Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LiverVision® puoliautomaattisen maksan tilavuusmittausohjelmiston tarkkuus (LiverVision)

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Vakiintuneen käsikirjan tarkkuus verrattuna uuteen puoliautomaattiseen maksavolumetriaohjelmistoon potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan maksan siirto

LiverVision®-ohjelmisto on suunniteltu tarjoamaan kolmiulotteinen (3D) maksan visualisointi tietokonetomografia (CT) -skannauksilla. Se tarjoaa puoliautomaattisia tilavuusmittauksia, verisuonirakenteen ja alueen työkaluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan tilavuusmittausta on käytetty laajalti maksakirurgiassa ja elävän luovuttajan maksansiirrossa arvioitaessa vastaanottajalle tulevaa maksajäännöstä tai tarvittavaa maksatilavuutta.

Maksan volyymimittaus suoritetaan tyypillisesti käyttämällä CT-kuvausta erityisesti suunnitellulla ohjelmistolla. Tällaiset manuaaliset mittaukset ovat aikaa vieviä ja jatkuvaa keskustelua käydään siitä, heijastavatko ne todellista maksan tilavuutta radiologien tai kirurgien suorittamana sekä markkinoilla tällä hetkellä saatavilla olevien ohjelmistojen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06620
        • Rekrytointi
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Massimo Malagò, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset elävät maksanluovuttajat, joille tehtiin CT ennen maksan luovuttamista. Arvioijat ovat 6 kirurgia ja 6 radiologia, sekä juniori että vanhempi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
  • Elävät maksan luovuttajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elävät maksan luovuttajat
Tämä on ryhmä eläviä maksan luovuttajia, joille tehtiin CT ennen osittaisen maksansa luovuttamista vastaanottajalle.
Diagnostinen testi: Siirteen maksatilavuus CT:ssä
Preoperatiivinen maksan tilavuusmittaus käyttämällä mahdollisten elävien maksanluovuttajien CT-kuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LiverVision®-ohjelmiston tilavuusmittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).
LiverVision®-ohjelmiston tilavuusmittausten tarkkuus on arvioitu korrelaatiolla ja yhteensopivuustilastoilla manuaalisten tilavuusmittausten kanssa sekä graafin todellinen paino (vertailustandardi).
Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioijien oppimiskäyrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).
Arvioijien oppimiskäyrän arviointi käytettäessä LiverVision®-ohjelmistoa tilavuusmittausten vaatiman ajan ja tulosten tarkkuuden perusteella.
Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).
Tilavuusmittausten varmuus ja tarkkuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).
Arvioijien varmuusasteen korrelaatio niiden tilavuusmittausten tarkkuuteen.
Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).
Vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).
Tarkkuuden vertailu nuorempien, vanhempien, kirurgien ja radiologien kesken (4 ryhmää)
Lähtötilanne (TT tehty ennen luovutusta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen
Imperial College Healthcare NHS Trust
Ankara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LV.2018.04.29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista ei ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa