Précision du logiciel de volumétrie hépatique semi-automatisée LiverVision® (LiverVision)
18 novembre 2020 mis à jour par: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Précision du manuel établi par rapport au nouveau logiciel semi-automatisé de volumétrie hépatique chez les patients subissant une greffe de foie de donneur vivant
Le logiciel LiverVision® a été conçu pour fournir une visualisation tridimensionnelle (3D) du foie à l'aide de tomodensitométries (TDM).
Il fournit des mesures de volumétrie semi-automatisées, des outils de structure vasculaire et de territoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La volumétrie du foie a été largement utilisée dans la chirurgie du foie et la transplantation de foie de donneur vivant pour estimer le futur foie restant ou le volume de foie requis pour le receveur, respectivement.
La volumétrie hépatique est généralement effectuée à l'aide d'une imagerie CT avec un logiciel spécialement conçu. De telles mesures manuelles prennent du temps et il y a un débat en cours pour savoir si elles reflètent le volume réel du foie lorsqu'elles sont effectuées par des radiologues ou des chirurgiens ainsi que selon les différents logiciels actuellement disponibles sur le marché.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contact:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +497071290
- E-mail: arnoldradke@yahoo.de
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Recrutement
- Royal Free Hospital
-
Contact:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: +447584560889
- E-mail: dimitri.raptis@nhs.net
-
Contact:
- Massimo Malagò, MD, PhD
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie, 06620
- Recrutement
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Contact:
- Deniz Balci, MD
- Numéro de téléphone: +903125956000
- E-mail: denizbalci1@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Donneurs de foie vivants consécutifs ayant subi une tomodensitométrie avant le don de foie.
Les évaluateurs seront 6 chirurgiens et 6 radiologues, juniors et seniors.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- Donneurs de foie vivants.
Critère d'exclusion:
- Destinataires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Donneurs de foie vivants
Il s'agit d'un groupe de donneurs de foie vivants qui ont subi une tomodensitométrie avant de donner leur foie partiel à un receveur.
|
Volumétrie hépatique préopératoire à l'aide des images CT des donneurs de foie vivants potentiels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision des mesures volumétriques du logiciel LiverVision®
Délai: Baseline (CT effectué avant le don).
|
Précision des mesures volumétriques du logiciel LiverVision® évaluée par des statistiques de corrélation et d'accord avec les mesures volumétriques manuelles ainsi que le poids réel du graphique (étalon de référence).
|
Baseline (CT effectué avant le don).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Courbe d'apprentissage des évaluateurs
Délai: Baseline (CT effectué avant le don).
|
Évaluation de la courbe d'apprentissage des évaluateurs lors de l'utilisation du logiciel LiverVision® évaluée par le temps requis pour les mesures volumétriques et la précision des résultats.
|
Baseline (CT effectué avant le don).
|
|
Certitude et précision des mesures volumétriques.
Délai: Baseline (CT effectué avant le don).
|
Corrélation du degré de certitude des évaluateurs avec la précision de leurs mesures volumétriques.
|
Baseline (CT effectué avant le don).
|
|
Comparaison
Délai: Baseline (CT effectué avant le don).
|
Comparaison de la précision entre junior, senior, chirurgiens et radiologues (4 groupes)
|
Baseline (CT effectué avant le don).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LV.2018.04.29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .