Precisión del software de volumetría hepática semiautomática LiverVision® (LiverVision)
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Precisión del manual establecido frente al nuevo software semiautomático de volumetría hepática en pacientes sometidos a trasplante de hígado de donante vivo
El software LiverVision® se diseñó para proporcionar una visualización tridimensional (3D) del hígado mediante tomografías computarizadas (TC).
Proporciona mediciones semiautomáticas de volumetría, estructuras vasculares y herramientas territoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La volumetría hepática se ha utilizado ampliamente en la cirugía hepática y en el trasplante hepático de donante vivo para estimar el remanente hepático futuro o el volumen hepático necesario para el receptor, respectivamente.
La volumetría hepática generalmente se realiza mediante imágenes de TC con un software especialmente diseñado. Estas mediciones manuales consumen mucho tiempo y existe un debate en curso sobre si reflejan el volumen hepático real cuando las realizan radiólogos o cirujanos, así como de acuerdo con los diferentes programas informáticos actualmente disponibles en el mercado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Contacto:
- Arnold Radke, MD, PhD
- Número de teléfono: +497071290
- Correo electrónico: arnoldradke@yahoo.de
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Ankara, Pavo, 06620
- Reclutamiento
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
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Contacto:
- Deniz Balci, MD
- Número de teléfono: +903125956000
- Correo electrónico: denizbalci1@yahoo.com
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital
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Contacto:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- Número de teléfono: +447584560889
- Correo electrónico: dimitri.raptis@nhs.net
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Contacto:
- Massimo Malagò, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Donantes vivos de hígado consecutivos que se sometieron a una TC antes de la donación de hígado.
Los evaluadores serán 6 cirujanos y 6 radiólogos, tanto junior como senior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años o más)
- Donantes vivos de hígado.
Criterio de exclusión:
- Destinatarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Donantes vivos de hígado
Este es un grupo de donantes vivos de hígado que se sometieron a una TC antes de donar su hígado parcial a un receptor.
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Volumetría hepática preoperatoria utilizando las imágenes de TC de los posibles donantes vivos de hígado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las mediciones volumétricas del software LiverVision®
Periodo de tiempo: Basal (TC realizada antes de la donación).
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Precisión de las mediciones volumétricas del software LiverVision® evaluadas mediante estadísticas de correlación y concordancia con las mediciones volumétricas manuales, así como el peso gráfico real (estándar de referencia).
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Basal (TC realizada antes de la donación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curva de aprendizaje de los evaluadores
Periodo de tiempo: Basal (TC realizada antes de la donación).
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Evaluación de la curva de aprendizaje de los evaluadores al utilizar el software LiverVision® evaluada por el tiempo requerido para las mediciones volumétricas y la precisión de los resultados.
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Basal (TC realizada antes de la donación).
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Certeza y exactitud de las medidas volumétricas.
Periodo de tiempo: Basal (TC realizada antes de la donación).
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Correlación del grado de certeza de los evaluadores con la precisión de sus medidas volumétricas.
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Basal (TC realizada antes de la donación).
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Comparación
Periodo de tiempo: Basal (TC realizada antes de la donación).
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Comparación de la precisión entre cirujanos junior, senior, y radiólogos (4 grupos)
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Basal (TC realizada antes de la donación).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LV.2018.04.29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .