Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-986177:stä aivohalvauksen ehkäisemiseksi potilailla, jotka saavat aspiriinia ja klopidogreelia (AXIOMATIC-SSP)

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Maailmanlaajuinen, vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, annosvaihtelututkimus BMS-986177:stä, suun kautta otettavasta tekijä XIa:n estäjästä, uuden iskeemisen aivohalvauksen tai uuden peitellisen aivoinfarktin ehkäisemiseksi potilailla, jotka saavat aspiriinia ja klopidogreelihoitoa Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko suun kautta otettavan tekijä XIa:n estäjän lisääminen aspiriiniin ja klopidogreeliin tehokkaampaa kuin tavallinen hoito sekundaarisessa aivohalvauksen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2366

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentiina, B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentiina, 1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta, Buenos Aires, Argentiina, C1115AAB
        • Local Institution - 0435
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0315
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Local Institution
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Local Institution - 0192
  • Brasilia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu, SAO Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas, SAO Paulo, Brasilia, 13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto, SAO Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brasilia, 09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo, SAO Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo, SAO Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89202 165
        • Local Institution - 0219
  • Chile
      • Los Angeles, Chile, 441055
        • Local Institution
      • Valdivia, Chile, 5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar, Chile
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520612
        • Local Institution - 0172
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete, Espanja, 02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona, Espanja, 17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida, Espanja, 25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian, Espanja, 20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa, Espanja, 08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Espanja, 08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espanja, 24071
        • Local Institution - 0372
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 85025
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa, Israel, 34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0086
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari, Italia, 09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano, Italia, 20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena, Italia, 1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia, Italia, 06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia, Italia, 06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma, Italia, 00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia, Italia, 89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Italia, 37024
        • Local Institution - 0149
  • Itävalta
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Itävalta, 9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten, Itävalta, 3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck, Itävalta, 4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien, Itävalta, 1160
        • Local Institution - 0273
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto, Japani, 6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka, Japani, 533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka, Japani, 558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japani, 487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi, Aichi, Japani, 4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japani, 440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi, Aichi, Japani, 471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japani, 816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi, Fukuoka, Japani, 811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City, Fukuoka, Japani, 830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japani, 9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi, Gifu, Japani, 506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japani, 372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japani, 735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu, Ishikawa, Japani, 923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japani, 5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara, Osaka, Japani, 580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi, Osaka, Japani, 590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita, Osaka, Japani, 5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji, Tokyo, Japani, 192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japani, 1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, Japani, 752-8510
        • Local Institution - 0319
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0066
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
        • Local Institution
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Local Institution
      • YanTai, Shandong, Kiina, 264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Local Institution
  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta, 431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-712
        • Local Institution
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul, Korean tasavalta, 01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
        • Local Institution - 0088
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Kreikka, 106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens, Kreikka, 11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens, Kreikka, 12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete, Kreikka, 71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina, Kreikka, 45445
        • Local Institution
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa, Kreikka, 41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana, Kreikka, 45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana, Kreikka, 45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro, Kreikka, 18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras, Kreikka, 26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus, Kreikka, 18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki, Kreikka, 54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki, Kreikka, 56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina, Attiki, Kreikka, 115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa, Larisa, Kreikka, 41110
        • Local Institution - 0357
  • Meksiko
      • Durango, Meksiko, 34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Local Institution - 0394
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum, Norja, 1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand, Norja, 4604
        • Local Institution
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo, Norja, 0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger, Norja, 4068
        • Local Institution - 0330
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm, Puola, 22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki, Puola, 05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie, Puola, 26-200
        • Local Institution
      • Lodz, Puola, 93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz, Puola, 27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna, Puola, 26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz, Puola, 78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo, Puola, 84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 04-141
        • Local Institution - 0265
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
        • Local Institution
      • Brest, Ranska, 29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen, Ranska, 14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • Local Institution
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris, Ranska, 75013
        • Local Institution
      • Paris, Ranska, 75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris, Ranska, 75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris, Ranska, 75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex, Ranska, 76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Local Institution - 0048
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm, Ruotsi, 28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea, Ruotsi, 901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala, Ruotsi, SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö, Skane Lan, Ruotsi, SE-205 02
        • Local Institution - 0128
  • Saksa
      • Altenburg, Saksa, 04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Local Institution
      • Bielefeld, Saksa, 33617
        • Local Institution
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen, Saksa, 28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen, Saksa, 45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen, Saksa, 35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg, Saksa, 22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover, Saksa, D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Local Institution
      • Minden, Saksa, 32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster, Saksa, 48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck, Saksa, 49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande, Saksa, 26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen, Saksa, 57076
        • Local Institution
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen, Baden-Württemberg, Saksa, 71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Local Institution - 0258
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta, Suomi, 53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku, Suomi, FI-20520
        • Local Institution - 0143
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve, Sveitsi, 1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel, Basel-Stadt (de), Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern, Bern (de), Sveitsi, 3010
        • Local Institution - 0115
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev, Capital, Tanska, 2730
        • Local Institution - 0117
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 370 87
        • Local Institution
      • Ostrava, Tšekki, 703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava, Vysocina, Tšekki, 586 01
        • Local Institution - 0348
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest, Unkari, 1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor, Unkari, 9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa, Unkari, 02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda, Unkari, 4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs, Unkari, 7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc, BZ, Unkari, 3526
        • Local Institution - 0070
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta, TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RF
        • Local Institution
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • Local Institution - 0222
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14202
        • Local Institution
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Local Institution
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Local Institution
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Local Institution - 0020
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen ≥40 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys
  • Intrakraniaalinen tai ekstrakraniaalinen ateroskleroottinen plakki proksimaalisesti vaurioituneen aivoalueen lähellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennustettu kyvyttömyys niellä tutkimuslääkitystä
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheinen antikoagulanttihoidon käyttöön tai johon liittyy kohtuuton verenvuotoriski
  • Trombolyyttisen hoidon tai mekaanisen trombektomian käyttö indeksihalvauksen hoitoon

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: BMS-986177 Placebo
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Muut: Plasebo
Suullinen hallinto
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 1: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 2: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 3: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 4: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 5: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 6: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Annos 7: BMS-986177 + aspiriini + klopidogreeli
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Lääke: Aspiriini
Suun kautta antaminen
Lääke: Klopidogreeli
Suun kautta antaminen
Lääke: BMS-986177
Suun kautta antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on mallipohjainen arviointi uuden iskeemisen aivohalvauksen yhdistelmästä hoidon aikana ja uudesta peitetystä aivoinfarktista (FLAIR + DWI), joka havaittiin MRI:llä päivään 90 mennessä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Malliin perustuva arviointiarvio yhdistetylle tapahtumalle on räätälöity tilastollinen analyysi, nimeltään MCP-MOD (Multiple Comparison Procedures, MODel) -estimaatti, jota käytetään annos-vaste-suhteen tarkistamiseen. 95 %:n luottamusväli (CI) yhdistetylle tapahtumalle, joka perustuu bootstrapiin (10 000 näytettä).
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vakava verenvuoto BARC-tyypin 3 ja 5 mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen

Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vakava verenvuoto Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) tyyppien 3 ja 5 määritelmien perusteella. BARC-verenvuototyypit:

3a = Selkeä verenvuoto plus hemoglobiinin lasku 3 - < 5 g/dl verensiirrossa, jossa on selvä verenvuoto 3b = selvä verenvuoto plus hemoglobiinin lasku ≥5 g/dl; sydämen tamponadi; verenvuoto, joka vaatii kirurgista puuttumista hallintaan; IV vasoaktiivisia aineita vaativa verenvuoto 3c = kallonsisäinen verenvuoto, 5a = todennäköinen kuolemaan johtava verenvuoto 5b = selvä kuolemaan johtava verenvuoto
Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä BARC-tyyppien 1-5 perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä perustuu Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -tyyppiin 1–5. BARC-verenvuototyypit: 0 = Ei verenvuotoa. 1=Ei käyttökelpoinen verenvuoto. 2 = Selvä, toimiva merkki verenvuodosta, joka vaatii ei-kirurgista, lääketieteellistä hoitoa terveydenhuollon ammattilaiselta, mikä johtaa sairaalahoitoon tai hoitotasotason nousuun tai vaatii arviointia. 3a = Selkeä verenvuoto plus hemoglobiinin lasku 3 - < 5 g/dl. 3b = Avoin verenvuoto plus hemoglobiinin lasku ≥5 g/dl; sydämen tamponadi; verenvuoto, joka vaatii leikkausta; verenvuoto, joka vaatii IV vasoaktiivisia aineita. 3c = kallonsisäinen verenvuoto; silmänsisäinen verenvuoto, joka heikentää näköä. 4 = CABG:hen liittyvä verenvuoto, perioperatiivinen kallonsisäinen verenvuoto 48 tunnin sisällä, uusintaleikkaus sterotomian sulkemisen jälkeen verenvuodon hillitsemiseksi, ≥5 U:n kokoveren tai pakkautuneiden punasolujen siirto 48 tunnin aikana, rintaputken ulostulo on suurempi tai yhtä suuri kuin 2L 24 tunnin sisällä. 5a = Todennäköisesti kuolemaan johtava verenvuoto. 5b = Selvä kuolemaan johtava verenvuoto.
Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä ISTH:n määrittämien kriteerien perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) perusteella. ISTH-verenvuototyypit: 1) Kuolettava verenvuoto ja/tai 2) Oireellinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten kallonsisäinen, intraspinaalinen, intraokulaarinen, retroperitoneaalinen, nivelensisäinen tai perikardiaalinen tai lihaksensisäinen osastosyndrooma ja/tai 3) verenvuoto, joka aiheuttaa kaatumisen hemoglobiinitaso ≥2 g/dl tai johtaa ≥2 yksikön kokoveren tai punasolujen siirtoon.
Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä PLATOn määrittämien kriteerien perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen

Verenvuotoa sairastavien osallistujien lukumäärä verihiutaleiden eston ja potilastulosten (PLATO) määrittelemien kriteerien perusteella. PLATON verenvuodon määritelmät:

  1. Merkittävä hengenvaarallinen: kuolemaan johtava, kallonsisäinen, perikardiaalinen ja sydämen tamponadi, joka johtaa hypovoleemiseen sokkiin tai vakavaan hypotensioon, joka vaatii paineita tai leikkausta, kliinisesti ilmeinen tai näennäinen verenvuoto, joka liittyy hemoglobiinin laskuun >5 g/dl, Vaatii ≥4 U:n kokonaissiirtoa veri tai pakatut punasolut (PRBC)
  2. Muut tärkeät: Merkittävästi vammauttava (esim. silmänsisäinen ja pysyvä näönmenetys), siihen liittyvä hemoglobiinin lasku 3–5 g/dl, Vaatii 2–3 U:n kokoveren tai PRBC:n verensiirron
  3. Mikä tahansa pääaine: Mikä tahansa yllä olevista kriteereistä
  4. Vähäinen: verenvuoto, joka ei täytä PLATO-kriteerejä Suuri verenvuoto ja vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä
Ensimmäisestä annoksesta 107 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kuvaava arvio uuden iskeemisen aivohalvauksen yhdistelmästä hoidon aikana ja uudesta peitetystä aivoinfarktista (FLAIR + DWI), joka havaittiin MRI:llä päivään 90 mennessä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Kuvaava arvio uuden iskeemisen aivohalvauksen yhdistelmästä hoidon aikana ja uudesta peitetystä aivoinfarktista (FLAIR + DWI), joka havaittiin MRI:llä päivään 90 mennessä.
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusi iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Yhdistelmä prosentteina osallistujista, joilla on uusi iskeeminen aivohalvaus, (sydäninfarkti) MI ja kaikki aiheuttavat kuoleman.
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan
NIHSS on 11 kohdan neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan, kielen, laiminlyönnin, näkökentän menettämisen, silmän ulkopuolisen liikkeen, motorisen voiman, ataksiaan, dysartriaan ja aistihäiriöihin. Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Kunkin kyvyn pistemäärä on 0–4, 0 tarkoittaa normaalia toimintaa ja 4 on täysin heikentynyt. Potilaan NIHSS-pistemäärä lasketaan lisäämällä asteikon kunkin elementin numero; 42 on korkein mahdollinen pistemäärä. NIHSS:ssä mitä korkeampi pistemäärä on, sitä heikompi aivohalvauksen osanottaja on.
Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan

Modified Rankin Score (mRS) on 6-pisteinen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6.

0 = Ei oireita ollenkaan

  1. = Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot
  2. = Lievä vammaisuus; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua
  3. = Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua
  4. = Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ja huolehtimaan kehon tarpeista ilman apua
  5. = Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa
  6. = Kuollut
Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on tutkimus, jossa on summattu pistemäärä. MoCA-pisteet vaihtelevat alimman pistemäärän 0 ja korkeimman pistemäärän 30 välillä. Pisteet:

  • ≥26 pistettä: osoittaa normaalia kognitiivista toimintaa
  • 18-25 pistettä: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta
  • 10-17 pistettä: Keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta
  • alle 10 pistettä: Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan
Numerosymbolien korvaustestin (DSST) kuvaava yhteenveto on mittakaava, jonka alhaisin pistemäärä on 0 ja korkein kokonaispistemäärä 135. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteessa, päivinä 21 ja 90 sekä uuden aivohalvaustapahtuman aikaan
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 2 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 107 päivään asti)
AE: sisältää kaikki ei-vakavat haittatapahtumat, jotka alkavat ensimmäisen annoksen päivänä tai sen jälkeen ja 2 päivän sisällä viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Ensimmäisestä annoksesta 2 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 107 päivään asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia. Elintoimintoihin kuuluivat syke sekä diastolinen ja systolinen verenpaine.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä fyysisen tutkimuksen poikkeavuuksia.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla oli kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia - Maksa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 38 kuukauteen asti

Niiden hoidettujen osallistujien määrä, jotka kokivat maksan laboratoriopoikkeavuuden tutkimuksen aikana.

Aspartaattiaminotransferaasi (AST) Alaniiniaminotransferaasi (ALT) Normaalin yläraja (ULN) Tulokset ilmoitetaan kansainvälisessä yksikköjärjestelmässä (SI)
Ensimmäisestä annoksesta noin 38 kuukauteen asti
Prosenttimuutos APTT-toiminnan lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 90
Prosenttimuutos lähtötasosta aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT) aktiivisuudessa altistusvasteen kautta.
Lähtötilanne ja päivä 90
Prosenttimuutos lähtötasosta tekijä XI:n hyytymisaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 90
Tekijän XI hyytymisaktiivisuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta altistusvasteen perusteella.
Lähtötilanne ja päivä 90
Farmakokineettinen parametri – arvioitu puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri – arvioitu puhdistuma (CL). CL on johdettu plasman pitoisuus vs. aika -tiedoista. PK-parametrit luotiin käyttämällä PPK-mallia (Population Pharmacokinetics). Yhteenvetotilastot näille yksittäisille ennustetuille PK-parametreille ja altistuksille ositettiin annoksen mukaan. PPK-mallianalyysi perustui yhdistettyihin PK-tietoihin, jotka kerättiin päivinä 1, 21 ja 90.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri – keskusosaston tilavuus (VC)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Keskusosaston tilavuus (VC). VC on johdettu plasman pitoisuus vs. aika -tiedoista. PK-parametrit luotiin käyttämällä PPK-mallia (Population Pharmacokinetics). Yhteenvetotilastot näille yksittäisille ennustetuille PK-parametreille ja altistuksille ositettiin annoksen mukaan. PPK-mallianalyysi perustui yhdistettyihin PK-tietoihin, jotka kerättiin päivinä 1, 21 ja 90.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään ensimmäisen annoksen jälkeen
Tapahtumainfarktien määrä (uusi DWI+ tai DWI- leesiot) osallistujan mukaan päivänä 90 MRI
Aikaikkuna: Päivänä 90
Diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kokonaistilavuus DWI-sekvenssissä 90. päivän MRI:ssä.
Päivänä 90
Tapahtumainfarktien määrä (uudet DWI+ tai DWI- leesiot) osallistujan mukaan 90. päivän MRI
Aikaikkuna: Päivänä 90
Diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) magneettiresonanssikuvauksen (MRI) infarktien määrä DWI-sekvenssissä 90. päivän MRI:ssä.
Päivänä 90

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Oireisten iskeemisten aivohalvaustapahtumien toissijainen analyysi. Kliiniset tapahtumat sisältyvät päivään 90 asti. Wald 95 % CI ryhmän sisällä. Määrittelemätön veto sisältyy hintaan.
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Janssen, LP

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV010-031

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa