Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie på BMS-986177 for forebygging av hjerneslag hos pasienter som får aspirin og klopidogrel (AXIOMATIC-SSP)

8. juni 2023 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En global, fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosevarierende studie av BMS-986177, en oral faktor XIa-hemmer, for forebygging av nytt iskemisk slag eller nytt skjult hjerneinfarkt hos pasienter som får aspirin og klopidogrel etter Akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)

Hensikten med denne kliniske studien er å avgjøre om tillegg av en oral faktor XIa-hemmer til aspirin og klopidogrel er mer effektivt enn standardbehandling i sekundær slagforebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2366

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1437
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DND
        • Local Institution - 0068
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentina, B1846DSK
        • Local Institution - 0100
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0063
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Local Institution - 0076
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Local Institution - 0067
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina, 1832
        • Local Institution - 0237
      • Recoleta, Buenos Aires, Argentina, C1115AAB
        • Local Institution - 0435
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Local Institution - 0329
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0360
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0287
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0399
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0358
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0281
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0315
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Local Institution
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Local Institution - 0284
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Local Institution - 0427
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0190
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0199
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0103
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0098
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0178
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0122
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 0196
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Local Institution - 0192
  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60175-295
        • Local Institution - 0072
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
        • Local Institution - 0275
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80060-900
        • Local Institution - 0314
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Local Institution - 0200
    • SAO Paulo
      • Botucatu, SAO Paulo, Brasil, 18618-686
        • Local Institution - 0245
      • Campinas, SAO Paulo, Brasil, 13083-970
        • Local Institution - 0065
      • Ribeirao Preto, SAO Paulo, Brasil, 14051-140
        • Local Institution
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brasil, 09030-010
        • Local Institution - 0113
      • São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 01221-020
        • Local Institution - 0234
      • São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 04024-002
        • Local Institution - 0248
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202 165
        • Local Institution - 0219
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0064
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Local Institution - 0057
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Local Institution - 0061
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 0N9
        • Local Institution - 0059
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 0E3
        • Local Institution - 0369
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0121
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Local Institution - 0054
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0227
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution - 0124
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Local Institution - 0326
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0155
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Local Institution - 0066
  • Chile
      • Los Angeles, Chile, 441055
        • Local Institution
      • Valdivia, Chile, 5090145
        • Local Institution - 0131
      • Viña del Mar, Chile
        • Local Institution - 0167
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520612
        • Local Institution - 0172
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Local Institution - 0217
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0127
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Local Institution - 0142
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Local Institution - 0110
    • Capital
      • Herlev, Capital, Danmark, 2730
        • Local Institution - 0117
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
        • Local Institution - 0277
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Local Institution - 0260
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117593
        • Local Institution - 0306
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630087
        • Local Institution - 0268
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214018
        • Local Institution - 0202
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Local Institution - 0356
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • Local Institution
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 290
        • Local Institution - 0111
      • Lappeenranta, Finland, 53130
        • Local Institution - 0341
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Local Institution - 0143
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Local Institution - 0029
    • California
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Local Institution - 0007
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Local Institution - 0006
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Local Institution - 0231
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Local Institution - 0376
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Local Institution - 0004
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Local Institution - 0042
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Local Institution - 0340
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Local Institution - 0075
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Local Institution - 0013
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Local Institution - 0024
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Local Institution - 0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Local Institution - 0428
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Local Institution - 0293
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Local Institution - 0430
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • Local Institution - 0382
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Local Institution - 0346
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Local Institution - 0047
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Local Institution - 0420
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Local Institution - 0236
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Local Institution - 0434
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • Local Institution
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Local Institution - 0375
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Local Institution - 0294
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Local Institution - 0352
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Advanced Neurology Specialists PLLC
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Local Institution - 0276
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Local Institution - 0039
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Local Institution - 0354
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14202
        • Local Institution
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Local Institution
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Local Institution - 0125
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Forente stater, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Local Institution - 0043
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Local Institution - 0016
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Local Institution - 0003
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Local Institution - 0050
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Local Institution - 0419
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Local Institution - 0218
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3011
        • Local Institution - 0022
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Local Institution - 0302
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103-6381
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • Local Institution
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16550-0001
        • Local Institution - 0018
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Local Institution - 0020
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Local Institution - 0019
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Local Institution - 0041
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6307
        • Local Institution - 0009
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Local Institution - 0008
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75321
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-88520
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • University Medical Center of El Paso
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution - 0040
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution - 0093
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Local Institution - 0187
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Local Institution - 0051
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
        • Local Institution
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Local Institution - 0165
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Local Institution - 0174
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Local Institution
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Local Institution - 0168
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Local Institution - 0297
      • Nimes, Frankrike, 30029
        • Local Institution - 0205
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Local Institution
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Local Institution - 0049
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Local Institution - 0126
      • Paris, Frankrike, 75877
        • Local Institution - 0028
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • Local Institution - 0107
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Local Institution - 0355
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • Local Institution - 0442
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Local Institution - 0048
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Hellas, 106 76
        • Local Institution - 0370
      • Athens, Hellas, 11525
        • Local Institution - 0436
      • Athens, Hellas, 11526
        • Local Institution - 0440
      • Athens, Hellas, 11527
        • Local Institution - 0373
      • Athens, Hellas, 11528
        • Local Institution - 0209
      • Athens, Hellas, 11528
        • Local Institution - 0283
      • Athens, Hellas, 12461
        • Local Institution - 0351
      • Crete, Hellas, 71110
        • Local Institution - 0407
      • Ioannina, Hellas, 45445
        • Local Institution
      • Larissa, Hellas, 41110
        • Local Institution - 0161
      • Larissa, Hellas, 41221
        • Local Institution - 0441
      • Loanniana, Hellas, 45500
        • Local Institution - 0333
      • Loanniana, Hellas, 45500
        • Local Institution - 0365
      • Neo Faliro, Hellas, 18547
        • Local Institution - 0439
      • Patras, Hellas, 26500
        • Local Institution - 0371
      • Pireaus, Hellas, 18536
        • Local Institution - 0208
      • Thessaloniki, Hellas, 54621
        • Local Institution - 0405
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Local Institution - 0269
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Local Institution - 0389
      • Thessaloniki, Hellas, 54642
        • Local Institution - 0444
      • Thessaloniki, Hellas, 56403
        • Local Institution - 0210
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • Local Institution - 0445
    • Attiki
      • Athina, Attiki, Hellas, 115 21
        • Local Institution - 0438
    • Larisa
      • Larissa, Larisa, Hellas, 41110
        • Local Institution - 0357
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 85025
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0139
      • Haifa, Israel, 34362
        • Local Institution - 0349
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Local Institution - 0193
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0078
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 0308
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0247
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0204
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0086
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • Local Institution - 0156
      • Cagliari, Italia, 09134
        • Local Institution - 0290
      • Milano, Italia, 20132
        • Local Institution - 0095
      • Modena, Italia, 1355-41126
        • Local Institution - 0104
      • Perugia, Italia, 06012
        • Local Institution - 0085
      • Perugia, Italia, 06129
        • Local Institution - 0114
      • Roma, Italia, 00152
        • Local Institution - 0108
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution - 0129
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 0083
      • Vibo Valentia, Italia, 89900
        • Local Institution - 0123
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Local Institution - 0359
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0084
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60020
        • Local Institution - 0151
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Italia, 37024
        • Local Institution - 0149
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Local Institution - 0271
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Local Institution - 0243
      • Kyoto, Japan, 6008558
        • Local Institution - 0312
      • Osaka, Japan, 533-0024
        • Local Institution - 0327
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Local Institution - 0239
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Local Institution - 0313
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Local Institution - 0301
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japan, 487-0016
        • Local Institution - 0335
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4600001
        • Local Institution - 0274
      • Toyoake Shi, Aichi, Japan, 4701192
        • Local Institution - 0331
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 440-8510
        • Local Institution - 0325
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
        • Local Institution - 0317
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Local Institution - 0336
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8516
        • Local Institution - 0320
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japan, 816-0864
        • Local Institution - 0259
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Local Institution - 0311
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Local Institution - 0229
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 8058508
        • Local Institution - 0270
      • Koga-shi, Fukuoka, Japan, 811-3113
        • Local Institution - 0230
      • Kurume City, Fukuoka, Japan, 830-8577
        • Local Institution - 0324
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japan, 9658585
        • Local Institution - 0257
    • Gifu
      • Takayama-shi, Gifu, Japan, 506-8550
        • Local Institution - 0309
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japan, 372-0006
        • Local Institution - 0211
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japan, 735-8585
        • Local Institution - 0337
      • Higashihiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 739-0041
        • Local Institution - 0240
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 731-0293
        • Local Institution - 0328
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Local Institution - 0226
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Local Institution - 0323
      • Komatsu, Ishikawa, Japan, 923-8560
        • Local Institution - 0446
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Local Institution - 0299
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-0063
        • Local Institution - 0310
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Local Institution - 0228
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9838520
        • Local Institution - 0278
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8523
        • Local Institution - 0296
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 8528501
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, 5988577
        • Local Institution - 0272
      • Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8522
        • Local Institution
      • Matsubara, Osaka, Japan, 580-0032
        • Local Institution - 0279
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0064
        • Local Institution - 0322
      • Suita, Osaka, Japan, 5648565
        • Local Institution - 0251
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0244
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 858+6
        • Local Institution - 0263
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 3290498
        • Local Institution - 0334
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 0232
      • Hachioji, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Local Institution - 0343
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Local Institution - 0255
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1058471
        • Local Institution - 0338
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0073
        • Local Institution - 0342
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0295
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Local Institution - 0298
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Local Institution - 0316
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 1900014
        • Local Institution - 0318
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, Japan, 752-8510
        • Local Institution - 0319
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Local Institution
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Local Institution
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Local Institution
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Local Institution
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Local Institution
      • YanTai, Shandong, Kina, 264000
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Local Institution
  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken, 431-070
        • Local Institution - 0081
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Local Institution - 0166
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Local Institution - 0109
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Local Institution
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Local Institution - 0179
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Local Institution - 0102
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Local Institution - 0105
      • Incheon, Korea, Republikken, 22332
        • Local Institution - 0101
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Local Institution - 0153
      • Seoul, Korea, Republikken, 01830
        • Local Institution - 0087
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Local Institution - 0185
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Local Institution - 0071
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Local Institution - 0080
      • Seoul, Korea, Republikken, 04763
        • Local Institution - 0120
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
        • Local Institution - 0145
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Local Institution - 0112
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-710
        • Local Institution - 0091
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10380
        • Local Institution - 0094
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05505
        • Local Institution - 0088
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34217
        • Local Institution - 0366
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14269
        • Local Institution - 0398
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Local Institution - 0396
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
        • Local Institution - 0404
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Local Institution - 0394
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Local Institution - 0368
      • Grålum, Norge, 1714
        • Local Institution - 0383
      • Kristiansand, Norge, 4604
        • Local Institution
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Local Institution - 0130
      • Oslo, Norge, 0424
        • Local Institution - 0408
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Local Institution - 0330
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Local Institution - 0350
      • Chelm, Polen, 22-100
        • Local Institution - 0216
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Local Institution - 0206
      • Grodzisk Mazowieciki, Polen, 05-825
        • Local Institution - 0181
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Local Institution - 0253
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 93-113
        • Local Institution - 0197
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Local Institution - 0198
      • Sandomierz, Polen, 27-600
        • Local Institution - 0215
      • Skarzysko-Kamienna, Polen, 26-110
        • Local Institution - 0183
      • Walcz, Polen, 78-600
        • Local Institution - 0225
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Local Institution - 0214
      • Wejherowo, Polen, 84-200
        • Local Institution - 0212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-141
        • Local Institution - 0265
  • Spania
      • A Coruna, Spania, 15006
        • Local Institution - 0141
      • Albacete, Spania, 02006
        • Local Institution - 0026
      • Badalona, Spania, 08916
        • Local Institution - 0052
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Local Institution - 0012
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Local Institution - 0027
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 0010
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Local Institution - 0385
      • Girona, Spania, 17007
        • Local Institution - 0426
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Local Institution - 0176
      • Lleida, Spania, 25008
        • Local Institution - 0249
      • Madrid, Spania, 28007
        • Local Institution - 0238
      • Madrid, Spania, 28034
        • Local Institution - 0025
      • Madrid, Spania, 28041
        • Local Institution - 0413
      • Madrid, Spania, 28046
        • Local Institution - 0384
      • San Sebastian, Spania, 20014
        • Local Institution - 0400
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Local Institution - 0425
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Local Institution - 0158
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Local Institution - 0177
      • Tarragona, Spania, 43005
        • Local Institution - 0164
      • Terrassa, Spania, 08222
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Spania, 46026
        • Local Institution - 0147
      • Valladolid, Spania, 47005
        • Local Institution - 0014
      • Vigo, Spania, 36312
        • Local Institution - 0418
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Local Institution - 0159
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spania, 08970
        • Local Institution - 0163
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spania, 24071
        • Local Institution - 0372
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
        • Local Institution - 0140
      • Ashford, Storbritannia, TN24 0LZ
        • Local Institution
      • Bath, Storbritannia, BA1 3NG
        • Local Institution - 0157
      • Chester, Storbritannia, CH2 1UL
        • Local Institution - 0089
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Local Institution - 0221
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Local Institution - 0096
      • Lancashire, Storbritannia, BL9 7TD
        • Local Institution - 0361
      • London, Storbritannia, SE5 9RF
        • Local Institution
      • London, Storbritannia, W1T 7HA
        • Local Institution
      • Luton, Storbritannia, LU4 0DZ
        • Local Institution - 0303
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Local Institution
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Local Institution - 0431
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Local Institution - 0414
      • Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
        • Local Institution - 0307
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Storbritannia, CT1 3NG
        • Local Institution - 0222
  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5001
        • Local Institution - 0162
      • Geneve, Sveits, 1205
        • Local Institution - 0203
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Local Institution - 0201
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Local Institution
    • Basel-Stadt (de)
      • Basel, Basel-Stadt (de), Sveits, 4031
        • Local Institution - 0118
    • Bern (de)
      • Bern, Bern (de), Sveits, 3010
        • Local Institution - 0115
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE-43146
        • Local Institution - 0171
      • Hassleholm, Sverige, 28125
        • Local Institution - 0191
      • Umea, Sverige, 901 87
        • Local Institution - 0224
      • Uppsala, Sverige, SE-752 37
        • Local Institution - 0132
    • Skane Lan
      • Malmö, Skane Lan, Sverige, SE-205 02
        • Local Institution - 0128
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice, Tsjekkia, 370 87
        • Local Institution
      • Ostrava, Tsjekkia, 703 00
        • Local Institution - 0023
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 08
        • Local Institution - 0339
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tsjekkia, 779 00
        • Local Institution - 0401
    • Vysocina
      • Jihlava, Vysocina, Tsjekkia, 586 01
        • Local Institution - 0348
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Local Institution - 0011
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Local Institution - 0032
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Local Institution
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Local Institution
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Local Institution - 0250
      • Bremen, Tyskland, 28755
        • Local Institution - 0380
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 0144
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution - 0097
      • Essen, Tyskland, 45131
        • Local Institution - 0053
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
        • Local Institution - 0291
      • Gießen, Tyskland, 35392
        • Local Institution - 0254
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 0056
      • Hamburg, Tyskland, 22043
        • Local Institution - 0044
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Local Institution - 0034
      • Hannover, Tyskland, D30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Local Institution
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Local Institution - 0036
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Local Institution - 0256
      • Osnabruck, Tyskland, 49076
        • Local Institution - 0378
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Local Institution - 0367
      • Sande, Tyskland, 26452
        • Local Institution - 0387
      • Siegen, Tyskland, 57076
        • Local Institution
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution - 0241
    • Baden-Württemberg
      • Sindelfingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 71065
        • Local Institution - 0391
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0045
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 65929
        • Local Institution - 0285
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Local Institution - 0090
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 0258
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 0134
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Local Institution - 0077
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Local Institution - 0119
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Local Institution - 0136
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Local Institution - 0154
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Local Institution - 0079
      • Kistarcsa, Ungarn, 02143
        • Local Institution - 0175
      • Kisvárda, Ungarn, 4600
        • Local Institution - 0437
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Local Institution - 0220
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Local Institution - 0138
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Local Institution - 0133
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Local Institution - 0137
    • BZ
      • Miskolc, BZ, Ungarn, 3526
        • Local Institution - 0070
  • Østerrike
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Østerrike, 9020
        • Local Institution - 0184
      • St. Pölten, Østerrike, 3100
        • Local Institution
      • Vocklabruck, Østerrike, 4840
        • Local Institution - 0106
      • Wien, Østerrike, 1160
        • Local Institution - 0273

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne ≥40 år
  • Akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep
  • Intrakranielt eller ekstrakranielt aterosklerotisk plakk proksimalt til det berørte hjerneområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsagt manglende evne til å svelge studiemedisin
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kontraindiserer antikoagulantbehandling eller vil ha en uakseptabel risiko for blødning
  • Bruk av trombolytisk terapi eller mekanisk trombektomi for behandling av indeksslag

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: BMS-986177 Placebo
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Annen: Placebo
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 1: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 2: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 3: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 4: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 5: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 6: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon
Eksperimentell: Dose 7: BMS-986177 + Aspirin + Clopidogrel
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Legemiddel: Aspirin
Muntlig administrasjon
Legemiddel: Klopidogrel
Muntlig administrasjon
Legemiddel: BMS-986177
Muntlig administrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere med modellbasert vurdering av sammensetningen av nytt iskemisk slag under behandling og nytt skjult hjerneinfarkt (FLAIR + DWI) oppdaget ved MR innen dag 90
Tidsramme: Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering
Modellbasert vurderingsestimat for sammensatt hendelse er en tilpasset statistisk analyse kalt MCP-MOD (Multiple Comparison Procedures, MODel) estimering, som brukes til å sjekke for dose-respons-forhold. 95 % konfidensintervall (CI) for sammensatt hendelse basert på bootstrap (10 000 prøver).
Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere med store blødninger i henhold til BARC Type 3 og 5
Tidsramme: Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose

Prosent av deltakere med større blødninger basert på Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Type 3 og 5 definisjoner. BARC blødningstyper:

3a = Åpen blødning pluss hemoglobinfall på 3 til < 5 g/dL transfusjon med åpen blødning 3b = Åpen blødning pluss hemoglobinfall ≥5 g/dL; hjerte tamponade; blødning som krever kirurgisk inngrep for kontroll; blødning som krever IV vasoaktive midler 3c = Intrakraniell blødning, 5a = Sannsynlig dødelig blødning 5b = Absolutt dødelig blødning
Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose
Antall deltakere med blødning basert på BARC-type 1-5
Tidsramme: Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose
Antall deltakere med blødning basert på Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Type 1 til 5. BARC blødningstyper: 0=Ingen blødning. 1=Ikke handlingsdyktig blødning. 2=Overt, handlingsverdig tegn på blødning som krever ikke-kirurgisk, medisinsk intervensjon fra en helsepersonell, som fører til sykehusinnleggelse eller økt behandlingsnivå, eller tilskynder til evaluering. 3a=Overblødning pluss hemoglobinfall på 3 til < 5 g/dL. 3b=Overblødning pluss hemoglobinfall ≥5 g/dL; hjerte tamponade; blødning som krever kirurgisk inngrep; blødning som krever IV vasoaktive midler. 3c=Intrakraniell blødning; intraokulær blødning som kompromitterer synet. 4=CABG-relatert blødning, perioperativ intrakraniell blødning innen 48 timer, reoperasjon etter lukking av sternotomi for å kontrollere blødning, transfusjon av ≥5 U fullblod eller pakkede røde blodlegemer i løpet av en 48-timers periode, produksjon av brystrør mer enn eller lik 2L innen en 24-timers periode. 5a=Sannsynlig dødelig blødning. 5b=Definitiv dødelig blødning.
Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose
Antall deltakere med blødning basert på ISTH-definerte kriterier
Tidsramme: Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose
Antall deltakere med blødning basert på International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH). ISTH blødningstyper: 1) Fatal blødning og/eller 2) Symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, slik som intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt, eller intramuskulært med kompartmentsyndrom og/eller 3) blødning som forårsaker fall i hemoglobinnivå på ≥2 g/dL, eller fører til transfusjon av ≥2 enheter fullblod eller røde blodlegemer.
Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose
Antall deltakere med blødning basert på PLATO-definerte kriterier
Tidsramme: Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose

Antall deltakere med blødning basert på blodplatehemming og pasientutfall (PLATO) definerte kriterier. PLATO blødningsdefinisjoner:

  1. Svært livstruende: Fatal, intrakraniell, intraperikardiell med hjertetamponade, Resulterer i hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller kirurgi, Klinisk åpenbar eller tilsynelatende blødning assosiert med reduksjon i hemoglobin >5 g/dL, Krever transfusjon av ≥4 U hele blod eller pakkede røde blodlegemer (PRBCs)
  2. Andre alvorlige: Betydelig invalidiserende (f.eks. intraokulært med permanent synstap), assosiert hemoglobinfall på 3 til 5 g/dL, Krever transfusjon av 2 til 3 U fullblod eller PRBCs
  3. Enhver major: Et av kriteriene ovenfor
  4. Mindre: Blødning som ikke oppfyller kriteriene for PLATO Større blødninger, og som krever medisinsk intervensjon
Fra første dose til opptil 107 dager etter første dose
Prosent av deltakere med beskrivende vurdering av sammensetningen av nytt iskemisk slag under behandling og nytt skjult hjerneinfarkt (FLAIR + DWI) oppdaget ved MR innen dag 90
Tidsramme: Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering
Beskrivende vurdering av sammensetningen av nytt iskemisk slag under behandling og nytt skjult hjerneinfarkt (FLAIR + DWI) oppdaget ved MR innen dag 90.
Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering
Sammensatt av prosent av deltakere med nytt iskemisk slag, MI og alle årsaker til død
Tidsramme: Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering
Sammensatt av prosent av deltakerne med nytt iskemisk slag, (hjerteinfarkt) MI og alle forårsaker død.
Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse
NIHSS er en nevrologisk hjerneslagskala med 11 elementer som brukes til å evaluere effekten av akutt hjerneinfarkt på nivåene av bevissthet, språk, omsorgssvikt, tap av synsfelt, ekstraokulær bevegelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. En trent observatør vurderer patentets evne til å svare på spørsmål og utføre aktiviteter. Poengsummen for hver evne er et tall mellom 0 og 4, 0 er normal funksjon og 4 er fullstendig svekket. Pasientens NIHSS-score beregnes ved å legge til tallet for hvert element på skalaen; 42 er høyest mulig poengsum. I NIHSS, jo høyere poengsum, desto mer svekket er en slagdeltaker.
Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse

Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingsskala med mulige skårer fra 0 til 6.

0 = Ingen symptomer i det hele tatt

  1. = Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige oppgaver og aktiviteter
  2. = Lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand
  3. = Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp
  4. = Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå og ivareta kroppslige behov uten hjelp
  5. = Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg
  6. = Død
Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en undersøkelse med en summert poengsum. MoCA-poengsum varierer mellom en laveste poengsum på 0 til en høyeste poengsum på 30. En poengsum på:

  • ≥26 poeng: indikerer normal kognitiv funksjon
  • 18-25 poeng: Lett kognitiv svikt
  • 10-17 poeng: Moderat kognitiv svikt
  • færre enn 10 poeng: Alvorlig kognitiv svikt
Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse
Den beskrivende sammendraget av Digit Symbol Substitution Test (DSST) er et skalaelement, med en laveste poengsum på 0 og høyeste totalpoengsum på 135. Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Ved baseline, på dag 21 og 90, og på tidspunktet for en ny slaghendelse
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første dose til 2 dager etter siste dose av studieterapi (opptil ca. 107 dager)
AE: inkluderer alle ikke-alvorlige bivirkninger med utbrudd på eller etter første dosedato og innen 2 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
Fra første dose til 2 dager etter siste dose av studieterapi (opptil ca. 107 dager)
Antall deltakere med klinisk signifikante vitale tegnavvik
Tidsramme: Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Antall deltakere med klinisk signifikante vitale tegnavvik. Vitale tegn inkluderte hjertefrekvens og diastolisk og systolisk blodtrykk.
Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske undersøkelsesavvik
Tidsramme: Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske undersøkelsesavvik.
Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Antall deltakere med klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Antall deltakere med klinisk signifikante EKG-avvik.
Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Antall deltakere med klinisk signifikante laboratorieavvik - lever
Tidsramme: Fra første dose til opptil ca. 38 måneder

Antall behandlede deltakere som opplevde en laboratorieavvik i leveren i løpet av studien.

Aspartataminotransferase (AST) Alaninaminotransferase (ALT) Øvre normalgrense (ULN) Resultater rapportert i International System of Units (SI)
Fra første dose til opptil ca. 38 måneder
Prosentvis endring fra baseline i aPTT-aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og dag 90
Prosentvis endring fra baseline i aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) aktivitet via eksponeringsrespons.
Grunnlinje og dag 90
Prosentvis endring fra baseline i faktor XI koagulasjonsaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og dag 90
Prosentvis endring fra baseline i faktor XI-koagulasjonsaktivitet via eksponeringsrespons.
Grunnlinje og dag 90
Farmakokinetisk parameter – estimert clearance (CL)
Tidsramme: Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Farmakokinetisk parameter - estimert clearance (CL). CL er avledet fra plasmakonsentrasjon versus tidsdata. PK-parametere ble generert ved bruk av en populasjonsfarmakokinetikk-modell (PPK). Sammendragsstatistikk for disse individuelle predikerte PK-parametrene og eksponeringene ble stratifisert etter dose. PPK-modellanalysen var basert på kombinerte PK-data samlet inn på dag 1, 21 og 90.
Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Farmakokinetisk parameter - volum av sentralrommet (VC)
Tidsramme: Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Farmakokinetisk parameter - Volum av sentralrommet (VC). VC er avledet fra plasmakonsentrasjon versus tidsdata. PK-parametere ble generert ved bruk av en populasjonsfarmakokinetikk-modell (PPK). Sammendragsstatistikk for disse individuelle predikerte PK-parametrene og eksponeringene ble stratifisert etter dose. PPK-modellanalysen var basert på kombinerte PK-data samlet inn på dag 1, 21 og 90.
Fra første dose til opptil 90 dager etter første dose
Volum av hendelsesinfarkter (nye DWI+ eller DWI-lesjoner) etter deltaker på dag 90 MR
Tidsramme: På dag 90
Totalt volum av diffusjonsvektet avbildning (DWI) magnetisk resonansavbildning (MRI) infarkter på DWI-sekvensen på dag 90 MR.
På dag 90
Antall hendelsesinfarkter (nye DWI+ eller DWI-lesjoner) etter deltaker på dag 90 MR
Tidsramme: På dag 90
Antall diffusjonsvektet avbildning (DWI) magnetisk resonansavbildning (MRI) infarkter på DWI-sekvensen på dag 90 MR.
På dag 90

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere med iskemiske hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering
Sekundær analyse av symptomatiske iskemiske slaghendelser. Kliniske hendelser er inkludert frem til dag 90. Wald 95 % KI innen gruppe. Ubestemt slag er inkludert.
Fra randomisering til inntil 90 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Janssen, LP

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV010-031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere