Nauwkeurigheid van de LiverVision® halfautomatische software voor levervolumetrie (LiverVision)
18 november 2020 bijgewerkt door: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Nauwkeurigheid van gevestigde handleiding versus nieuwe semi-automatische software voor levervolumetrie bij patiënten die een levertransplantatie van een levende donor ondergaan
De LiverVision®-software is ontworpen om driedimensionale (3D) visualisatie van de lever te bieden met behulp van computertomografie (CT)-scans.
Het biedt semi-automatische volumetrische metingen, vasculaire structuur en territoriumtools.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levervolumetrie wordt veel gebruikt bij leverchirurgie en levertransplantatie bij levende donoren om respectievelijk het toekomstige leverrestant of het vereiste levervolume voor de ontvanger te schatten.
Levervolumetrie wordt meestal uitgevoerd met behulp van CT-beeldvorming met speciaal ontworpen software. Dergelijke handmatige metingen zijn tijdrovend en er is een voortdurende discussie of ze het werkelijke levervolume weerspiegelen wanneer ze worden uitgevoerd door radiologen of chirurgen en volgens de verschillende software die momenteel op de markt verkrijgbaar is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contact:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Telefoonnummer: +497071290
- E-mail: arnoldradke@yahoo.de
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06620
- Werving
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Contact:
- Deniz Balci, MD
- Telefoonnummer: +903125956000
- E-mail: denizbalci1@yahoo.com
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Werving
- Royal Free Hospital
-
Contact:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Telefoonnummer: +447584560889
- E-mail: dimitri.raptis@nhs.net
-
Contact:
- Massimo Malagò, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende levende leverdonoren die voorafgaand aan leverdonatie een CT hebben ondergaan.
De beoordelaars zijn 6 chirurgen en 6 radiologen, zowel junior als senior.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- Levende leverdonoren.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levende leverdonoren
Dit is een groep levende leverdonoren die een CT hebben ondergaan voordat ze hun gedeeltelijke lever aan een ontvanger doneerden.
|
Preoperatieve levervolumetrie met behulp van de CT-beelden van de potentiële levende leverdonoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de LiverVision® software volumetrische metingen
Tijdsspanne: Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
Nauwkeurigheid van de LiverVision®-software volumetrische metingen beoordeeld door correlatie en overeenkomststatistieken met de handmatige volumetrische metingen, evenals het werkelijke grafiekgewicht (referentiestandaard).
|
Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leercurve van de beoordelaars
Tijdsspanne: Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
Beoordeling van de leercurve van de beoordelaars bij gebruik van LiverVision®-software, beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is voor de volumetrische metingen en de nauwkeurigheid van de resultaten.
|
Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
|
Zekerheid en nauwkeurigheid van de volumetrische metingen.
Tijdsspanne: Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
Correlatie van de mate van zekerheid van de beoordelaars met de nauwkeurigheid van hun volumetrische metingen.
|
Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
|
Vergelijking
Tijdsspanne: Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
Vergelijking van de nauwkeurigheid tussen junior, senior, chirurgen en radiologen (4 groepen)
|
Baseline (CT uitgevoerd voorafgaand aan donatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LV.2018.04.29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan voor het delen van gegevens van individuele deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .