Точность программного обеспечения LiverVision® для полуавтоматического измерения объема печени (LiverVision)
18 ноября 2020 г. обновлено: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Точность установленного руководства по сравнению с новым полуавтоматическим программным обеспечением для измерения объема печени у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора
Программное обеспечение LiverVision® было разработано для обеспечения трехмерной (3D) визуализации печени с помощью компьютерной томографии (КТ).
Он обеспечивает полуавтоматические измерения объема, инструменты сосудистой структуры и территории.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Волюметрия печени широко используется в хирургии печени и при трансплантации печени от живого донора для оценки будущего остатка печени или необходимого объема печени для реципиента соответственно.
Волюметрию печени обычно выполняют с помощью компьютерной томографии со специально разработанным программным обеспечением. Такие ручные измерения отнимают много времени, и продолжаются споры о том, отражают ли они фактический объем печени при выполнении радиологами или хирургами, а также в соответствии с другим программным обеспечением, доступным в настоящее время на рынке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Контакт:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Номер телефона: +497071290
- Электронная почта: arnoldradke@yahoo.de
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
Контакт:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Номер телефона: +447584560889
- Электронная почта: dimitri.raptis@nhs.net
-
Контакт:
- Massimo Malagò, MD, PhD
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06620
- Рекрутинг
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
-
Контакт:
- Deniz Balci, MD
- Номер телефона: +903125956000
- Электронная почта: denizbalci1@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные живые доноры печени, которым перед донорством печени была проведена компьютерная томография.
Оценивать будут 6 хирургов и 6 рентгенологов, как младших, так и старших.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- Живые доноры печени.
Критерий исключения:
- Получатели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Живые доноры печени
Это группа живых доноров печени, которые прошли КТ перед тем, как пожертвовать часть своей печени реципиенту.
|
Предоперационная волюмометрия печени с использованием КТ-изображений потенциальных живых доноров печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность объемных измерений программного обеспечения LiverVision®
Временное ограничение: Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
Точность объемных измерений с помощью программного обеспечения LiverVision® оценивалась по статистике корреляции и совпадения с ручными объемными измерениями, а также по фактическому весу графика (эталонный стандарт).
|
Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая обучения оценщиков
Временное ограничение: Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
Оценка кривой обучения оценщиков при использовании программного обеспечения LiverVision® оценивается по времени, необходимому для объемных измерений, и по точности результатов.
|
Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
|
Надежность и точность объемных измерений.
Временное ограничение: Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
Корреляция степени уверенности оценщиков с точностью их объемных измерений.
|
Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
|
Сравнение
Временное ограничение: Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
Сравнение точности среди младших, старших, хирургов и рентгенологов (4 группы)
|
Исходный уровень (КТ, выполненная до пожертвования).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LV.2018.04.29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Плана обмена данными об отдельных участниках нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .