O Resumo Descritivo do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST) é um item da escala, com pontuação mínima de 0 e pontuação total máxima de 135.
Maior pontuação indica melhor funcionamento cognitivo.
|
No início do estudo, nos dias 21 e 90 e no momento de um novo evento de AVC
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Desde a primeira dose até 2 dias após a última dose da terapia em estudo (até aproximadamente 107 dias)
|
EA: inclui todos os eventos adversos não graves com início na data da primeira dose ou após ela e dentro de 2 dias após a última dose do tratamento do estudo.
|
Desde a primeira dose até 2 dias após a última dose da terapia em estudo (até aproximadamente 107 dias)
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Número de participantes com anormalidades de sinais vitais clinicamente significativas
Prazo: Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Número de participantes com anormalidades de sinais vitais clinicamente significativas.
Os sinais vitais incluíram frequência cardíaca e pressão arterial diastólica e sistólica.
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Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Número de participantes com anormalidades clinicamente significativas no exame físico
Prazo: Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Número de participantes com anormalidades clinicamente significativas no exame físico.
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Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Número de participantes com anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Número de participantes com anormalidades de ECG clinicamente significativas.
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Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Número de participantes com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas - Fígado
Prazo: Desde a primeira dose até aproximadamente 38 meses
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O número de participantes tratados que apresentaram uma anormalidade laboratorial do fígado durante o estudo. Aspartato aminotransferase (AST) Alanina aminotransferase (ALT) Limite Superior do Normal (LSN) Resultados relatados no Sistema Internacional de Unidades (SI) |
Desde a primeira dose até aproximadamente 38 meses
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Alteração percentual da linha de base na atividade aPTT
Prazo: Linha de base e dia 90
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Alteração percentual desde a linha de base na atividade do tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) por meio da resposta à exposição.
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Linha de base e dia 90
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Alteração percentual da linha de base na atividade de coagulação do fator XI
Prazo: Linha de base e dia 90
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Alteração percentual da linha de base na atividade de coagulação do fator XI por meio da resposta à exposição.
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Linha de base e dia 90
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Parâmetro Farmacocinético - Depuração Estimada (CL)
Prazo: Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Parâmetro Farmacocinético - Depuração Estimada (CL).
CL é derivado da concentração plasmática versus dados de tempo.
Os parâmetros de PK foram gerados usando um modelo de Farmacocinética de População (PPK).
Estatísticas resumidas para esses parâmetros PK individuais previstos e exposições foram estratificadas por dose.
A análise do modelo PPK foi baseada em dados PK combinados coletados nos dias 1, 21 e 90.
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Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Parâmetro Farmacocinético - Volume do Compartimento Central (VC)
Prazo: Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Parâmetro Farmacocinético - Volume do Compartimento Central (VC).
VC é derivado da concentração plasmática versus dados de tempo.
Os parâmetros de PK foram gerados usando um modelo de Farmacocinética de População (PPK).
Estatísticas resumidas para esses parâmetros PK individuais previstos e exposições foram estratificadas por dose.
A análise do modelo PPK foi baseada em dados PK combinados coletados nos dias 1, 21 e 90.
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Desde a primeira dose até 90 dias após a primeira dose
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Volume de infartos incidentes (novas lesões DWI+ ou DWI-) por participante no dia 90 da ressonância magnética
Prazo: No dia 90
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Volume total de infartos de ressonância magnética (MRI) de imagem ponderada em difusão (DWI) na Sequência DWI no dia 90 MRI.
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No dia 90
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Número de infartos incidentes (novas lesões DWI+ ou DWI-) por participante no dia 90 da ressonância magnética
Prazo: No dia 90
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Número de infartos por imagem ponderada em difusão (DWI) por ressonância magnética (MRI) na Sequência DWI no dia 90 MRI.
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No dia 90
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com eventos de AVC isquêmico
Prazo: Da randomização até 90 dias após a randomização
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Análise secundária de eventos sintomáticos de AVC isquêmico.
Os eventos clínicos são incluídos até o dia 90.
Wald IC 95% dentro do grupo.
O curso indeterminado está incluído.
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Da randomização até 90 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Ataque Isquêmico Transitório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Analgésicos, Não Narcóticos
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- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- CV010-031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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