Přesnost softwaru LiverVision® Semi-automatized Liver Volumetry Software (LiverVision)
18. listopadu 2020 aktualizováno: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Přesnost zavedeného manuálního versus nového poloautomatického softwaru pro volumetrii jater u pacientů podstupujících transplantaci jater od žijícího dárce
Software LiverVision® byl navržen tak, aby poskytoval trojrozměrnou (3D) vizualizaci jater pomocí skenů počítačové tomografie (CT).
Poskytuje poloautomatická měření objemu, cévní struktury a teritoriálních nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Volumetrie jater byla široce používána v chirurgii jater a transplantaci jater od žijících dárců k odhadu budoucího zbytku jater nebo požadovaného objemu jater pro příjemce.
Objemová měření jater se obvykle provádí pomocí CT zobrazení se speciálně navrženým softwarem. Taková manuální měření jsou časově náročná a neustále se diskutuje o tom, zda odrážejí skutečný objem jater, když jsou prováděna radiology nebo chirurgy, stejně jako podle různého softwaru, který je v současné době dostupný na trhu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06620
- Nábor
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Kontakt:
- Deniz Balci, MD
- Telefonní číslo: +903125956000
- E-mail: denizbalci1@yahoo.com
-
-
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Kontakt:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Telefonní číslo: +497071290
- E-mail: arnoldradke@yahoo.de
-
-
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2Qg
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Telefonní číslo: +447584560889
- E-mail: dimitri.raptis@nhs.net
-
Kontakt:
- Massimo Malagò, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí žijící dárci jater, kteří podstoupili CT před darováním jater.
Hodnotit bude 6 chirurgů a 6 radiologů, mladších i starších.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let nebo starší)
- Živí dárci jater.
Kritéria vyloučení:
- Příjemci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Živí dárci jater
Jedná se o skupinu žijících dárců jater, kteří podstoupili CT před darováním svých částečných jater příjemci.
|
Předoperační volumetrie jater pomocí CT snímků potenciálních žijících dárců jater.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost objemových měření softwaru LiverVision®
Časové okno: Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
Přesnost objemových měření softwaru LiverVision® hodnocená korelačními a souhlasnými statistikami s manuálními objemovými měřeními a také skutečnou hmotností v grafu (referenční standard).
|
Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivka učení hodnotitelů
Časové okno: Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
Posouzení křivky učení hodnotitelů při použití softwaru LiverVision® hodnocené podle času potřebného pro objemová měření a přesnosti výsledků.
|
Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
|
Jistota a přesnost objemových měření.
Časové okno: Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
Korelace míry jistoty hodnotitelů s přesností jejich objemových měření.
|
Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
|
Srovnání
Časové okno: Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
Porovnání přesnosti mezi juniory, seniory, chirurgy a radiology (4 skupiny)
|
Výchozí hodnota (CT provedené před darováním).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LV.2018.04.29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán pro sdílení dat jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .