LiverVision® 半自動肝臓容積測定ソフトウェアの精度 (LiverVision)
2020年11月18日 更新者：Dimitri Raptis、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
生体ドナー肝移植を受ける患者における確立されたマニュアルと新しい半自動肝容積測定ソフトウェアの精度
LiverVision® ソフトウェアは、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して肝臓の 3 次元 (3D) 視覚化を提供するように設計されています。
半自動の体積測定、血管構造、領域ツールを提供します。
調査の概要
詳細な説明
肝臓の体積測定は、肝臓手術および生体肝移植で、将来の肝臓の残骸またはレシピエントに必要な肝臓の体積をそれぞれ推定するために広く使用されています。
肝臓の容積測定は、通常、特別に設計されたソフトウェアを使用した CT イメージングを使用して実行されます。 このような手動測定は時間がかかり、現在市場で入手可能なさまざまなソフトウェアによると同様に、放射線科医や外科医によって実行されたときに実際の肝臓の体積を反映するかどうかについても議論が続いています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free Hospital
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コンタクト：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- 電話番号：+447584560889
- メール：dimitri.raptis@nhs.net
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コンタクト：
- Massimo Malagò, MD, PhD
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Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitatsklinikum Tubingen
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コンタクト：
- Arnold Radke, MD, PhD
- 電話番号：+497071290
- メール：arnoldradke@yahoo.de
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Ankara、七面鳥、06620
- 募集
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
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コンタクト：
- Deniz Balci, MD
- 電話番号：+903125956000
- メール：denizbalci1@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-肝臓提供前にCTを受けた連続した生きた肝臓提供者。
評価者は、ジュニアとシニアの両方で、6 人の外科医と 6 人の放射線科医です。
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 生きている肝臓ドナー。
除外基準:
- 受信者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生体肝ドナー
これは、肝臓の一部をレシピエントに提供する前に CT を受けた生きた肝臓ドナーのグループです。
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潜在的な生きている肝臓ドナーの CT 画像を使用した術前の肝臓容積測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LiverVision® ソフトウェアの体積測定の精度
時間枠：ベースライン (提供前に CT を実施)。
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LiverVision®ソフトウェアの容積測定の精度は、手動の容積測定と実際のグラフの重量（参照標準）との相関および一致統計によって評価されます。
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ベースライン (提供前に CT を実施)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者の学習曲線
時間枠：ベースライン (提供前に CT を実施)。
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体積測定に必要な時間と結果の精度によって評価される LiverVision® ソフトウェアを使用する場合の評価者の学習曲線の評価。
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ベースライン (提供前に CT を実施)。
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体積測定の確実性と精度。
時間枠：ベースライン (提供前に CT を実施)。
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評価者の確実度と容積測定の精度との相関。
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ベースライン (提供前に CT を実施)。
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比較
時間枠：ベースライン (提供前に CT を実施)。
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ジュニア、シニア、外科医、放射線技師（4グループ）の精度比較
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ベースライン (提供前に CT を実施)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimo Malago', MD, PhD、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月29日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。