Precisão do software de volumetria hepática semiautomática LiverVision® (LiverVision)
18 de novembro de 2020 atualizado por: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Precisão do manual estabelecido versus o novo software de volumetria hepática semiautomática em pacientes submetidos a transplante de fígado de doador vivo
O software LiverVision® foi projetado para fornecer visualização tridimensional (3D) do fígado usando varreduras de tomografia computadorizada (TC).
Ele fornece medições semiautomáticas de volumetria, estrutura vascular e ferramentas de território.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A volumetria hepática tem sido amplamente utilizada em cirurgia hepática e transplante hepático de doador vivo para estimar o fígado remanescente futuro ou o volume hepático necessário para o receptor, respectivamente.
A volumetria hepática é normalmente realizada usando imagens de TC com software especialmente projetado. Essas medições manuais são demoradas e há um debate em andamento se elas refletem o volume real do fígado quando realizadas por radiologistas ou cirurgiões, bem como de acordo com os diferentes softwares atualmente disponíveis no mercado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Contato:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Número de telefone: +497071290
- E-mail: arnoldradke@yahoo.de
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Ankara, Peru, 06620
- Recrutamento
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
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Contato:
- Deniz Balci, MD
- Número de telefone: +903125956000
- E-mail: denizbalci1@yahoo.com
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Recrutamento
- Royal Free Hospital
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Contato:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Número de telefone: +447584560889
- E-mail: dimitri.raptis@nhs.net
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Contato:
- Massimo Malagò, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doadores de fígado vivos consecutivos que realizaram TC antes da doação de fígado.
Os avaliadores serão 6 cirurgiões e 6 radiologistas, juniores e seniores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- Doadores vivos de fígado.
Critério de exclusão:
- Destinatários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doadores vivos de fígado
Este é um grupo de doadores de fígado vivos que foram submetidos a uma tomografia computadorizada antes de doar seu fígado parcial a um receptor.
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Volumetria hepática pré-operatória usando as imagens de TC dos potenciais doadores vivos de fígado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão das medições volumétricas do software LiverVision®
Prazo: Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Precisão das medições volumétricas do software LiverVision® avaliadas por estatísticas de correlação e concordância com as medições volumétricas manuais, bem como o peso real do gráfico (padrão de referência).
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Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de aprendizado dos avaliadores
Prazo: Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Avaliação da curva de aprendizado dos avaliadores no uso do software LiverVision® avaliada pelo tempo necessário para as medidas volumétricas e pela precisão dos resultados.
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Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Certeza e precisão das medições volumétricas.
Prazo: Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Correlação do grau de certeza dos avaliadores com a precisão de suas medidas volumétricas.
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Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Comparação
Prazo: Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Comparação da acurácia entre juniores, seniores, cirurgiões e radiologistas (4 grupos)
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Linha de base (TC realizada antes da doação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LV.2018.04.29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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