Dokładność oprogramowania do półautomatycznego wolumetrii wątroby LiverVision® (LiverVision)
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Dokładność ustalonego podręcznika w porównaniu z nowym półautomatycznym oprogramowaniem do wolumetrii wątroby u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy
Oprogramowanie LiverVision® zostało zaprojektowane w celu zapewnienia trójwymiarowej (3D) wizualizacji wątroby za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Zapewnia półautomatyczne pomiary wolumetryczne, strukturę naczyń i narzędzia terytorialne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wolumetria wątroby jest szeroko stosowana w chirurgii wątroby i przeszczepianiu wątroby od żywych dawców w celu oszacowania odpowiednio przyszłej pozostałości wątroby lub wymaganej objętości wątroby dla biorcy.
Wolumetria wątroby jest zwykle wykonywana za pomocą obrazowania CT za pomocą specjalnie zaprojektowanego oprogramowania. Takie ręczne pomiary są czasochłonne i trwa debata, czy odzwierciedlają rzeczywistą objętość wątroby, gdy są wykonywane przez radiologów lub chirurgów, a także zgodnie z różnymi programami dostępnymi obecnie na rynku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06620
- Rekrutacyjny
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Kontakt:
- Deniz Balci, MD
- Numer telefonu: +903125956000
- E-mail: denizbalci1@yahoo.com
-
-
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Kontakt:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Numer telefonu: +497071290
- E-mail: arnoldradke@yahoo.de
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Numer telefonu: +447584560889
- E-mail: dimitri.raptis@nhs.net
-
Kontakt:
- Massimo Malagò, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni żyjący dawcy wątroby, którzy przeszli tomografię komputerową przed oddaniem wątroby.
Oceniającymi będzie 6 chirurgów i 6 radiologów, zarówno młodszych, jak i starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18 lat lub starsi)
- Żywi dawcy wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Odbiorcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żywi dawcy wątroby
Jest to grupa żywych dawców wątroby, którzy przeszli tomografię komputerową przed oddaniem części wątroby biorcy.
|
Przedoperacyjna wolumetria wątroby z wykorzystaniem obrazów tomografii komputerowej potencjalnych żywych dawców wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiarów wolumetrycznych oprogramowania LiverVision®
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
Dokładność pomiarów wolumetrycznych oprogramowania LiverVision® oceniana na podstawie statystyk korelacji i zgodności z ręcznymi pomiarami wolumetrycznymi oraz rzeczywistą masą wykresu (standard referencyjny).
|
Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa uczenia się oceniających
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
Ocena krzywej uczenia się oceniających podczas korzystania z oprogramowania LiverVision® oceniana na podstawie czasu wymaganego do pomiarów objętościowych oraz dokładności wyników.
|
Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
|
Pewność i dokładność pomiarów objętościowych.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
Korelacja stopnia pewności oceniających z dokładnością ich pomiarów objętościowych.
|
Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
|
Porównanie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
Porównanie dokładności wśród młodszych, starszych, chirurgów i radiologów (4 grupy)
|
Linia wyjściowa (CT wykonane przed donacją).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LV.2018.04.29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .