Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet för LiverVision® Semi-automated Liver Volumetry Software (LiverVision)

18 november 2020 uppdaterad av: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Noggrannhet hos etablerad manuell kontra ny halvautomatiserad levervolymetriprogramvara hos patienter som genomgår levertransplantation av levande donator

LiverVision®-mjukvaran har utformats för att tillhandahålla tredimensionell (3D) visualisering av levern med hjälp av datortomografi (CT)-skanningar. Den tillhandahåller halvautomatiska volymmätningar, vaskulär struktur och territoriumverktyg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levervolym har använts i stor utsträckning vid leverkirurgi och levertransplantation av levande donatorer för att uppskatta den framtida leverresten respektive den erforderliga levervolymen för mottagaren.

Levervolymer utförs vanligtvis med datortomografi med specialdesignad programvara. Sådana manuella mätningar är tidskrävande och det pågår en diskussion om huruvida de återspeglar den faktiska levervolymen när de utförs av radiologer eller kirurger samt enligt de olika programvaror som för närvarande finns tillgängliga på marknaden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06620
        • Rekrytering
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Rekrytering
        • Royal Free Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Massimo Malagò, MD, PhD
  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva levande leverdonatorer som genomgick en CT före leverdonation. Bedömarna kommer att vara 6 kirurger och 6 radiologer, både junior och senior.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre)
  • Levande leverdonatorer.

Exklusions kriterier:

  • Mottagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levande leverdonatorer
Detta är en grupp levande leverdonatorer som genomgick en CT innan de donerade sin dellever till en mottagare.
Diagnostiskt test: Levervolymen av transplantatet på CT
Preoperativ levervolym med hjälp av CT-bilder av potentiella levande leverdonatorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för LiverVision®-programvarans volymetriska mätningar
Tidsram: Baslinje (CT utförd före donation).
Noggrannheten för LiverVision®-programvarans volymetriska mätningar bedöms genom korrelations- och överensstämmelsestatistik med de manuella volymetriska mätningarna samt den faktiska grafvikten (referensstandard).
Baslinje (CT utförd före donation).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömarnas inlärningskurva
Tidsram: Baslinje (CT utförd före donation).
Bedömning av bedömarnas inlärningskurva vid användning av LiverVision®-programvaran utvärderad av den tid som krävs för de volymetriska mätningarna och noggrannheten hos resultaten.
Baslinje (CT utförd före donation).
Säkerhet och noggrannhet för de volymetriska mätningarna.
Tidsram: Baslinje (CT utförd före donation).
Korrelation mellan graden av säkerhet hos bedömarna med noggrannheten hos deras volymetriska mätningar.
Baslinje (CT utförd före donation).
Jämförelse
Tidsram: Baslinje (CT utförd före donation).
Jämförelse av noggrannheten bland juniorer, seniorer, kirurger och radiologer (4 grupper)
Baslinje (CT utförd före donation).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

University Hospital Tuebingen
Imperial College Healthcare NHS Trust
Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LV.2018.04.29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på Levervolymen av transplantatet på CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera